- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221007
Résultats à long terme du ciment osseux en chirurgie de l'étrier
Évaluation des résultats à long terme de l'application de ciment osseux en chirurgie de l'étrier et des facteurs efficaces sur les résultats en chirurgie de l'étrier
Compte tenu des résultats à long terme de la chirurgie de l'otospongiose réalisée dans notre clinique, il a été observé qu'en plus de l'amélioration de l'audition par conduction aérienne, qui indique une audition conductrice, qui est le principal succès de l'opération, il y avait également une amélioration de la conduction osseuse. l'audition, qui indique une audition neurosensorielle, chez les patients utilisant du ciment osseux.
Notre étude visait à examiner l'effet de l'utilisation de ciment osseux dans la chirurgie de l'otospongiose sur les seuils auditifs à long terme et la conduction osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue rétrospective a été menée sur les dossiers de patients ayant subi une chirurgie de l'étrier entre 2012 et 2020.
Des dossiers complets ont été sélectionnés et les patients ont été convoqués à des visites à la clinique pour des examens approfondis. L'évaluation a porté sur la moyenne de la conduction aérienne et osseuse à 500, 1 000, 2 000 et 4 000 Hz.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant subi une stapédotomie avec un diagnostic d'otosclérose
Critère d'exclusion:
- Informations insuffisantes dans les dossiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'amélioration de la perte auditive conductrice chez les patients utilisant du ciment osseux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Les changements dans la perte auditive conductrice seront examinés à l'aide des tests d'audiométrie du ton pur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la diminution du seuil d'audition de la conduction osseuse chez les patients utilisant du ciment osseux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Le changement de seuil auditif neurosensoriel sera examiné à l'aide du test d'audiométrie du ton pur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Glasgow Benefit Inventory
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Le GBI est un instrument validé de 18 éléments conçu spécifiquement pour évaluer les avantages perçus par le patient après des interventions oto-rhino-laryngologiques.
Il utilise une échelle de Likert à cinq points.
Le score change entre -100 (pire) et +100 (meilleur).
Le total des scores interprétés comme suit:> 50 indique un avantage significatif, 10-50 indique un avantage modéré et <10 ne indique aucun avantage perçu.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Quête postopératoire
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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16 articles Questions spécifiques à des éléments Stapedotomie
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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