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Résultats à long terme du ciment osseux en chirurgie de l'étrier

21 septembre 2025 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Évaluation des résultats à long terme de l'application de ciment osseux en chirurgie de l'étrier et des facteurs efficaces sur les résultats en chirurgie de l'étrier

Compte tenu des résultats à long terme de la chirurgie de l'otospongiose réalisée dans notre clinique, il a été observé qu'en plus de l'amélioration de l'audition par conduction aérienne, qui indique une audition conductrice, qui est le principal succès de l'opération, il y avait également une amélioration de la conduction osseuse. l'audition, qui indique une audition neurosensorielle, chez les patients utilisant du ciment osseux.

Notre étude visait à examiner l'effet de l'utilisation de ciment osseux dans la chirurgie de l'otospongiose sur les seuils auditifs à long terme et la conduction osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une revue rétrospective a été menée sur les dossiers de patients ayant subi une chirurgie de l'étrier entre 2012 et 2020.

Des dossiers complets ont été sélectionnés et les patients ont été convoqués à des visites à la clinique pour des examens approfondis. L'évaluation a porté sur la moyenne de la conduction aérienne et osseuse à 500, 1 000, 2 000 et 4 000 Hz.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les chirurgies de stapédotomie réalisées à la clinique ORL de l'Université de Pamukkale depuis 2011 seront examinées rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans ayant subi une stapédotomie avec un diagnostic d'otosclérose

Critère d'exclusion:

  • Informations insuffisantes dans les dossiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'amélioration de la perte auditive conductrice chez les patients utilisant du ciment osseux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
Les changements dans la perte auditive conductrice seront examinés à l'aide des tests d'audiométrie du ton pur.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la diminution du seuil d'audition de la conduction osseuse chez les patients utilisant du ciment osseux
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
Le changement de seuil auditif neurosensoriel sera examiné à l'aide du test d'audiométrie du ton pur.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
Glasgow Benefit Inventory
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
Le GBI est un instrument validé de 18 éléments conçu spécifiquement pour évaluer les avantages perçus par le patient après des interventions oto-rhino-laryngologiques. Il utilise une échelle de Likert à cinq points. Le score change entre -100 (pire) et +100 (meilleur). Le total des scores interprétés comme suit:> 50 indique un avantage significatif, 10-50 indique un avantage modéré et <10 ne indique aucun avantage perçu.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
Quête postopératoire
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans
16 articles Questions spécifiques à des éléments Stapedotomie
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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