Dlouhodobé výsledky kostního cementu v chirurgii stapes
Hodnocení dlouhodobých výsledků aplikace kostního cementu v chirurgii stapes a faktorů ovlivňujících výsledky v chirurgii stapes
Vzhledem k dlouhodobým výsledkům operace otosklerózy provedené na naší klinice bylo pozorováno, že kromě zlepšení sluchového vedení vzduchem, které ukazuje na převodní sluch, což je hlavní úspěch operace, došlo také ke zlepšení kostního vedení sluch, který indikuje senzorineurální sluch, u pacientů používajících kostní cement.
Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv použití kostního cementu při operaci otosklerózy na dlouhodobé sluchové prahy a kostní vedení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl proveden retrospektivní přehled záznamů pacientů, kteří podstoupili operaci stapes v letech 2012 až 2020.
Byly vybrány komplexní záznamy a pacienti byli předvoláni na návštěvy kliniky k důkladnému vyšetření. Hodnocení zahrnovalo průměr vzdušného a kostního vedení při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili stapedotomii s diagnózou otoskleróza
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné informace v souborech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zlepšení vodivé ztráty sluchu u pacientů pomocí cementu kostí
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 let
|
Změny ve ztrátě sluchu budou zkoumány pomocí testování audiometrie čistého tónu.
|
Dokončení studie je v průměru 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt snížení prahu sluchu kostí u pacientů pomocí kostního cementu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 let
|
Změna prahu senzorineurálního sluchu bude zkoumána pomocí testu audiometrie čistého tónu.
|
Dokončení studie je v průměru 7 let
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 let
|
GBI je 18-bodový, validovaný nástroj navržený speciálně pro posouzení výhod vnímaných pacientem po otolaryngologických intervencích.
Využívá pětibodovou Likertovu stupnici.
Skóre se mění mezi -100 (nejhorší) a +100 (nejlepší).
Celkové skóre interpretované takto:> 50 označuje významný přínos, 10-50 naznačuje mírný přínos a <10 neoznačuje žádný vnímaný přínos.
|
Dokončení studie je v průměru 7 let
|
|
Pooperační Questinarie
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 let
|
16 položek stapedotomie specifické otázky
|
Dokončení studie je v průměru 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .