Langzeitergebnisse von Knochenzement in der Steigbügelchirurgie
Bewertung der Langzeitergebnisse der Knochenzementanwendung in der Steigbügelchirurgie und Faktoren, die sich auf die Ergebnisse in der Steigbügelchirurgie auswirken
Betrachtet man die Langzeitergebnisse der in unserer Klinik durchgeführten Otosklerose-Operation, wurde beobachtet, dass neben der Verbesserung des Luftleitungshörens, das auf das Leitungshören hinweist, das den Haupterfolg der Operation darstellt, auch eine Verbesserung der Knochenleitung zu verzeichnen war Hören, das auf sensorineurales Hören hinweist, bei Patienten, die Knochenzement verwenden.
Ziel unserer Studie war es, die Auswirkung der Verwendung von Knochenzement bei Otosklerose-Operationen auf die langfristige Hörschwelle und die Knochenleitung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen von Patienten durchgeführt, die sich zwischen 2012 und 2020 einer Steigbügeloperation unterzogen hatten.
Es wurden umfassende Unterlagen ausgewählt und die Patienten zu Klinikbesuchen zur gründlichen Untersuchung einbestellt. Die Auswertung umfasste den Durchschnitt der Luft- und Knochenleitung bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Türkei (türkiye), 20100
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die sich einer Stapedotomie mit der Diagnose Otosklerose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Informationen in den Dateien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz der Verbesserung des leitenden Hörverlusts bei Patienten mit Knochenzement
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Änderungen des leitenden Hörverlusts werden unter Verwendung von Audiometriestests mit reinem Ton untersucht.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz einer Abnahme der Hörschwelle der Knochenleitung bei Patienten mit Knochenzement
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Die Änderung des sensorineuralen Hörschwellenwerts wird unter Verwendung eines reinen Ton -Audiometriestests untersucht.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Glasgow Nutzen -Inventar
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Das GBI ist ein 18-Punkte-, validiertes Instrument, das speziell zur Beurteilung des von Patienten wahrgenommenen Vorteile nach otolaryngologischen Interventionen entwickelt wurde.
Es verwendet eine Fünf-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahl ändert sich zwischen -100 (schlimmsten) und +100 (am besten).
Die Gesamtwerte, die wie folgt interpretiert werden:> 50 zeigt einen signifikanten Nutzen an, 10-50 zeigt einen moderaten Nutzen an, und <10 bezeichnet keinen wahrgenommenen Nutzen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Postoperative Questinarie
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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16 Elemente Stapedotomie spezifische Fragen
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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