Langzeitergebnisse von Knochenzement in der Steigbügelchirurgie
12. Juli 2026 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Bewertung der Langzeitergebnisse der Knochenzementanwendung in der Steigbügelchirurgie und Faktoren, die sich auf die Ergebnisse in der Steigbügelchirurgie auswirken
Betrachtet man die Langzeitergebnisse der in unserer Klinik durchgeführten Otosklerose-Operation, wurde beobachtet, dass neben der Verbesserung des Luftleitungshörens, das auf das Leitungshören hinweist, das den Haupterfolg der Operation darstellt, auch eine Verbesserung der Knochenleitung zu verzeichnen war Hören, das auf sensorineurales Hören hinweist, bei Patienten, die Knochenzement verwenden.
Ziel unserer Studie war es, die Auswirkung der Verwendung von Knochenzement bei Otosklerose-Operationen auf die langfristige Hörschwelle und die Knochenleitung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine retrospektive Überprüfung der Aufzeichnungen von Patienten durchgeführt, die sich zwischen 2012 und 2020 einer Steigbügeloperation unterzogen hatten.
Es wurden umfassende Unterlagen ausgewählt und die Patienten zu Klinikbesuchen zur gründlichen Untersuchung einbestellt. Die Auswertung umfasste den Durchschnitt der Luft- und Knochenleitung bei 500, 1000, 2000 und 4000 Hz.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Denizli, Türkei (türkiye), 20100
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stapedotomieoperationen, die seit 2011 an der HNO-Klinik der Universität Pamukkale durchgeführt wurden, werden retrospektiv untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die sich einer Stapedotomie mit der Diagnose Otosklerose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Informationen in den Dateien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Incidence of improvement of conductive hearing loss in patients using bone cement
Zeitfenster: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Changes in conductive hearing loss will be examined using pure tone audiometry testing.
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Incidence of decrease in bone conduction hearing threshold in patients using bone cement
Zeitfenster: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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The change in sensorineural hearing threshold will be examined using pure tone audiometry test.
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Glasgow Benefit inventory
Zeitfenster: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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The GBI is an 18-item, validated instrument designed specifically to assess patient-perceived benefits following otolaryngologic interventions.
It utilizes a five-point Likert scale.
The score is changing between -100(worst) and +100(best).
Total scores interpreted as follows: >50 indicates significant benefit, 10-50 indicates moderate benefit, and <10 denotes no perceived benefit.
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Postoperative questinarie
Zeitfenster: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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16 items stapedotomy specific questions
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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