Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige resultater av beinsement i Stapes-kirurgi

1. mai 2024 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Evaluering av langsiktige resultater av bensementpåføring i Stapes-kirurgi og faktorer som har effekt på resultater i Stapes-kirurgi

Tatt i betraktning de langsiktige resultatene av otosklerosekirurgi utført i vår klinikk, ble det observert at i tillegg til forbedringen i luftledningshørselen, som indikerer konduktiv hørsel, som er operasjonens viktigste suksess, var det også en forbedring i beinledning hørsel, som indikerer sensorineural hørsel, hos pasienter som bruker beinsement.

Vår studie hadde som mål å undersøke effekten av bruk av bensement ved otosklerosekirurgi på langsiktige hørselsterskler og beinledning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv gjennomgang ble utført på registreringer av pasienter som gjennomgikk stapes-operasjoner mellom 2012 og 2020.

Det ble valgt ut omfattende journaler, og pasienter ble innkalt til klinikkbesøk for grundige undersøkelser. Evaluering omfattet gjennomsnittet av luft- og beinledning ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20100
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stapedotomi-operasjoner utført ved Pamukkale University ØNH-klinikk siden 2011 vil bli undersøkt retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgikk stapedotomi med diagnosen otosklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig informasjon i filer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av forbedring av konduktivt hørselstap hos pasienter som bruker beinsement
Tidsramme: februar 2024 - april 2024
Endringer i konduktivt hørselstap vil bli undersøkt ved hjelp av ren toneaudiometritesting.
februar 2024 - april 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av reduksjon i høreterskel for beinledning hos pasienter som bruker beinsement
Tidsramme: februar 2024 - april 2024
Endringen i sensorineural hørselsterskel vil bli undersøkt ved hjelp av ren toneaudiometritest.
februar 2024 - april 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av beinsement ved otosklerosekirurgi

3
Abonnere