Langsiktige resultater av beinsement i Stapes-kirurgi
Evaluering av langsiktige resultater av bensementpåføring i Stapes-kirurgi og faktorer som har effekt på resultater i Stapes-kirurgi
Tatt i betraktning de langsiktige resultatene av otosklerosekirurgi utført i vår klinikk, ble det observert at i tillegg til forbedringen i luftledningshørselen, som indikerer konduktiv hørsel, som er operasjonens viktigste suksess, var det også en forbedring i beinledning hørsel, som indikerer sensorineural hørsel, hos pasienter som bruker beinsement.
Vår studie hadde som mål å undersøke effekten av bruk av bensement ved otosklerosekirurgi på langsiktige hørselsterskler og beinledning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv gjennomgang ble utført på registreringer av pasienter som gjennomgikk stapes-operasjoner mellom 2012 og 2020.
Det ble valgt ut omfattende journaler, og pasienter ble innkalt til klinikkbesøk for grundige undersøkelser. Evaluering omfattet gjennomsnittet av luft- og beinledning ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgikk stapedotomi med diagnosen otosklerose
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig informasjon i filer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av forbedring av ledende hørselstap hos pasienter ved bruk av beinsement
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
Endringer i ledende hørselstap vil bli undersøkt ved bruk av ren tone audiometri -testing.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av reduksjon i behandling
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
Endringen i sensorineural hørselsterskel vil bli undersøkt ved hjelp av ren tone audiometri -test.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
GBI er et 18-punkts, validert instrument designet spesielt for å vurdere pasientopplevde fordeler etter otolaryngologiske intervensjoner.
Den bruker en fem-punkts Likert-skala.
Poengsummen endres mellom -100 (verste) og +100 (best).
Total score tolket som følger:> 50 indikerer betydelig fordel, 10-50 indikerer moderat fordel, og <10 betegner ingen opplevd fordel.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
|
Postoperativ Questinarie
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
16 elementer Stapedotomy spesifikke spørsmål
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruk av beinsement ved otosklerosekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt, sykeligForente stater