- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06221007
Langsiktige resultater av beinsement i Stapes-kirurgi
Evaluering av langsiktige resultater av bensementpåføring i Stapes-kirurgi og faktorer som har effekt på resultater i Stapes-kirurgi
Tatt i betraktning de langsiktige resultatene av otosklerosekirurgi utført i vår klinikk, ble det observert at i tillegg til forbedringen i luftledningshørselen, som indikerer konduktiv hørsel, som er operasjonens viktigste suksess, var det også en forbedring i beinledning hørsel, som indikerer sensorineural hørsel, hos pasienter som bruker beinsement.
Vår studie hadde som mål å undersøke effekten av bruk av bensement ved otosklerosekirurgi på langsiktige hørselsterskler og beinledning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv gjennomgang ble utført på registreringer av pasienter som gjennomgikk stapes-operasjoner mellom 2012 og 2020.
Det ble valgt ut omfattende journaler, og pasienter ble innkalt til klinikkbesøk for grundige undersøkelser. Evaluering omfattet gjennomsnittet av luft- og beinledning ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fazıl N Ardıc, MD
- Telefonnummer: 902582965799
- E-post: fnecdetardic@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20100
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Fazıl N Ardıc, MD
- Telefonnummer: 902582965799
- E-post: fnardıc@pau.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgikk stapedotomi med diagnosen otosklerose
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig informasjon i filer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av forbedring av konduktivt hørselstap hos pasienter som bruker beinsement
Tidsramme: februar 2024 - april 2024
|
Endringer i konduktivt hørselstap vil bli undersøkt ved hjelp av ren toneaudiometritesting.
|
februar 2024 - april 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av reduksjon i høreterskel for beinledning hos pasienter som bruker beinsement
Tidsramme: februar 2024 - april 2024
|
Endringen i sensorineural hørselsterskel vil bli undersøkt ved hjelp av ren toneaudiometritest.
|
februar 2024 - april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruk av beinsement ved otosklerosekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå