Langsigtede resultater af knoglecement i stapes-kirurgi
Evaluering af langsigtede resultater af knoglecementpåføring i Stapes-kirurgi og faktorer, der er effektive på resultater i Stapes-kirurgi
I betragtning af de langsigtede resultater af otosklerosekirurgi udført i vores klinik, blev det observeret, at der ud over forbedringen i luftledningshøringen, hvilket indikerer ledende hørelse, som er operationens største succes, også var en forbedring i knogleledning hørelse, som indikerer sensorineural hørelse, hos patienter, der bruger knoglecement.
Vores undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af brug af knoglecement i otosklerosekirurgi på langsigtede høretærskler og knogleledning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv gennemgang blev udført på journaler af patienter, der gennemgik stapes-operation mellem 2012 og 2020.
Der blev udvalgt omfattende journaler, og patienterne blev indkaldt til klinikbesøg for grundige undersøgelser. Evaluering omfattede gennemsnittet af luft- og knogleledning ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der har gennemgået stapedotomi med diagnosen otosklerose
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig information i filer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af forbedring af ledende høretab hos patienter, der bruger knoglercement
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
Ændringer i ledende høretab vil blive undersøgt ved hjælp af ren tone audiometri -test.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fald i knogledningshøringstærskel hos patienter, der bruger knoglercement
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
Ændringen i sensorineural høretærskel undersøges ved hjælp af ren tone audiometri -test.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
GBI er et 18-punkts, valideret instrument designet specifikt til at vurdere patientopfattede fordele efter otolaryngologiske interventioner.
Den bruger en fem-punkts Likert-skala.
Resultatet ændrer sig mellem -100 (værst) og +100 (bedst).
Total score fortolket som følger:> 50 indikerer betydelig fordel, 10-50 indikerer moderat fordel, og <10 betegner ingen opfattet fordel.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
|
Postoperativ Questinarie
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
16 poster stapedotomi -specifikke spørgsmål
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af knoglecement ved otosklerosekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater