Langsigtede resultater af knoglecement i stapes-kirurgi
12. juli 2026 opdateret af: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Evaluering af langsigtede resultater af knoglecementpåføring i Stapes-kirurgi og faktorer, der er effektive på resultater i Stapes-kirurgi
I betragtning af de langsigtede resultater af otosklerosekirurgi udført i vores klinik, blev det observeret, at der ud over forbedringen i luftledningshøringen, hvilket indikerer ledende hørelse, som er operationens største succes, også var en forbedring i knogleledning hørelse, som indikerer sensorineural hørelse, hos patienter, der bruger knoglecement.
Vores undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af brug af knoglecement i otosklerosekirurgi på langsigtede høretærskler og knogleledning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv gennemgang blev udført på journaler af patienter, der gennemgik stapes-operation mellem 2012 og 2020.
Der blev udvalgt omfattende journaler, og patienterne blev indkaldt til klinikbesøg for grundige undersøgelser. Evaluering omfattede gennemsnittet af luft- og knogleledning ved 500, 1000, 2000 og 4000 Hz.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stapedotomi-operationer udført på Pamukkale University ØNH-klinik siden 2011 vil blive undersøgt retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der har gennemgået stapedotomi med diagnosen otosklerose
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig information i filer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of improvement of conductive hearing loss in patients using bone cement
Tidsramme: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Changes in conductive hearing loss will be examined using pure tone audiometry testing.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of decrease in bone conduction hearing threshold in patients using bone cement
Tidsramme: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The change in sensorineural hearing threshold will be examined using pure tone audiometry test.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Glasgow Benefit inventory
Tidsramme: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The GBI is an 18-item, validated instrument designed specifically to assess patient-perceived benefits following otolaryngologic interventions.
It utilizes a five-point Likert scale.
The score is changing between -100(worst) and +100(best).
Total scores interpreted as follows: >50 indicates significant benefit, 10-50 indicates moderate benefit, and <10 denotes no perceived benefit.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Postoperative questinarie
Tidsramme: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
16 items stapedotomy specific questions
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af knoglecement ved otosklerosekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater