Długoterminowe wyniki stosowania cementu kostnego w chirurgii strzemiączka
Ocena długoterminowych wyników stosowania cementu kostnego w chirurgii strzemiączka oraz czynniki wpływające na wyniki operacji strzemiączka
Biorąc pod uwagę odległe wyniki operacji otosklerozy wykonanej w naszej klinice, zaobserwowano, że oprócz poprawy słuchu na przewodnictwo powietrzne, co wskazuje na słuch przewodzeniowy, co jest głównym sukcesem operacji, nastąpiła także poprawa przewodnictwa kostnego słuch, który wskazuje na słuch odbiorczy u pacjentów stosujących cement kostny.
Celem naszego badania było zbadanie wpływu stosowania cementu kostnego w chirurgii otosklerozy na długoterminowe progi słyszenia i przewodnictwo kostne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywny przegląd dokumentacji pacjentów, którzy przeszli operację strzemiączka w latach 2012–2020.
Wyselekcjonowano kompleksową dokumentację, a pacjentów wzywano na wizyty w poradni w celu dokładnych badań. Ocena obejmowała średnią przewodnictwa powietrznego i kostnego przy częstotliwościach 500, 1000, 2000 i 4000 Hz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli stapedotomię z rozpoznaniem otosklerozy
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające informacje w plikach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poprawy ubytku słuchu u pacjentów za pomocą cementu kostnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Zmiany przewodzącego utraty słuchu zostaną zbadane przy użyciu testowania audiometrii czystego tonu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość spadku progu słuchu przewodzenia kości u pacjentów za pomocą cementu kostnego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Zmiana progu słuchu czujnikowego zostanie zbadana za pomocą testu audiometrii czystego tonu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
GBI jest 18-elementowym, zatwierdzonym instrumentem zaprojektowanym specjalnie w celu oceny świadczeń postrzeganych przez pacjenta po interwencjach otolaryngologicznych.
Wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta.
Wynik zmienia się między -100 (najgorsze) a +100 (najlepszy).
Całkowite wyniki interpretowane w następujący sposób:> 50 wskazuje na znaczącą korzyść, 10-50 wskazuje na umiarkowane korzyści, a <10 oznacza brak postrzeganej korzyści.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Pooperacyjne Questinarie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
16 przedmiotów na pytania dotyczące specyficznych
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .