- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06221007
Långtidsresultat av bencement vid stapeskirurgi
Utvärdering av långtidsresultat av bencementapplicering vid Stapes-kirurgi och faktorer som är effektiva på resultat vid Stapes-kirurgi
Med tanke på de långsiktiga resultaten av otoskleroskirurgi utförd på vår klinik, observerades det att förutom förbättringen av luftledningshörseln, vilket indikerar konduktiv hörsel, vilket är operationens främsta framgång, fanns det också en förbättring av benledning hörsel, vilket indikerar sensorineural hörsel, hos patienter som använder bencement.
Vår studie syftade till att undersöka effekten av bencementanvändning vid otoskleroskirurgi på långvariga hörtrösklar och benledning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv granskning genomfördes på register över patienter som genomgick stapesoperationer mellan 2012 och 2020.
Omfattande journaler valdes ut och patienter kallades till klinikbesök för noggranna undersökningar. Utvärderingen omfattade medelvärdet av luft- och benledning vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgick stapedotomi med diagnosen otoskleros
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig information i filer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av förbättring av ledande hörselnedsättning hos patienter som använder bencement
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
Förändringar i ledande hörselnedsättning kommer att undersökas med hjälp av ren ton audiometri -testning.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av minskning av benlednings hörseltröskel hos patienter som använder bencement
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
Förändringen i sensorineural hörseltröskel kommer att undersökas med hjälp av ren ton audiometri -test.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
|
Glasgow Benefit Inventory
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
GBI är ett 18-artikels, validerat instrument utformat specifikt för att bedöma patientupplevda fördelar efter otolaryngologiska interventioner.
Den använder en fempunkts Likert-skala.
Poängen förändras mellan -100 (värsta) och +100 (bäst).
Totalt poäng tolkade på följande sätt:> 50 indikerar betydande fördelar, 10-50 indikerar måttlig fördel och <10 betecknar ingen upplevd fördel.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
|
Postoperativ questinarie
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
16 artiklar Stapedotomi specifika frågor
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användning av bencement vid otoskleroskirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterandeFetma, sjukligFörenta staterna