Långtidsresultat av bencement vid stapeskirurgi
12 juli 2026 uppdaterad av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Utvärdering av långtidsresultat av bencementapplicering vid Stapes-kirurgi och faktorer som är effektiva på resultat vid Stapes-kirurgi
Med tanke på de långsiktiga resultaten av otoskleroskirurgi utförd på vår klinik, observerades det att förutom förbättringen av luftledningshörseln, vilket indikerar konduktiv hörsel, vilket är operationens främsta framgång, fanns det också en förbättring av benledning hörsel, vilket indikerar sensorineural hörsel, hos patienter som använder bencement.
Vår studie syftade till att undersöka effekten av bencementanvändning vid otoskleroskirurgi på långvariga hörtrösklar och benledning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv granskning genomfördes på register över patienter som genomgick stapesoperationer mellan 2012 och 2020.
Omfattande journaler valdes ut och patienter kallades till klinikbesök för noggranna undersökningar. Utvärderingen omfattade medelvärdet av luft- och benledning vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stapedotomioperationer utförda vid Pamukkale University ÖNH-klinik sedan 2011 kommer att undersökas retrospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgick stapedotomi med diagnosen otoskleros
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig information i filer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of improvement of conductive hearing loss in patients using bone cement
Tidsram: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Changes in conductive hearing loss will be examined using pure tone audiometry testing.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of decrease in bone conduction hearing threshold in patients using bone cement
Tidsram: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The change in sensorineural hearing threshold will be examined using pure tone audiometry test.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Glasgow Benefit inventory
Tidsram: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
The GBI is an 18-item, validated instrument designed specifically to assess patient-perceived benefits following otolaryngologic interventions.
It utilizes a five-point Likert scale.
The score is changing between -100(worst) and +100(best).
Total scores interpreted as follows: >50 indicates significant benefit, 10-50 indicates moderate benefit, and <10 denotes no perceived benefit.
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
|
Postoperative questinarie
Tidsram: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
16 items stapedotomy specific questions
|
This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .