Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsresultat av bencement vid stapeskirurgi

21 september 2025 uppdaterad av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Utvärdering av långtidsresultat av bencementapplicering vid Stapes-kirurgi och faktorer som är effektiva på resultat vid Stapes-kirurgi

Med tanke på de långsiktiga resultaten av otoskleroskirurgi utförd på vår klinik, observerades det att förutom förbättringen av luftledningshörseln, vilket indikerar konduktiv hörsel, vilket är operationens främsta framgång, fanns det också en förbättring av benledning hörsel, vilket indikerar sensorineural hörsel, hos patienter som använder bencement.

Vår studie syftade till att undersöka effekten av bencementanvändning vid otoskleroskirurgi på långvariga hörtrösklar och benledning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv granskning genomfördes på register över patienter som genomgick stapesoperationer mellan 2012 och 2020.

Omfattande journaler valdes ut och patienter kallades till klinikbesök för noggranna undersökningar. Utvärderingen omfattade medelvärdet av luft- och benledning vid 500, 1000, 2000 och 4000 Hz.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stapedotomioperationer utförda vid Pamukkale University ÖNH-klinik sedan 2011 kommer att undersökas retrospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som genomgick stapedotomi med diagnosen otoskleros

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig information i filer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förbättring av ledande hörselnedsättning hos patienter som använder bencement
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
Förändringar i ledande hörselnedsättning kommer att undersökas med hjälp av ren ton audiometri -testning.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av minskning av benlednings hörseltröskel hos patienter som använder bencement
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
Förändringen i sensorineural hörseltröskel kommer att undersökas med hjälp av ren ton audiometri -test.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
Glasgow Benefit Inventory
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
GBI är ett 18-artikels, validerat instrument utformat specifikt för att bedöma patientupplevda fördelar efter otolaryngologiska interventioner. Den använder en fempunkts Likert-skala. Poängen förändras mellan -100 (värsta) och +100 (bäst). Totalt poäng tolkade på följande sätt:> 50 indikerar betydande fördelar, 10-50 indikerar måttlig fördel och <10 betecknar ingen upplevd fördel.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
Postoperativ questinarie
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år
16 artiklar Stapedotomi specifika frågor
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av bencement vid otoskleroskirurgi

Prenumerera