- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06221007
Pitkäaikaiset tulokset luusementistä Stapes-kirurgiassa
Luusementin käytön pitkäaikaisten tulosten arviointi Stapes-kirurgiassa ja Stapes-leikkauksen tuloksiin vaikuttavia tekijöitä
Ottaen huomioon klinikallamme tehdyn otoskleroosileikkauksen pitkäaikaiset tulokset, havaittiin, että leikkauksen päämenestyksen olevan konduktiiviseen kuuloon viittaavan ilmanjohtavuuskuulon parantumisen lisäksi myös luun johtuminen parani. kuulo, joka osoittaa sensorineuraalista kuuloa, potilailla, jotka käyttävät luusementtiä.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää luusementin käytön vaikutusta otoskleroosileikkauksissa pitkäaikaiseen kuulokynnukseen ja luun johtumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien 2012 ja 2020 välillä leikkauksen saaneiden potilaiden tiedoista tehtiin retrospektiivinen katsaus.
Valittiin kattavat asiakirjat ja potilaat kutsuttiin klinikkakäynneille perusteellisia tutkimuksia varten. Arviointi käsitti ilman ja luun johtumisen keskiarvon taajuuksilla 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fazıl N Ardıc, MD
- Puhelinnumero: 902582965799
- Sähköposti: fnecdetardic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20100
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fazıl N Ardıc, MD
- Puhelinnumero: 902582965799
- Sähköposti: fnardıc@pau.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin stapedotomia ja joilla diagnosoitiin otoskleroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot tiedostoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Johtavan kuulon menetyksen paranemisen ilmaantuvuus luusementtiä käyttävillä potilailla
Aikaikkuna: helmikuu 2024 - huhtikuu 2024
|
Muutoksia konduktiivisessa kuulonalenemassa tutkitaan käyttämällä puhdasääniaudiometriaa.
|
helmikuu 2024 - huhtikuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun johtuvuuden kuulokynnyksen laskun ilmaantuvuus luusementtiä käyttävillä potilailla
Aikaikkuna: helmikuu 2024 - huhtikuu 2024
|
Sensorineuraalisen kuulokynnyksen muutosta tutkitaan puhtaan ääniaudiometrian testillä.
|
helmikuu 2024 - huhtikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .