Resultados de longo prazo do cimento ósseo na cirurgia do estribo
12 de julho de 2026 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Avaliação dos resultados de longo prazo da aplicação de cimento ósseo na cirurgia do estribo e fatores eficazes nos resultados da cirurgia do estribo
Considerando os resultados em longo prazo da cirurgia de otosclerose realizada em nossa clínica, observou-se que além da melhora na audição por via aérea, que indica audição condutiva, que é o principal sucesso da cirurgia, também houve melhora na condução óssea audição, que indica audição neurossensorial, em pacientes em uso de cimento ósseo.
Nosso estudo teve como objetivo examinar o efeito do uso de cimento ósseo em cirurgia de otosclerose nos limiares auditivos e na condução óssea em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos à cirurgia do estribo entre 2012 e 2020.
Registros abrangentes foram selecionados e os pacientes foram convocados para consultas clínicas para exames completos. A avaliação abrangeu a média da condução aérea e óssea em 500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As cirurgias de estapedotomia realizadas na clínica de otorrinolaringologia da Universidade de Pamukkale desde 2011 serão examinadas retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos a estapedotomia com diagnóstico de otosclerose
Critério de exclusão:
- Informações inadequadas nos arquivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of improvement of conductive hearing loss in patients using bone cement
Prazo: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Changes in conductive hearing loss will be examined using pure tone audiometry testing.
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of decrease in bone conduction hearing threshold in patients using bone cement
Prazo: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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The change in sensorineural hearing threshold will be examined using pure tone audiometry test.
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Glasgow Benefit inventory
Prazo: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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The GBI is an 18-item, validated instrument designed specifically to assess patient-perceived benefits following otolaryngologic interventions.
It utilizes a five-point Likert scale.
The score is changing between -100(worst) and +100(best).
Total scores interpreted as follows: >50 indicates significant benefit, 10-50 indicates moderate benefit, and <10 denotes no perceived benefit.
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Postoperative questinarie
Prazo: This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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16 items stapedotomy specific questions
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This retrospective cohort study with prospective follow-up included patients who underwent stapes surgery for conductive hearing loss between 2012 and 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .