- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221007
Resultados de longo prazo do cimento ósseo na cirurgia do estribo
Avaliação dos resultados de longo prazo da aplicação de cimento ósseo na cirurgia do estribo e fatores eficazes nos resultados da cirurgia do estribo
Considerando os resultados em longo prazo da cirurgia de otosclerose realizada em nossa clínica, observou-se que além da melhora na audição por via aérea, que indica audição condutiva, que é o principal sucesso da cirurgia, também houve melhora na condução óssea audição, que indica audição neurossensorial, em pacientes em uso de cimento ósseo.
Nosso estudo teve como objetivo examinar o efeito do uso de cimento ósseo em cirurgia de otosclerose nos limiares auditivos e na condução óssea em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos à cirurgia do estribo entre 2012 e 2020.
Registros abrangentes foram selecionados e os pacientes foram convocados para consultas clínicas para exames completos. A avaliação abrangeu a média da condução aérea e óssea em 500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20100
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos a estapedotomia com diagnóstico de otosclerose
Critério de exclusão:
- Informações inadequadas nos arquivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de melhoria da perda auditiva condutora em pacientes usando cimento ósseo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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Alterações na perda auditiva condutora serão examinadas usando o teste de audiometria de tom puro.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de diminuição no limiar auditivo de condução óssea em pacientes usando cimento ósseo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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A mudança no limiar da audiência neurossensorial será examinada usando o teste de audiometria de tom puro.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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Inventário de benefícios de Glasgow
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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O GBI é um instrumento validado de 18 itens, projetado especificamente para avaliar os benefícios percebidos pelo paciente após intervenções otorrinolaringológicas.
Utiliza uma escala Likert de cinco pontos.
A pontuação está mudando entre -100 (pior) e +100 (melhor).
As pontuações totais interpretadas da seguinte forma:> 50 indicam benefício significativo, 10-50 indica benefícios moderados e <10 indica nenhum benefício percebido.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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Questinarie pós -operatória
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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16 itens Stapedotomy Perguntas específicas
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Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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