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Resultados de longo prazo do cimento ósseo na cirurgia do estribo

21 de setembro de 2025 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Avaliação dos resultados de longo prazo da aplicação de cimento ósseo na cirurgia do estribo e fatores eficazes nos resultados da cirurgia do estribo

Considerando os resultados em longo prazo da cirurgia de otosclerose realizada em nossa clínica, observou-se que além da melhora na audição por via aérea, que indica audição condutiva, que é o principal sucesso da cirurgia, também houve melhora na condução óssea audição, que indica audição neurossensorial, em pacientes em uso de cimento ósseo.

Nosso estudo teve como objetivo examinar o efeito do uso de cimento ósseo em cirurgia de otosclerose nos limiares auditivos e na condução óssea em longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos à cirurgia do estribo entre 2012 e 2020.

Registros abrangentes foram selecionados e os pacientes foram convocados para consultas clínicas para exames completos. A avaliação abrangeu a média da condução aérea e óssea em 500, 1.000, 2.000 e 4.000 Hz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As cirurgias de estapedotomia realizadas na clínica de otorrinolaringologia da Universidade de Pamukkale desde 2011 serão examinadas retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos submetidos a estapedotomia com diagnóstico de otosclerose

Critério de exclusão:

  • Informações inadequadas nos arquivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de melhoria da perda auditiva condutora em pacientes usando cimento ósseo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
Alterações na perda auditiva condutora serão examinadas usando o teste de audiometria de tom puro.
Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de diminuição no limiar auditivo de condução óssea em pacientes usando cimento ósseo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
A mudança no limiar da audiência neurossensorial será examinada usando o teste de audiometria de tom puro.
Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
Inventário de benefícios de Glasgow
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
O GBI é um instrumento validado de 18 itens, projetado especificamente para avaliar os benefícios percebidos pelo paciente após intervenções otorrinolaringológicas. Utiliza uma escala Likert de cinco pontos. A pontuação está mudando entre -100 (pior) e +100 (melhor). As pontuações totais interpretadas da seguinte forma:> 50 indicam benefício significativo, 10-50 indica benefícios moderados e <10 indica nenhum benefício percebido.
Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
Questinarie pós -operatória
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos
16 itens Stapedotomy Perguntas específicas
Através da conclusão do estudo, uma média de 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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