窄直径种植体周围牙槽嵴骨质流失与水平缺陷后下颌部位骨增量的标准直径种植体对比：随机对照试验
窄直径种植体周围牙槽嵴骨损失与标准直径种植体结合水平缺陷下颌后牙部分无牙部位骨增量的放射学评估：一项随机临床试验
在许多情况下，牙种植治疗可能会受到解剖学限制的阻碍，例如狭窄的萎缩牙槽嵴。 为了克服这个问题，通常需要额外的外科手术，例如引导骨再生，以增强有缺陷的硬组织。 然而，除了延长治疗时间和提高治疗成本之外，额外的外科手术通常还会增加患者的发病率。
因此，患者更喜欢更简单、侵入性较小的治疗方案（Pommer 等，2014）。 使用窄直径种植体 (NDI) 具有无需增强手术的巨大优势（Pommer 等，2016）。
研究概览
详细说明
已经引入了各种额外的外科手术方法来克服与缺损的部位、大小和性质相关的骨量减少的情况，例如：上颌窦底提升和增强，通过自体或骨替代物的垂直和侧向牙槽嵴增强，颗粒状或块状。 与种植体植入同时进行的侧向骨增量已成为水平牙槽嵴缺损的成熟治疗选择（Thoma 等人，2019）。
这些额外的手术与更长的手术时间、更高的发病率和更大的并发症风险相关，例如：疼痛、感染、神经损伤、出血、伤口裂开或者甚至移植物或植入物失败。 此外，治疗费用较高，治愈时间较长。 此外，对于健康状况不佳的患者，应谨慎考虑进行额外的外科手术。 此外，执行此类手术需要操作者的外科专业知识（Schiignitz 等人，2014 年；Walter 等人，2016 年）。
NDI 显示出有希望的结果，报告的存活率为 95% - 100%。 然而，也有修复体并发症的报道，例如：基台断裂、牙冠固位丧失和螺钉松动（Maiorana et al., 2015；Galindo-Moreno et al., 2017；King et al., 2016）。
NDI 的成功结果支持扩大范围，将前磨牙和磨牙包括在内，特别是在避免额外的增强手术的情况下。 在 (González-Valls et al., 2021) 进行的系统回顾和荟萃分析中，他们分析了 1245 个种植体的数据，包括前牙和后牙、单牙和覆盖义齿。 他们的结论是，这是一种可预测的治疗方式。 NDI显示存活率为97%，成功率为96.8%，失败率为3%。 牙槽嵴骨丢失量为 0.821 毫米。
然而，令人担忧的领域仍然明显：负载对骨整合减少表面的影响、骨折可能性增加、可能的假体并发症以及影响牙槽嵴骨吸收的负载应力。 除了口腔健康相关的患者生活质量。 关于使用 NDI 修复下颌后牙无牙部位的文献有限（de Souza 等人，2018 年；Schiegnitz & Al-Nawas，2018 年）。
几项研究比较了原始骨中的 NDI 与 SDI（González-Valls 等人，2021）据我们所知，很少有随机对照试验将 NDI 与 SDI 与同步侧骨增量治疗萎缩的下颌后牙槽骨进行比较，没有一个研究评估了下颌后牙槽嵴的牙槽嵴骨吸收除了口腔健康相关的生活质量 (OHRQoL) 评估之外。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Suzy Naiem, MSc
- 电话号码：+201224785645
- 邮箱：suzy.naiem@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hani El Nahass, Professor
- 电话号码：+201000252603
- 邮箱：hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Greater Cairo
-
Cairo、Greater Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- Hani El Nahass, Professor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 下颌后牙区无牙颌需要植入种植体的患者。
- 下颌骨可用垂直骨高度≥8毫米，牙槽嵴宽度5-6毫米。
- 手术干预前≥3个月拔牙。
- 没有干扰种植治疗的全身性疾病的患者。
- 年龄≥18岁的患者。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 患有已知影响骨代谢和愈合的全身性疾病的患者
- 患者的习惯可能会危及种植体的寿命并影响研究结果，例如功能失调的习惯。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：窄直径种植体植入 (NDI) (3.3)
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在牙槽嵴中植入窄直径种植体 (NDI) (3.3)
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有源比较器：标准直径种植体 (SDI) 植入 (4.1)，同时进行骨增量。
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在牙槽嵴中植入标准直径种植体 (SDI) (4.1)，并采用硅齿骨增量法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴骨变化量
大体时间：1年
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根尖数字射线照片上牙槽嵴骨水平变化的线性测量（以毫米为单位）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假肢并发症
大体时间：1年
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螺丝松动、修复体断裂
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Manal Hosny, Professor、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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