Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crestal knogletab omkring implantater med snæver diameter versus standarddiameter implantater med knogleforøgelse på horisontalt defekte posteriore underkæbesteder: RCT

21. januar 2026 opdateret af: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Radiografisk evaluering af crestal-knogletab omkring implantater med smal diameter versus standarddiameter-implantater i forbindelse med knogleforøgelse på horisontalt defekte posteriore underkæbepartielt edentuløse steder: Et randomiseret klinisk forsøg

Tandimplantatbehandling kan i mange tilfælde være hæmmet af anatomiske begrænsninger, såsom smalle atrofiske kamme. For at overvinde det kræves der ofte yderligere kirurgiske procedurer, såsom guidet knogleregenerering, for at forstærke det mangelfulde hårde væv. Yderligere kirurgiske indgreb tilføjer dog ofte sygelighed for patienten ud over at forlænge behandlingstiden og øge behandlingsomkostningerne.

Derfor foretrækkes enklere, mindre invasive behandlingsmuligheder af patienter (Pommer et al., 2014). Brugen af ​​implantater med smal diameter (NDI) giver den store fordel at eliminere behovet for augmentationsprocedurer (Pommer et al., 2016).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige metoder til yderligere kirurgiske procedurer er blevet introduceret for at overvinde situationer med reduceret knoglevolumen, der er relevante for stedet, størrelsen og arten af ​​defekten, såsom: løft og forøgelse af maxillær sinusgulv, lodret og lateral kantforstørrelse ved hjælp af autogene eller knogleerstatninger, partikler eller blokke. Lateral knogleforstørrelse udført samtidigt med implantatplacering har været en veletableret behandlingsmulighed for horisontale ridge-mangler (Thoma et al., 2019).

Sådanne yderligere procedurer er forbundet med længere kirurgisk tid, større sygelighed og større risiko for komplikationer såsom: smerte, infektion, nerveskade, blødning, sårbrud eller endda transplantat- eller implantatsvigt. Derudover højere behandlingsomkostninger og længere helingstid. Endvidere bør en yderligere kirurgisk procedure overvejes med forsigtighed hos medicinsk kompromitterede patienter. Desuden kræves operatørens kirurgiske ekspertise for at udføre sådanne procedurer (Schiegnitz et al., 2014; Walter et al., 2016).

NDI'er viste lovende resultater med rapporterede overlevelsesrater på 95 % - 100 %. Imidlertid blev der rapporteret om protetiske komplikationer såsom: abutmentfraktur, tab af kronretention og skrueløsning (Maiorana et al., 2015; Galindo-Moreno et al., 2017; King et al., 2016).

De vellykkede resultater af NDI har understøttet en udvidelse af omfanget til at omfatte præmolarer og kindtænder, især hvor det foretrækkes at afværge en yderligere augmentationsprocedure. I en systematisk gennemgang og meta-analyse udført af (González-Valls et al., 2021) analyserede de data fra 1245 implantater inklusive for- og bagtænder, enkelt- og overproteser. De konkluderede, at det er en forudsigelig behandlingsform. NDI viste overlevelsesrater på 97 %, succesraten 96,8 % og fiaskoprocenten 3 %. Crestal knogletab var 0,821 mm.

Imidlertid er der fortsat tydelige bekymringsområder vedrørende; indvirkningen af ​​belastning på en reduceret overflade for osseointegration, den øgede sandsynlighed for fraktur, de sandsynlige protetiske komplikationer og de belastningsbelastninger, der påvirker crestal knogleresorption. Ud over mundsundhedsrelateret livskvalitet for patienterne. Der findes begrænset litteratur vedrørende brugen af ​​NDI til at genoprette bagerste mandibular tandløse steder (de Souza et al., 2018; Schiegnitz & Al-Nawas, 2018).

Adskillige undersøgelser har sammenlignet NDI med SDI i uberørt knogle (González-Valls et al., 2021) Så vidt vi ved, har få RCT'er sammenlignet NDI'er med SDI med samtidig lateral knogleforstørrelse til behandling af atrofiske posteriore mandibular ridges, ingen vurderer både crestal knogleresorption i ud over vurdering af oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Hani El Nahass, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandibular tandløs bageste sted, der kræver implantatplacering.
  • Tilgængelig lodret knoglehøjde på ≥ 8 mm i underkæben og rygbredde 5-6 mm i bredden.
  • Tandudtrækning ≥3 måneder før kirurgisk indgreb.
  • Patienter uden systemiske sygdomme, der forstyrrer implantatbehandlingen.
  • Patienter i alderen ≥ 18 år.
  • God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, der vides at påvirke knoglemetabolisme og heling
  • Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implantatplacering med smal diameter (NDI) (3.3)
Placering af implantater med smal diameter (NDI) (3.3) i dentoalveolære ryg
Aktiv komparator: Standard diameter implantat (SDI) placering (4.1) med samtidig knogleforstørrelse.
Placering af standarddiameter implantater (SDI) (4.1) i dentoalveolære højderyg med samtidig knogleforøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​crestal knogleændringer
Tidsramme: 1 år
Lineære mål (i mm) for ændringer i crestal-knogleniveauet på periapikale digitale røntgenbilleder
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostetiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
skrueløsning, brud på restaurering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • blt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal atrofi af Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Tandimplantat: NDI

Abonner