Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Crestal benförlust runt implantat med smal diameter jämfört med implantat med standarddiameter med benförstoring på horisontellt defekta posteriora underkäksplatser: RCT

21 januari 2026 uppdaterad av: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Röntgenutvärdering av crestal benförlust runt implantat med smal diameter jämfört med implantat med standarddiameter i samband med benförstoring i horisontellt defekta bakre underkäken, partiellt tandlösa platser: en randomiserad klinisk prövning

Behandling av tandimplantat kan i många fall hämmas av anatomiska begränsningar, såsom smala atrofiska åsar. För att övervinna det krävs ofta ytterligare kirurgiska ingrepp, såsom guidad benregenerering, för att förstärka den bristfälliga hårdvävnaden. Ytterligare kirurgiska ingrepp tillför emellertid ofta sjuklighet för patienten förutom att de förlänger behandlingstiden och höjer behandlingskostnaden.

Därför föredras enklare, mindre invasiva behandlingsalternativ av patienter (Pommer et al., 2014). Användningen av implantat med smal diameter (NDI) erbjuder den stora fördelen att eliminera behovet av augmentationsprocedurer (Pommer et al., 2016).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Olika metoder för ytterligare kirurgiska ingrepp har införts för att övervinna situationer med minskad benvolym, relevanta för platsen, storleken och arten av defekten, såsom: lyftning och förstärkning av maxillärsinusgolvet, vertikal och lateral åsförstärkning med hjälp av autogena eller bensubstitut, partiklar eller block. Lateral benförstoring som utförs samtidigt med implantatplacering har varit ett väletablerat behandlingsalternativ för horisontella kambrister (Thoma et al., 2019).

Sådana ytterligare ingrepp är förknippade med längre kirurgisk tid, större sjuklighet och större risk för komplikationer såsom: smärta, infektion, nervskada, blödning, såravbrott eller till och med transplantat- eller implantatfel. Dessutom högre behandlingskostnad och längre läkningstid. Vidare bör ett ytterligare kirurgiskt ingrepp övervägas med försiktighet hos medicinskt kompromitterade patienter. Dessutom krävs kirurgisk expertis hos operatören för att utföra sådana ingrepp (Schiegnitz et al., 2014; Walter et al., 2016).

NDI visade lovande resultat med rapporterade överlevnadsfrekvenser på 95 % - 100 %. Däremot rapporterades proteskomplikationer som: distansfraktur, förlust av kronretention och skruvlossning (Maiorana et al., 2015; Galindo-Moreno et al., 2017; King et al., 2016).

De framgångsrika resultaten av NDI har stött utvidgningen av räckvidden till att inkludera premolarer och molarer, särskilt där det föredras att avvärja en ytterligare augmentationsprocedur. I en systematisk översikt och metaanalys utförd av (González-Valls et al., 2021) analyserade de data från 1245 implantat inklusive främre och bakre tänder, singel- och överproteser. De drog slutsatsen att det är en förutsägbar behandlingsmodalitet. NDI visade överlevnadstal på 97 %, framgångsfrekvensen 96,8 % och misslyckandefrekvensen 3 %. Crestal benförlust var 0,821 mm.

Emellertid är områden av oro fortfarande uppenbara när det gäller; påverkan av belastning på en minskad yta för osseointegration, den ökade sannolikheten för fraktur, de sannolika protetiska komplikationerna och belastningsspänningarna som påverkar crestal benresorption. Förutom munhälsorelaterad livskvalitet för patienterna. Begränsad litteratur finns om användningen av NDI för att återställa posteriora mandibulära tandlösa platser (de Souza et al., 2018; Schiegnitz & Al-Nawas, 2018).

Flera studier har jämfört NDI med SDI i orörda ben (González-Valls et al., 2021) Såvitt vi vet har få RCT:er jämfört NDI med SDI med samtidig lateral benförstoring för behandling av atrofiska bakre underkäksryggar, ingen utvärderar både crestal benresorption i utöver oral hälsorelaterad livskvalitetsbedömning (OHRQoL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 12613
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Hani El Nahass, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med underkäken tandlös bakre plats som kräver implantatplacering.
  • Tillgänglig vertikal benhöjd på ≥ 8 mm i underkäken och nockbredd 5-6 mm bred.
  • Tandutdragning ≥3 månader före kirurgiskt ingrepp.
  • Patienter utan systemiska sjukdomar som stör implantatbehandlingen.
  • Patienter ≥ 18 år gamla.
  • Bra munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska tillstånd som är kända för att påverka benmetabolism och läkning
  • Patienter med vanor som kan äventyra implantatets livslängd och påverka studiens resultat såsom parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implantatplacering med smal diameter (NDI) (3.3)
Placering av implantat med smal diameter (NDI) (3.3) i dentoalveolära åsen
Aktiv komparator: Placering av implantat med standarddiameter (SDI) (4.1) med samtidig benförstoring.
Placering av implantat med standarddiameter (SDI) (4.1) i dentoalveolära åsen med samtidig benförstoring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden crestal benförändringar
Tidsram: 1 år
Linjära mått (i mm) för förändringar i crestalbensnivån på periapikala digitala röntgenbilder
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteskomplikationer
Tidsram: 1 år
skruvlossning, fraktur av restaurering
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • blt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera