Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pérdida de hueso crestal alrededor de implantes de diámetro estrecho versus implantes de diámetro estándar con aumento óseo en sitios mandibulares posteriores horizontalmente deficientes: ECA

21 de enero de 2026 actualizado por: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Evaluación radiográfica de la pérdida de hueso crestal alrededor de implantes de diámetro estrecho versus implantes de diámetro estándar junto con aumento óseo en sitios mandibulares posteriores parcialmente edéntulos con deficiencia horizontal: un ensayo clínico aleatorizado

El tratamiento con implantes dentales, en muchos casos, puede verse impedido por limitaciones anatómicas, como crestas atróficas estrechas. Para superar esto, a menudo se requieren procedimientos quirúrgicos adicionales, como la regeneración ósea guiada, para aumentar el tejido duro deficiente. Sin embargo, los procedimientos quirúrgicos adicionales a menudo añaden morbilidad al paciente además de prolongar el tiempo del tratamiento y aumentar el costo del mismo.

Por lo tanto, los pacientes prefieren opciones de tratamiento más simples y menos invasivas (Pommer et al., 2014). El uso de implantes de diámetro estrecho (NDI) ofrece la gran ventaja de eliminar la necesidad de procedimientos de aumento (Pommer et al., 2016).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han introducido varios métodos de procedimientos quirúrgicos adicionales para superar situaciones de volumen óseo reducido, relevantes para el sitio, el tamaño y la naturaleza del defecto, tales como: elevación y aumento del piso del seno maxilar, aumento de la cresta vertical y lateral mediante sustitutos óseos o autógenos, partículas o bloques. El aumento óseo lateral realizado simultáneamente con la colocación del implante ha sido una opción de tratamiento bien establecida para las deficiencias de la cresta horizontal (Thoma et al., 2019).

Dichos procedimientos adicionales se asocian con un tiempo quirúrgico más prolongado, mayor morbilidad y mayor riesgo de complicaciones como: dolor, infección, daño a los nervios, sangrado, dehiscencia de la herida o incluso falla del injerto o implante. Además de un mayor coste del tratamiento y un mayor tiempo de curación. Además, se debe considerar con precaución un procedimiento quirúrgico adicional en pacientes médicamente comprometidos. Además, se requiere experiencia quirúrgica del operador para realizar dichos procedimientos (Schiegnitz et al., 2014; Walter et al., 2016).

Los NDI mostraron resultados prometedores con tasas de supervivencia informadas del 95% al ​​100%. Sin embargo, se reportaron complicaciones protésicas como: fractura del pilar, pérdida de retención de la corona y aflojamiento de los tornillos (Maiorana et al., 2015; Galindo-Moreno et al., 2017; King et al., 2016).

Los resultados exitosos del NDI han respaldado la ampliación del alcance para incluir premolares y molares, particularmente cuando se prefiere evitar un procedimiento de aumento adicional. En una revisión sistemática y metanálisis realizado por (González-Valls et al., 2021), analizaron datos de 1245 implantes incluidos dientes anteriores y posteriores, unitarios y sobredentados. Concluyeron que es una modalidad de tratamiento predecible. NDI mostró tasas de supervivencia del 97%, tasa de éxito del 96,8% y tasa de fracaso del 3%. La pérdida de hueso crestal fue de 0,821 mm.

Sin embargo, siguen siendo evidentes áreas de preocupación con respecto a; el impacto de la carga sobre una superficie reducida para la osteointegración, la mayor probabilidad de fractura, las probables complicaciones protésicas y las tensiones de carga que afectan la resorción del hueso crestal. Además de la calidad de vida de los pacientes relacionada con la salud bucal. Se encuentra literatura limitada sobre el uso de NDI para restaurar sitios edéntulos mandibulares posteriores (de Souza et al., 2018; Schiegnitz & Al-Nawas, 2018).

Varios estudios han comparado NDI con SDI en hueso prístino (González-Valls et al., 2021). Hasta donde sabemos, pocos ECA compararon NDI con SDI con aumento óseo lateral simultáneo para el tratamiento de crestas mandibulares posteriores atróficas, ninguno evaluó tanto la resorción ósea crestal en Además de la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suzy Naiem, MSc
  • Número de teléfono: +201224785645
  • Correo electrónico: suzy.naiem@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipto, 12613
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Hani El Nahass, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sitio posterior edéntulo mandibular que requieren la colocación de un implante.
  • Altura ósea vertical disponible de ≥ 8 mm en la mandíbula y ancho de cresta de 5-6 mm de ancho.
  • Extracción dentaria ≥3 meses antes de la intervención quirúrgica.
  • Pacientes sin enfermedades sistémicas que interfieran con la terapia con implantes.
  • Pacientes ≥ 18 años.
  • Buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con afecciones sistémicas que se sabe que afectan el metabolismo y la curación de los huesos.
  • Pacientes con hábitos que puedan poner en riesgo la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación de implantes de diámetro estrecho (NDI) (3.3)
Colocación de implantes de diámetro estrecho (NDI) (3.3) en el reborde dentoalveolar
Comparador activo: Colocación de implantes de diámetro estándar (SDI) (4.1) con aumento óseo simultáneo.
Colocación de implantes de diámetro estándar (SDI) (4.1) en la cresta dentoalveolar con aumento óseo simaltenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de cambios en el hueso crestal
Periodo de tiempo: 1 año
Mediciones lineales (en mm) para los cambios del nivel del hueso crestal en radiografías digitales periapicales
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 1 año
aflojamiento de tornillos, fractura de restauración
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • blt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental: NDI

Suscribir