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Perte osseuse crestale autour des implants de diamètre étroit par rapport aux implants de diamètre standard avec augmentation osseuse dans les sites mandibulaires postérieurs déficients horizontalement : ECR

21 janvier 2026 mis à jour par: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Évaluation radiographique de la perte osseuse crestale autour des implants de diamètre étroit par rapport aux implants de diamètre standard en conjonction avec une augmentation osseuse dans les sites mandibulaires postérieurs partiellement édentés horizontalement déficients : un essai clinique randomisé

Dans de nombreux cas, le traitement des implants dentaires peut être entravé par des limitations anatomiques, telles que des crêtes atrophiques étroites. Afin de surmonter ce problème, des procédures chirurgicales supplémentaires, telles que la régénération osseuse guidée, sont souvent nécessaires pour augmenter les tissus durs déficients. Cependant, des interventions chirurgicales supplémentaires ajoutent souvent à la morbidité du patient en plus de prolonger la durée du traitement et d'augmenter le coût du traitement.

Par conséquent, les options de traitement plus simples et moins invasives sont préférées par les patients (Pommer et al., 2014). L'utilisation d'implants de petit diamètre (NDI) offre le grand avantage d'éliminer le besoin de procédures d'augmentation (Pommer et al., 2016).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses méthodes d'interventions chirurgicales supplémentaires ont été introduites pour surmonter les situations de réduction du volume osseux, en fonction du site, de la taille et de la nature du défaut, telles que : le lifting et l'augmentation du plancher du sinus maxillaire, l'augmentation de la crête verticale et latérale au moyen de substituts autogènes ou osseux, particules ou blocs. L'augmentation osseuse latérale réalisée simultanément à la pose d'implants est une option de traitement bien établie pour les déficiences de la crête horizontale (Thoma et al., 2019).

De telles procédures supplémentaires sont associées à une durée chirurgicale plus longue, à une morbidité plus élevée et à un risque plus élevé de complications telles que : douleur, infection, lésions nerveuses, saignements, déhiscence de la plaie ou même échec du greffon ou de l'implant. À cela s’ajoutent un coût de traitement plus élevé et un temps de guérison plus long. De plus, une intervention chirurgicale supplémentaire doit être envisagée avec prudence chez les patients médicalement compromis. De plus, l'expertise chirurgicale de l'opérateur est requise pour réaliser de telles procédures (Schiegnitz et al., 2014 ; Walter et al., 2016).

Les NDI ont montré des résultats prometteurs avec des taux de survie rapportés de 95 % à 100 %. Cependant, des complications prothétiques telles que : fracture du pilier, perte de rétention de la couronne et desserrage des vis ont été rapportées (Maiorana et al., 2015 ; Galindo-Moreno et al., 2017 ; King et al., 2016).

Les résultats positifs du NDI ont soutenu l'élargissement du champ d'application pour inclure les prémolaires et les molaires, en particulier lorsqu'il est préférable d'éviter une procédure d'augmentation supplémentaire. Dans une revue systématique et une méta-analyse menée par (González-Valls et al., 2021), ils ont analysé les données de 1 245 implants, y compris des dents antérieures et postérieures, des prothèses simples et des prothèses superposées. Ils ont conclu qu’il s’agissait d’une modalité de traitement prévisible. Le NDI a montré des taux de survie de 97 %, un taux de réussite de 96,8 % et un taux d'échec de 3 %. La perte osseuse crestale était de 0,821 mm.

Cependant, des domaines de préoccupation restent évidents concernant : l'impact de la charge sur une surface réduite pour l'ostéointégration, la probabilité accrue de fracture, les complications prothétiques probables et les contraintes de charge affectant la résorption osseuse crestale. En plus de la qualité de vie des patients liée à la santé bucco-dentaire. Il existe une littérature limitée concernant l'utilisation du NDI pour restaurer les sites édentés mandibulaires postérieurs (de Souza et al., 2018 ; Schiegnitz et Al-Nawas, 2018).

Plusieurs études ont comparé le NDI au SDI dans l'os vierge (González-Valls et al., 2021). À notre connaissance, peu d'ECR ont comparé les NDI au SDI avec une augmentation osseuse latérale simultanée pour le traitement des crêtes mandibulaires postérieures atrophiques, aucun n'évaluant à la fois la résorption osseuse crestale dans en plus de l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
          • Hani El Nahass, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un site postérieur édenté mandibulaire nécessitant la pose d'un implant.
  • Hauteur osseuse verticale disponible ≥ 8 mm dans la mandibule et largeur de crête 5-6 mm de largeur.
  • Extraction dentaire ≥3 mois avant l'intervention chirurgicale.
  • Patients sans maladies systémiques interférant avec le traitement implantaire.
  • Patients âgés de ≥ 18 ans.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des affections systémiques connues pour affecter le métabolisme osseux et la guérison
  • Patients ayant des habitudes susceptibles de compromettre la longévité de l'implant et d'affecter les résultats de l'étude, telles que des habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose d'implants à diamètre étroit (NDI) (3.3)
Mise en place d'implants de petit diamètre (NDI) (3.3) dans la crête dento-alvéolaire
Comparateur actif: Pose d'implant de diamètre standard (SDI) (4.1) avec augmentation osseuse simultanée.
Pose d'implants de diamètre standard (SDI) (4.1) dans la crête dento-alvéolaire avec augmentation osseuse simalténeuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de modifications de l'os crestal
Délai: 1 an
Mesures linéaires (en mm) des modifications du niveau osseux crestal sur les radiographies numériques périapicales
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications prothétiques
Délai: 1 an
desserrage de vis, fracture de restauration
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • blt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implant dentaire : NDI

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