Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krestalbeintap rundt implantater med smal diameter versus implantater med standarddiameter med beinforsterkning på horisontalt mangelfulle posteriore underkjevesteder: RCT

21. januar 2026 oppdatert av: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Radiografisk evaluering av krestalbeintap rundt implantater med smal diameter versus implantater med standarddiameter i forbindelse med beinforstørrelse på horisontalt mangelfulle posteriore underkjevene, delvis edentuløse steder: En randomisert klinisk studie

Tannimplantatbehandling kan i mange tilfeller hindres av anatomiske begrensninger, som for eksempel smale atrofiske rygger. For å overvinne det, er det ofte nødvendig med ytterligere kirurgiske prosedyrer, som veiledet beinregenerering, for å forsterke det mangelfulle harde vevet. Imidlertid gir ekstra kirurgiske inngrep ofte sykelighet for pasienten i tillegg til å forlenge behandlingstiden og øke behandlingskostnadene.

Derfor foretrekkes enklere, mindre invasive behandlingsalternativer av pasienter (Pommer et al., 2014). Bruken av implantater med smal diameter (NDI) gir den store fordelen ved å eliminere behovet for forstørrelsesprosedyrer (Pommer et al., 2016).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskjellige metoder for ytterligere kirurgiske prosedyrer har blitt introdusert for å overvinne situasjoner med redusert benvolum, relevant for stedet, størrelsen og arten av defekten, slik som: løfting og forsterkning av maxillær sinusgulv, vertikal og lateral ryggforstørrelse ved hjelp av autogene eller benerstatninger, partikler eller blokker. Lateral beinforstørrelse utført samtidig med implantatplassering har vært et veletablert behandlingsalternativ for horisontale ryggmangler (Thoma et al., 2019).

Slike tilleggsprosedyrer er assosiert med lengre kirurgisk tid, større sykelighet og større risiko for komplikasjoner som: smerte, infeksjon, nerveskade, blødning, sårbrudd eller til og med graft- eller implantatsvikt. I tillegg til høyere behandlingskostnad og lengre tilhelingstid. Videre bør en ekstra kirurgisk prosedyre vurderes med forsiktighet hos medisinsk kompromitterte pasienter. Dessuten kreves det kirurgisk ekspertise hos operatøren for å utføre slike prosedyrer (Schiegnitz et al., 2014; Walter et al., 2016).

NDI-er viste lovende resultater med rapporterte overlevelsesrater på 95 % - 100 %. Imidlertid ble det rapportert om protesekomplikasjoner som: abutmentbrudd, tap av kronetensjon og skruløsning (Maiorana et al., 2015; Galindo-Moreno et al., 2017; King et al., 2016).

De vellykkede resultatene av NDI har støttet utvidelse av omfanget til å inkludere premolarer og molarer, spesielt der det er foretrukket å avverge en ekstra forsterkningsprosedyre. I en systematisk oversikt og metaanalyse utført av (González-Valls et al., 2021), analyserte de data fra 1245 implantater inkludert fremre og bakre tenner, enkelt- og overproteser. De konkluderte med at det er en forutsigbar behandlingsform. NDI viste overlevelsesrater på 97 %, suksessraten 96,8 % og feilraten 3 %. Krestalbeintap var 0,821 mm.

Imidlertid er områder av bekymring fortsatt tydelige angående; virkningen av belastning på en redusert overflate for osseointegrasjon, økt sannsynlighet for brudd, sannsynlige protetiske komplikasjoner og belastningsbelastninger som påvirker crestal benresorpsjon. I tillegg til oral helserelatert livskvalitet for pasientene. Det finnes begrenset litteratur om bruk av NDI for å gjenopprette bakre mandibular tannløse steder (de Souza et al., 2018; Schiegnitz & Al-Nawas, 2018).

Flere studier har sammenlignet NDI med SDI i uberørt ben (González-Valls et al., 2021) Så vidt vi vet har få RCTer sammenlignet NDI med SDI med samtidig lateral benforstørrelse for behandling av atrofiske bakre underkjeverygger, ingen vurderte både crestal benresorpsjon i tillegg til vurdering av oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Hani El Nahass, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har underkjeve tandløs bakre sted som krever implantatplassering.
  • Tilgjengelig vertikal benhøyde på ≥ 8 mm i underkjeven og mønebredde 5-6 mm i bredden.
  • Tannekstraksjon ≥3 måneder før kirurgisk inngrep.
  • Pasienter uten systemiske sykdommer som forstyrrer implantatbehandling.
  • Pasienter i alderen ≥ 18 år.
  • God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske tilstander som er kjent for å påvirke beinmetabolisme og helbredelse
  • Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implantatplassering med smal diameter (NDI) (3.3)
Plassering av implantater med smal diameter (NDI) (3.3) i dentoalveolarryggen
Aktiv komparator: Standard diameter implantat (SDI) plassering (4.1) med samtidig beinforstørrelse.
Plassering av implantater med standard diameter (SDI) (4.1) i dentoalveolarryggen med samtidig beinforstørrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde krestalbeinforandringer
Tidsramme: 1 år
Lineære mål (i mm) for endringer i crestalbennivået på periapikale digitale røntgenbilder
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protesekomplikasjoner
Tidsramme: 1 år
skruløsning, brudd på restaurering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • blt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat: NDI

Abonnere