Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjaluun luun menetys kapeahalkaisijaisten implanttien ympärillä verrattuna normaalihalkaisijaisiin implantteihin, joissa luuta kasvatetaan vaakatasossa puutteellisissa takaleuan kohdissa: RCT

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Radiografinen arviointi harjaluun luun katoamisesta kapeahalkaisijaisten implanttien ympärillä verrattuna vakiohalkaisijaisiin implantteihin luun kasvun yhteydessä vaakasuoraan puutteellisissa takaleuan osittain hampattomissa kohdissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hammasimplanttihoitoa voivat monissa tapauksissa haitata anatomiset rajoitukset, kuten kapeat atrofiset harjanteet. Tämän voittamiseksi tarvitaan usein lisäkirurgisia toimenpiteitä, kuten ohjattua luun regeneraatiota, puutteellisen kovakudoksen lisäämiseksi. Ylimääräiset kirurgiset toimenpiteet lisäävät kuitenkin usein potilaan sairastuvuutta hoitoajan pidentämisen ja hoitokustannusten nousun lisäksi.

Tästä syystä potilaat suosivat yksinkertaisempia, vähemmän invasiivisia hoitovaihtoehtoja (Pommer et al., 2014). Kapeahalkaisijaisten implanttien (NDI) käyttö tarjoaa suuren edun, sillä se eliminoi augmentaatiotoimenpiteiden tarpeen (Pommer et al., 2016).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​lisäkirurgisia menetelmiä on otettu käyttöön alentuneiden luun tilavuuden tilanteiden voittamiseksi, jotka liittyvät vaurion paikkaan, kokoon ja luonteeseen, kuten: poskiontelon pohjan nosto ja augmentaatio, pystysuora ja lateraalinen harjanteen augmentaatio autogeenisten tai luunkorvikkeiden avulla, hiukkasia tai lohkoja. Lateraalinen luun augmentaatio, joka suoritetaan samanaikaisesti implantin asennuksen kanssa, on ollut vakiintunut hoitovaihtoehto vaakaharjanteen puutteille (Thoma et al., 2019).

Tällaisiin lisätoimenpiteisiin liittyy pidempi leikkausaika, suurempi sairastuvuus ja suurempi riski komplikaatioille, kuten: kipu, infektio, hermovaurio, verenvuoto, haavan irtoaminen tai jopa siirteen tai implantin epäonnistuminen. Lisäksi korkeammat hoitokustannukset ja pidempi paranemisaika. Lisäksi ylimääräistä kirurgista toimenpidettä tulee harkita varoen potilailla, joilla on lääketieteellinen vaara. Lisäksi tällaisten toimenpiteiden suorittaminen edellyttää operaattorin kirurgista asiantuntemusta (Schiegnitz et al., 2014; Walter ym., 2016).

NDI:t osoittivat lupaavia tuloksia ja raportoitu eloonjäämisaste oli 95–100. Kuitenkin proteettisia komplikaatioita, kuten: tukimurtuma, kruunun kiinnittymisen menetys ja ruuvin löystyminen, raportoitiin (Maiorana et al., 2015; Galindo-Moreno et al., 2017; King et al., 2016).

NDI:n onnistuneet tulokset ovat tukeneet soveltamisalan laajentamista esihampaisiin ja poskihampaisiin, erityisesti silloin, kun ylimääräisen augmentaatiotoimenpiteen välttämistä suositaan. (González-Valls et al., 2021) suorittamassa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä he analysoivat tietoja 1245 implantista, mukaan lukien etu- ja takahampaat, yksittäinen ja ylihammas. He päättelivät, että se on ennustettavissa oleva hoitomuoto. NDI:n eloonjäämisaste oli 97 %, onnistumisprosentti 96,8 % ja epäonnistumisprosentti 3. Harjan luukato oli 0,821 mm.

Huolenaiheita on kuitenkin edelleen havaittavissa; kuormituksen vaikutus alentuneeseen pintaan osseointegraatiota varten, lisääntynyt murtumien todennäköisyys, todennäköiset proteettiset komplikaatiot ja rintakehän luun resorptioon vaikuttavat kuormitusrasitukset. Potilaiden suun terveyteen liittyvän elämänlaadun lisäksi. NDI:n käytöstä posterioristen alaleuan hampattomien kohtien palauttamiseen löytyy vain vähän kirjallisuutta (de Souza et al., 2018; Schiegnitz & Al-Nawas, 2018).

Useissa tutkimuksissa on verrattu NDI:tä SDI:hen turmeltumattomassa luussa (González-Valls et al., 2021). Tietojemme mukaan harvat RCT:t vertasivat NDI:itä SDI:hen samanaikaisen lateraalisen luun augmentaation kanssa atrofisten posterioristen alaleuan harjanteiden hoidossa. Mikään ei arvioinut sekä harjanteen luun resorptiota suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) arvioinnin lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Cairo university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hani El Nahass, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alaleuan hampaaton takakohta, joka vaatii implantin asettamisen.
  • Saatavana pystysuora luun korkeus ≥ 8 mm alaleuassa ja harjan leveys 5-6 mm leveä.
  • Hampaanpoisto ≥3 kuukautta ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät implanttihoitoa.
  • ≥ 18-vuotiaat potilaat.
  • Hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan ja paranemiseen
  • Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten paratoiminnalliset tottumukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapean halkaisijan implantin asennus (NDI) (3.3)
Kapeahalkaisijaisten implanttien (NDI) (3.3) sijoittaminen dentoalveolaariseen harjanteeseen
Active Comparator: Normaalihalkaisijaisen implantin (SDI) asettaminen (4.1) ja samanaikainen luun augmentaatio.
Vakiohalkaisijaisten implanttien (SDI) (4.1) sijoittaminen dentoalveolaariseen harjanteeseen simaltenous-luun augmentaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjan luun muutosten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lineaariset mittaukset (mm) harjan luun tason muutoksille periapikaalisissa digitaalisissa röntgenkuvissa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesikomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
ruuvin löystyminen, restauroinnin murtuminen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manal Hosny, Professor, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • blt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti: NDI

Tilaa