早产儿插入口胃导管期间的疼痛和舒适度 (OGpreterm)
母乳和葡萄糖对早产儿口胃管插入相关疼痛和舒适度的影响
研究目的：
这项研究旨在评估母乳和葡萄糖应用（这两种止痛方法）对在新生儿重症监护病房第三层和第四层插入口胃管的早产儿的疼痛和舒适度的影响。
假设：
H0：口胃管插入时使用的方法不影响早产儿的疼痛和舒适程度。
H1：母乳喂养的早产儿在插入口胃管时感觉疼痛较少。
H2：在插入口胃管期间给予葡萄糖的早产儿感觉疼痛减轻。
H3：母乳喂养的早产儿插入口胃管时的舒适度更高。
H4：早产儿在插入口胃管时给予葡萄糖的舒适度较高。
H5：早产患者的疼痛和舒适水平在组别、时间和组间时间方面存在差异，具体取决于所采用的干预措施。
研究概览
详细说明
然后将通知口胃医生有关要取出的早产儿的调查情况。 它将在口胃导管插入过程中从家长处进行视频记录的地方进行。 获得知情同意后，将通过预定的分层随机化确定纳入的组。
标准治疗将适用于所有早产儿。 标准方法；在痛苦和有压力的干预期间包装数据是平静数据和缩短传播的有效方法（Gardner 和 Goldson，2011）。 Erkut 和 Yıldız 对 74 名新生儿进行的研究表明，与对照组相比，足跟出血时包裹的新生儿疼痛评分较低，氧饱和度温度较高（Erkut 和 Yıldız，2017）。 包裹申请将在前项的屈曲和外展位置进行包裹，作为所有会员的订阅，以不造成运动限制的方式进行。
每天早上 08:00 至 08:30 期间，我们会照顾婴儿。 在护理过程中，需更新口胃导管、管子和探头。 提供手部、面部、身体护理和口腔护理，并更换尿布。 参与研究的婴儿的性胃导管将在护理时间内被移除。 维护大约需要 15 分钟。 包裹将作为标准治疗方法应用于研究中的所有婴儿。 护理完毕后，早早包好，让其休息。 他们在 09 点喂食。 早产儿将被纳入每组的研究中； 30-45，无需插入口胃管。 他们将躺在床上休息，直到几分钟前才被打扰。 9:00 喂食前拔除胃导管。 在连接胃导管的过程之前（2 分钟）将开始进行视频录制。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İzmir、火鸡、35000
- Dokuz Eylul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
出生周 32-34，
- 产后周已达到32-34周，
- 出生体重超过1500克，
- 一般情况稳定，
- 计划插入口胃管，
- 发展吸吮和吞咽反射，能够握住奶嘴，
- 有了母乳，
- 父母同意参加该研究的早产儿也被纳入该研究。
排除标准：
需要氧气支持，
- 接受镇痛和/或镇静治疗，
- 在术前和/或术后期间，
- 患有先天性口腔和上颚异常的人，
- 那些有新陈代谢的人（例如 NEC）和遗传（例如 成骨不全）疾病，
- 手术前至少 30 分钟进行疼痛干预，早产儿将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：母乳
母乳干预：标准方法是包裹婴儿。
插入胃导管前2分钟，用注射器将2毫升母乳注入婴儿口中。
给婴儿喂母乳后，开始录像。
遵循插入口胃导管的步骤，并在应用过程中在保温箱中对婴儿进行监测，监测脉搏和饱和度。
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在插入 OG 导管之前先喂母乳
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实验性的：葡萄糖
葡萄糖干预：婴儿将接受包裹作为标准治疗。
在插入室前 2 分钟，用 2 ml 20% 葡萄糖注射器可以看到口胃导管的边缘（Bueno 等人，2013）。
给婴儿喂食葡萄糖后，视频录制将开始。
将遵循口胃管插入程序的步骤。
在应用过程中，婴儿将被放在保温箱中，并监测脉搏和饱和度。
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在 OG 导管插入前给予 %20 葡萄糖
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无干预：控制组
对照组：将婴儿包裹起来作为标准治疗。
视频录制将在婴儿插入口胃导管前 2 分钟开始。
将遵循口胃管插入程序的步骤。
在应用过程中，婴儿将被放在保温箱中，并监测脉搏和饱和度。
不会对婴儿进行额外的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OG 导管相关疼痛
大体时间：OG 管插入前 2 分钟、OG 管插入期间、OG 管插入后 2 分钟
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新生儿婴儿疼痛量表 (NIPS)：新生儿婴儿疼痛量表 (NIPS) 由 Lawrence 等人开发。 1993年。
土耳其的有效性和可靠性由 Akdovan 于 1999 年建立。
手术前、手术中和手术后的可靠性值分别为 0.83、0.83 和 0.86。
新生儿疼痛量表为李克特式量表，由6个参数组成，面部动作（0；放松，1；不安），哭泣（0；不哭，1；呻吟，2；大声哭泣），呼吸（0；舒适） ，1；可变-不规则），手臂（0：放松，1；屈伸），腿（0；舒适，1；屈伸）和睡眠-觉醒（0；睡眠-觉醒平静，1 ; 焦躁不安）。
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OG 管插入前 2 分钟、OG 管插入期间、OG 管插入后 2 分钟
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OG 导管相关的舒适度
大体时间：OG 管插入前 2 分钟、OG 管插入期间、OG 管插入后 2 分钟
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新生儿舒适行为量表：新生儿舒适行为量表是一种李克特型量表，旨在评估新生儿的舒适需求、疼痛和痛苦。
该量表由 Ambuel 等人开发。 (1992) 评估在重症监护病房接受机械呼吸机支持的新生儿的舒适度、疼痛和压力状态。
该量表由六个参数组成：警觉性、激动、呼吸反应/哭泣、身体运动、面部紧张和肌肉张力。
量表上的每个项目的得分在 1-5 之间。
如果评估结果获得的总分低于13分，则强调婴儿舒适，如果为14分及以上，则婴儿的舒适度较低，可能需要额外的干预措施来增加舒适度。
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OG 管插入前 2 分钟、OG 管插入期间、OG 管插入后 2 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Sevgi Güven、Dokuz Eylul University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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