Nivel de dolor y comodidad durante la inserción del catéter orogástrico en prematuros (OGpreterm)
El efecto de la leche materna y la dextrosa sobre el dolor y los niveles de comodidad de los bebés prematuros relacionados con la inserción de la sonda orogástrica
Objeto de la investigación:
Esta investigación se planificó para evaluar el efecto de la aplicación de leche materna y dextrosa, que son métodos de alivio del dolor, sobre los niveles de dolor y comodidad de los bebés prematuros a quienes se les insertará una sonda orogástrica en el 3er y 4to nivel de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Hipótesis:
H0: Los métodos utilizados durante la inserción de la sonda orogástrica no afectan los niveles de dolor y comodidad de los bebés prematuros.
H1: Los bebés prematuros que son amamantados sienten menos dolor durante la inserción de la sonda orogástrica.
H2: Los bebés prematuros que reciben dextrosa durante la inserción de la sonda orogástrica sienten menos dolor.
H3: El nivel de comodidad de los bebés prematuros que son amamantados durante la inserción de la sonda orogástrica es mayor.
H4: El nivel de comodidad de los bebés prematuros que reciben dextrosa durante la inserción de la sonda orogástrica es mayor.
H5: Existe diferencia entre los niveles de dolor y comodidad de los pacientes prematuros en términos de grupo, tiempo y tiempo de grupo, dependiendo de la intervención aplicada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego se informará al orogástrico sobre las investigaciones de los bebés prematuros que se extraerán. Se llevará a cabo en un lugar donde se tomarán grabaciones de video de los padres durante el proceso de inserción del catéter orogástrico. Una vez obtenido el consentimiento informado, el grupo que se incluirá se determinará mediante aleatorización estratificada predeterminada.
Se aplicará el tratamiento estándar a todos los prematuros. Enfoque estándar; Envolver datos durante intervenciones dolorosas y estresantes es un método eficaz para calmar los datos y acortar la propagación (Gardner y Goldson, 2011). Como lo demostraron Erkut y Yıldız con 74 recién nacidos, los partos envueltos durante el sangrado del talón tuvieron puntuaciones de dolor más bajas y temperaturas de saturación de oxígeno más altas que los grupos de control (Erkut y Yıldız, 2017). La aplicación de envoltura se envolverá en las posiciones de flexión y abducción de los pretérminos, a modo de suscripción para todos los integrantes, de forma que no cause restricción de movimiento.
Los bebés son atendidos todas las mañanas de 08.00 a 08.30. Durante la atención se renuevan los catéteres, sondas y sondas orogástricas. Se brinda cuidado de manos, rostro, cuerpo y cuidado bucal y se cambian pañales. Los catéteres orgástricos de los bebés incluidos en el estudio se retirarán durante el horario de atención. El mantenimiento dura aproximadamente 15 minutos. El envoltorio se aplicará como tratamiento estándar a todos los bebés incluidos en el estudio. Una vez realizados los cuidados, se envolvió temprano y se dejó reposar. Se les da de comer a las 09.00 horas. Los prematuros se incluirán en el estudio en cada grupo; 30-45 sin inserción de sonda orogástrica. Estarán arropados en sus camas y estarán en un periodo de descanso donde no serán molestados hasta minutos antes. Se retirarán los catéteres oragástricos antes de la alimentación a las 9:00. La grabación de video se realizará desde antes del procedimiento de conexión al catéter oragástrico (2 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Semana de nacimiento 32-34,
- La semana posnatal ha llegado a las 32-34 semanas,
- Peso al nacer superior a 1500 gramos,
- cuyo estado general es estable,
- Planeado insertar una sonda orogástrica,
- Desarrollado reflejos de succión y deglución, siendo capaz de sostener un chupete,
- Tener leche materna,
- Se incluyeron en el estudio los prematuros cuyos padres aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
En necesidad de soporte de oxígeno,
- Recibir tratamiento analgésico y/o sedación,
- En el período preoperatorio y/o postoperatorio,
- Aquellos con anomalías congénitas de la boca y el paladar,
- Aquellos con enfermedades metabólicas (p. ej. NEC) y genética (p. ej. osteogénesis imperfecta) enfermedades,
- La intervención dolorosa se realizó al menos 30 minutos antes del procedimiento. Los bebés prematuros serán excluidos de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La leche materna
Intervención con leche materna: se aplicó envoltura al bebé como método estándar.
2 minutos antes de la inserción del catéter oragástrico, se administraron 2 ml de leche materna en la boca del bebé con una jeringa.
Después de que el bebé recibió leche materna, comenzó la grabación del video.
Se siguieron los pasos para la inserción de un catéter orogástrico y se monitoreó al bebé en una incubadora durante la aplicación, monitoreándose el pulso y la saturación.
|
Dar leche materna antes de la inserción del catéter OG.
|
|
Experimental: Dextrosa
Intervención con dextrosa: el bebé recibirá una envoltura como tratamiento estándar.
El catéter orogástrico es visible hasta el borde con una jeringa de 2 ml de dextrosa al 20% 2 minutos antes de la cámara de inserción (Bueno et al., 2013).
Después de que el bebé reciba dextrosa, comenzará la grabación del video.
Se seguirán los pasos del procedimiento de inserción de la sonda orogástrica.
El bebé estará en una incubadora durante la aplicación, con pulso y saturación monitoreados.
|
administre %20 de dextrosa antes de la inserción del catéter OG
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control: se envolverá al bebé como tratamiento estándar.
La grabación de video comenzará 2 minutos antes de que se inserte al bebé en el catéter orogástrico.
Se seguirán los pasos del procedimiento de inserción de la sonda orogástrica.
El bebé estará en una incubadora durante la aplicación, con pulso y saturación monitoreados.
No se aplicará ninguna intervención adicional al bebé.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor relacionado con el catéter OG
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la inserción del tubo OG, durante la inserción del tubo OG, 2 minutos después de la inserción del tubo OG
|
Escala de dolor del lactante neonatal (NIPS): La escala de dolor del lactante recién nacido (NIPS) fue desarrollada por Lawrence et al. en 1993.
Akdovan estableció la validez y confiabilidad turcas en 1999.
Se encontró que los valores de confiabilidad fueron 0,83, 0,83 y 0,86 antes, durante y después del procedimiento, respectivamente.
La escala de dolor del recién nacido es una escala tipo Likert que consta de 6 parámetros, movimientos faciales (0; relajado, 1; inquieto), llanto (0; sin llanto, 1; gemidos, 2; llanto fuerte), respiración (0; cómodo , 1; variable-irregular), brazo (0: relajado-libre, 1; flexión-extensión), pierna (0; cómodo-libre, 1; flexión-extensión) y sueño-vigilia (0; sueño-vigilia tranquilo, 1 ; inquieto).
|
2 minutos antes de la inserción del tubo OG, durante la inserción del tubo OG, 2 minutos después de la inserción del tubo OG
|
|
Comodidad relacionada con el catéter OG
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la inserción del tubo OG, durante la inserción del tubo OG, 2 minutos después de la inserción del tubo OG
|
Escala de conducta de comodidad del recién nacido: La escala de conducta de comodidad del recién nacido es una escala tipo Likert desarrollada para evaluar las necesidades de comodidad, el dolor y la angustia de los bebés recién nacidos.
Esta escala fue desarrollada por Amuel et al. (1992) para evaluar el estado de comodidad, dolor y estrés de los recién nacidos que recibían asistencia respiratoria mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
Esta escala consta de seis parámetros: estado de alerta, agitación, respuesta respiratoria/llanto, movimientos corporales, tensión facial y tono muscular.
Cada ítem de la escala se puntúa entre 1 y 5.
Si la puntuación total obtenida como resultado de la evaluación es inferior a 13, se enfatiza que el bebé está cómodo, si es 14 o más, el nivel de comodidad del bebé es bajo y pueden ser necesarias intervenciones adicionales para aumentar la comodidad.
|
2 minutos antes de la inserción del tubo OG, durante la inserción del tubo OG, 2 minutos después de la inserción del tubo OG
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevgi Güven, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- buchOG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .