Nível de dor e conforto durante a inserção do cateter orogástrico em prematuros (OGpreterm)
O efeito do leite materno e da dextrose na dor relacionada à inserção da sonda orogástrica e nos níveis de conforto de bebês prematuros
Objetivo da pesquisa:
Esta pesquisa foi planejada para avaliar o efeito do leite materno e da aplicação de dextrose, que são métodos de alívio da dor, nos níveis de dor e conforto de bebês prematuros que receberão sonda orogástrica inserida no 3º e 4º níveis da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Hipóteses:
H0: Os métodos utilizados durante a inserção da sonda orogástrica não afetam os níveis de dor e conforto dos bebês prematuros.
H1: Bebês prematuros amamentados sentem menos dor durante a inserção da sonda orogástrica.
H2: Bebês prematuros que recebem dextrose durante a inserção da sonda orogástrica sentem menos dor.
H3: O nível de conforto dos bebês prematuros que são amamentados durante a inserção da sonda orogástrica é maior.
H4: O nível de conforto dos bebês prematuros que recebem dextrose durante a inserção da sonda orogástrica é maior.
H5: Existe diferença entre os níveis de dor e conforto dos pacientes prematuros em termos de grupo, tempo e tempo-grupo, dependendo da intervenção aplicada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O orogástrico será então informado sobre as investigações dos bebês prematuros a serem retirados. Será realizado em local onde serão feitas gravações de vídeo dos pais durante o processo de inserção do cateter orogástrico. Após a obtenção do consentimento informado, o grupo a ser incluído será determinado por randomização estratificada pré-determinada.
O tratamento padrão será aplicado a todos os prematuros. Abordagem padrão; Agrupar dados durante intervenções dolorosas e estressantes é um método eficaz para acalmar os dados e reduzir a propagação (Gardner e Goldson, 2011). Conforme demonstrado por Erkut e Yıldız com 74 recém-nascidos, os partos enfaixados durante sangramento no calcanhar tiveram escores de dor mais baixos e temperaturas de saturação de oxigênio mais altas do que os grupos de controle (Erkut e Yıldız, 2017). O aplicativo de envoltório será envolto nas posições de flexão e abdução dos pré-termos, como assinatura para todos os integrantes, de forma que não cause restrição de movimentos.
Os bebés são cuidados todas as manhãs entre as 08h00 e as 08h30. Durante o atendimento, os cateteres, sondas e sondas orogástricas são renovados. Cuidados com as mãos, rosto e corpo e higiene bucal são fornecidos e as fraldas são trocadas. Os cateteres orgástricos dos bebês incluídos no estudo serão retirados durante o horário de atendimento. A manutenção leva aproximadamente 15 minutos. O embrulho será aplicado como tratamento padrão a todos os bebês incluídos no estudo. Feitos os cuidados, foi embrulhado cedo e deixado descansar. Eles são alimentados às 09h00. Prematuros a serem incluídos no estudo em cada grupo; 30-45 sem inserção de sonda orogástrica. Eles serão embrulhados em suas camas e estarão em um período de descanso onde não serão incomodados até minutos antes. Os cateteres orgástricos serão removidos antes da alimentação às 9h. A gravação do vídeo será feita antes do procedimento de conexão ao cateter orgástrico (2 minutos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35000
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Semana de nascimento 32-34,
- A semana pós-natal atingiu 32-34 semanas,
- Peso ao nascer superior a 1.500 gramas,
- cujo estado geral é estável,
- Planejado para inserir uma sonda orogástrica,
- Desenvolveu reflexos de sucção e deglutição, sendo capaz de segurar chupeta,
- Tomando leite materno,
- Foram incluídos no estudo os prematuros cujos pais concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Precisando de suporte de oxigênio,
- Recebendo tratamento analgésico e/ou sedativo,
- No pré e/ou pós-operatório,
- Aqueles com anomalias congênitas da boca e do palato,
- Aqueles com problemas metabólicos (por ex. NEC) e genético (por ex. osteogênese imperfeita) doenças,
- A intervenção dolorosa foi realizada pelo menos 30 minutos antes do procedimento. Bebês prematuros serão excluídos da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Leite materno
Intervenção com leite materno: O acondicionamento foi aplicado ao bebê como abordagem padrão.
2 minutos antes da inserção do cateter orgástrico, 2 ml de leite materno foram colocados na boca do bebê com uma seringa.
Depois que o bebê recebeu leite materno, a gravação do vídeo foi iniciada.
Foram seguidos os passos para inserção do cateter orogástrico e o bebê foi monitorado em incubadora durante a aplicação, com monitoramento de pulso e saturação.
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dar leite materno antes da inserção do cateter OG
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Experimental: Dextrose
Intervenção com Dextrose: O bebê receberá envolvimento como tratamento padrão.
O cateter orogástrico é visível até a borda com 2 ml de seringa de dextrose a 20% 2 minutos antes da câmara de inserção (Bueno et al., 2013).
Depois que o bebê receber dextrose, a gravação do vídeo será iniciada.
Serão seguidas as etapas do procedimento de inserção da sonda orogástrica.
O bebê ficará em uma incubadora durante a aplicação, com pulso e saturação monitorados.
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administrar %20 de dextrose antes da inserção do cateter OG
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle: o bebê será embrulhado como tratamento padrão.
A gravação do vídeo começará 2 minutos antes de o bebê ser inserido no cateter orogástrico.
Serão seguidas as etapas do procedimento de inserção da sonda orogástrica.
O bebê ficará em uma incubadora durante a aplicação, com pulso e saturação monitorados.
Nenhuma intervenção adicional será aplicada ao bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor relacionada ao cateter OG
Prazo: 2 minutos antes da inserção do tubo OG, durante a inserção do tubo OG, 2 minutos após a inserção do tubo OG
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Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS): A Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS) foi desenvolvida por Lawrence et al. em 1993.
A validade e confiabilidade turcas foram estabelecidas por Akdovan em 1999.
Os valores de confiabilidade foram de 0,83, 0,83 e 0,86 antes, durante e após o procedimento, respectivamente.
A escala de dor do recém-nascido é uma escala do tipo Likert composta por 6 parâmetros, movimentos faciais (0; relaxado, 1; inquieto), choro (0; sem choro, 1; gemido, 2; choro alto), respiração (0; confortável , 1; variável-irregular), braço (0: relaxado-livre, 1; flexo-extensão), perna (0; confortável-livre, 1; flexo-extensão) e sono-vigília (0; dormindo-acordando tranquilo, 1 ; agitado).
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2 minutos antes da inserção do tubo OG, durante a inserção do tubo OG, 2 minutos após a inserção do tubo OG
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Conforto relacionado ao cateter OG
Prazo: 2 minutos antes da inserção do tubo OG, durante a inserção do tubo OG, 2 minutos após a inserção do tubo OG
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A Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido: A escala de comportamento de conforto do recém-nascido é uma escala do tipo Likert desenvolvida para avaliar as necessidades de conforto, dor e sofrimento dos recém-nascidos.
Esta escala foi desenvolvida por Ambuel et al. (1992) para avaliar o conforto, a dor e o estado de estresse de recém-nascidos que recebem suporte ventilatório mecânico na unidade de terapia intensiva.
Essa escala é composta por seis parâmetros: estado de alerta, agitação, resposta respiratória/choro, movimentos corporais, tensão facial e tônus muscular.
Cada item da escala é pontuado entre 1-5.
Se a pontuação total obtida como resultado da avaliação for inferior a 13, enfatiza-se que o bebê está confortável, se for 14 ou mais, o nível de conforto do bebê é baixo, podendo ser necessárias intervenções adicionais para aumentar o conforto.
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2 minutos antes da inserção do tubo OG, durante a inserção do tubo OG, 2 minutos após a inserção do tubo OG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevgi Güven, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- buchOG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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