Smärta och komfortnivå under orogastrisk kateterinsättning hos prematurer (OGpreterm)
Effekten av bröstmjölk och dextros på den orogastriska tubinsättningsrelaterad smärta och komfortnivåer hos för tidigt födda barn
Syftet med forskningen:
Denna forskning planerades för att utvärdera effekten av applicering av bröstmjölk och dextros, som är smärtlindringsmetoder, på smärt- och komfortnivåerna hos för tidigt födda barn som kommer att få en orogastrisk sond insatt på nivå 3 och 4 på neonatalintensivvårdsavdelningen.
Hypoteser:
H0: Metoderna som används vid insättning av orogastrisk sond påverkar inte smärt- och komfortnivåerna hos för tidigt födda barn.
H1: För tidigt födda barn som ammas känner mindre smärta vid införande av orogastrisk sond.
H2: För tidigt födda barn som fått dextros under införande av orogastrisk sond känner mindre smärta.
H3: Komfortnivån för för tidigt födda barn som ammas under införande av orogastrisk sond är högre.
H4: Komfortnivån för för tidigt födda barn som får dextros under införande av orogastrisk sond är högre.
H5: Det finns en skillnad mellan smärt- och komfortnivåerna hos prematura patienter i form av grupp, tid och grupptid, beroende på vilken intervention som tillämpas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Orogastricen kommer då att informeras om undersökningarna av de för tidigt födda barnen som ska tas bort. Det kommer att hållas på en plats där videoinspelningar kommer att tas från föräldern under den orogastriska kateterinsättningsprocessen. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer gruppen som ska inkluderas att bestämmas genom förutbestämd stratifierad randomisering.
Standardbehandling kommer att tillämpas på alla prematurer. Standardmetoden; Att linda in data vid smärtsamma och stressiga ingrepp är en effektiv metod för att lugna data och förkorta spridningen (Gardner och Goldson, 2011). Som visas av Erkut och Yıldız med 74 nyfödda, hade födslar som lindades under hälblödning lägre smärtpoäng och högre syremättnadstemperaturer än kontrollgrupperna (Erkut och Yıldız, 2017). Inslagningsansökan kommer att lindas in i förtidsperiodens flexions- och abduktionslägen, som en prenumeration för alla medlemmar, på ett sätt som inte medför rörelsebegränsningar.
Bebisar vårdas varje morgon mellan 08.00 och 08.30. Under vården förnyas orogastriska katetrar, rör och sonder. Hand-, ansikts- och kroppsvård och munvård tillhandahålls och blöjor byts. Orgastriska katetrar från de bebisar som ingår i studien kommer att tas bort under vårdtid. Underhållet tar cirka 15 minuter. Omslag kommer att tillämpas som standardbehandling för alla bebisar som ingår i studien. Efter att skötseln var gjord lindades den tidigt och fick vila. De matas klockan 09.00. Prematurer som ska ingå i studien i varje grupp; 30-45 utan införande av orogastrisk sond. De kommer att lindas in i sina sängar och kommer att vara i en viloperiod där de inte kommer att störas förrän minuter innan. Oragastriska katetrar kommer att tas bort innan matning kl. 9:00. Videoinspelning kommer att göras med början innan proceduren för anslutning till den oragastriska katetern (2 minuter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35000
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Födelse vecka 32-34,
- Postnatal vecka har nått 32-34 veckor,
- Födelsevikt över 1500 gram,
- vars allmäntillstånd är stabilt,
- Planerade att sätta in en orogastrisk sond,
- Utvecklat sug- och sväljereflexer, kunna hålla en napp,
- Att ha bröstmjölk,
- Prematurer vars föräldrar gick med på att delta i studien inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
I behov av syrgasstöd,
- får smärtstillande och/eller sederande behandling,
- Under den preoperativa och/eller postoperativa perioden,
- De med medfödda anomalier i mun och gom,
- De med metabola (t.ex. NEC) och genetiska (t.ex. osteogenesis imperfecta) sjukdomar,
- Smärtsam intervention utfördes minst 30 minuter före ingreppet, för tidigt födda barn kommer att uteslutas från forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröstmjölk
Bröstmjölksintervention: Inpackning applicerades på barnet som en standardmetod.
2 minuter före införandet av den oragastriska katetern gavs 2 ml bröstmjölk till barnets mun med en spruta.
Efter att barnet fått bröstmjölk började videoinspelningen.
Stegen för att sätta in en orogastrisk kateter följdes, och barnet övervakades i en kuvös under appliceringen, med puls och mättnad övervakad.
|
ge bröstmjölk innan OG-katetern sätts in
|
|
Experimentell: Glukos
Dextrosintervention: Barnet kommer att få inpackning som standardbehandling.
Orogastriska katetern är synlig till brädden med 2 ml spruta med 20 % dextros 2 minuter före införingskammaren (Bueno et al., 2013).
Efter att barnet har fått dextros kommer videoinspelningen att starta.
Stegen för proceduren för insättning av orogastriska rör kommer att följas.
Barnet kommer att vara i en kuvös under appliceringen, med puls och mättnad övervakad.
|
ge %20 dextros före OG-kateterinförandet
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen: Baby kommer att lindas in som standardbehandling.
Videoinspelningen startar 2 minuter innan barnet förs in i den orogastriska katetern.
Stegen för proceduren för insättning av orogastriska rör kommer att följas.
Barnet kommer att vara i en kuvös under appliceringen, med puls och mättnad övervakad.
Ingen ytterligare intervention kommer att tillämpas på barnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OG-kateterrelaterad smärta
Tidsram: 2 minuter innan OG-röret sätts in, under OG-rörets införande, 2 minuter efter OG-rörets införande
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): The Newborn Infant Pain Scale (NIPS) utvecklades av Lawrence et al. år 1993.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet fastställdes av Akdovan 1999.
Tillförlitlighetsvärdena visade sig vara 0,83, 0,83 och 0,86 före, under respektive efter proceduren.
Smärtskalan för nyfödda spädbarn är en skala av Likert-typ som består av 6 parametrar, ansiktsrörelser (0; avslappnad, 1; rastlös), gråt (0; ingen gråt, 1; stönande, 2; högt gråt), andning (0; bekvämt). , 1; variabel-oregelbunden), arm (0: avslappnad-fri, 1; flexion-extension), ben (0; bekväm-fri, 1; flexion-extension) och sömn-vaken (0; sova-vakna lugn, 1 rastlös).
|
2 minuter innan OG-röret sätts in, under OG-rörets införande, 2 minuter efter OG-rörets införande
|
|
OG-kateterrelaterad komfort
Tidsram: 2 minuter innan OG-röret sätts in, under OG-rörets införande, 2 minuter efter OG-rörets införande
|
The Newborn Comfort Behavior Scale: The Newborn Comfort Behavior Scale är en skala av Likert-typ utvecklad för att utvärdera komfortbehov, smärta och ångest hos nyfödda bebisar.
Denna skala utvecklades av Ambuel et al. (1992) för att utvärdera komfort, smärta och stressstatus hos nyfödda barn som får mekaniskt ventilatorstöd på intensivvårdsavdelningen.
Denna skala består av sex parametrar: vakenhet, agitation, andningsrespons/gråt, kroppsrörelser, ansiktsspänning och muskeltonus.
Varje punkt på skalan poängsätts mellan 1-5.
Om den totala poängen som erhålls som ett resultat av utvärderingen är under 13, betonas det att barnet är bekvämt, om det är 14 och uppåt är barnets komfortnivå låg, och ytterligare ingrepp för att öka komforten kan krävas.
|
2 minuter innan OG-röret sätts in, under OG-rörets införande, 2 minuter efter OG-rörets införande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevgi Güven, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- buchOG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .