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女性的催产素和奖励处理

2024年2月27日 更新者：International Research Training Group 2804

催产素在整个月经周期和口服避孕药的奖励处理中的作用

催产素是一种下丘脑神经肽，以其对女性机体的外周生理作用（即出生时的子宫收缩）而闻名。 神经肽还影响奖励处理和代谢功能，例如饮食行为和体重。 催产素受体存在于与奖赏处理相关的大脑区域，例如腹侧被盖区（VTA）、伏隔核（NAcc）和终纹核。

先前的研究表明，催产素与雌二醇等性激素以特定性别的方式相互作用。 尽管已知催产素功能存在性别差异，但迄今为止，大多数关于催产素对人类代谢影响的研究都集中在年轻、健康的男性身上。

鼻内施用催产素已成为一种在没有相关副作用的情况下通过实验研究催产素中枢神经作用的方法。

在拟议的研究中，研究人员旨在系统地研究鼻内催产素对健康、自然循环女性和服用激素口服避孕药的女性循环和合成性激素相关奖赏处理的急性影响。 研究人员将使用 24 个国际单位 (IU) 的鼻内催产素与安慰剂进行对比，并在 3T MRI 扫描仪中研究神经相关性，包括奖励处理任务期间的功能成像、大脑解剖结构和连接性的变化。 此外，还将评估代谢功能、饮食行为以及情绪和健康的变化，并抽取血液来评估激素和代谢状态的参数。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项药物神经影像研究将调查四组女性：(1) 处于月经周期卵泡期的自然循环 (NC) 女性 (n = 25)，(2) 处于月经周期黄体期的 NC 女性 (n = 25) = 25)，(3) 服用复方口服激素避孕药 (OC) 的女性 (n = 25)，(4) 服用仅孕激素 OC 的女性 (n = 25)。

所有参与者将参加一次入门课程 (T0) 和两次实验课程（T1 和 T2），时间间隔大约为 4 周。 在入学会议 (T0) 中，将验证参与者的资格，即 MRI 兼容性。 此外，参与者将被要求填写有关他们的性格、睡眠和饮食行为的调查问卷，并进行标准化的认知测试。

为了阐明催产素对女性不同激素状态下的奖励处理和代谢的影响，在一项随机双盲研究设计中，将在一个实验阶段中鼻内注射催产素（24 IU），在另一个实验阶段中给予安慰剂。 研究人员将从血液样本中获取性类固醇（例如黄体酮、雌激素、睾酮）（即用于验证月经周期阶段）、合成类固醇（例如炔雌醇、左炔诺孕酮）和代谢激素（例如葡萄糖、胰岛素、C肽）在两次实验中。 在每个实验阶段（T1 和 T2）的基线阶段，研究人员将通过生​​物阻抗分析评估参与者的身体成分，并通过间接量热法评估静息能量消耗。 鼻内给予催产素或安慰剂后，将进行 3 特斯拉 (3T) 功能磁共振成像 (fMRI) 会议，包括努力分配任务 (EAT)、基于努力的决策任务、静息态 fMRI 和扩散张量成像（DTI）扫描。 实验课程还将进一步评估参与者在整个实验期间的情绪、口渴和饥饿，并包括评估饮食相关行为的零食测试。 此外，参与者将被要求填写评估睡眠、情绪调节、决策、性功能和健康的调查问卷。

研究人员假设，(1) 催产素对自然循环女性奖赏处理的急性影响在卵泡期最为明显，(2) 催产素对女性奖赏处理的急性影响因口服避孕药的摄入而减弱（OC），特别是仅含孕激素的药丸。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • BW
      • Tuebingen、BW、德国、72076
        • 招聘中
        • University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy; Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 体重指数 (BMI)：18-28 kg/m2
  • 性别：女（自出生起）
  • 正常或矫正视力
  • 自然月经周期 (NC) 或服用激素口服避孕药 (OC)
  • NC：至少 6 个月没有激素避孕；参与前月经周期正常（25 至 31 天）
  • OC：至少4个月没有激素避孕，定期服用OC药丸

排除标准：

  • 德语不流利（由于德语测试内容）
  • 抽烟
  • 过去 6 周内服用的药物（各组中的 OC 除外）
  • 目前的神经或精神疾病（记忆调查）
  • 当前的健康问题，例如荷尔蒙、代谢或慢性疾病（例如严重高血压、糖尿病、甲状腺功能障碍或充血性心力衰竭）
  • 怀孕、分娩和哺乳（当前和去年；既往史调查、当前妊娠测试）
  • 经前烦躁症 (PMDD)、子宫内膜异位症或多囊卵巢综合征 (PCOS)
  • 换岗
  • NC：任何类型的激素治疗或避孕
  • OC：任何类型的激素治疗或避孕（OC 除外）
  • MRI 的禁忌症：
  • 身体上或体内不可移动的金属物体
  • 纹身（如果根据专家指南与 MRI 不兼容）
  • 病理性听力或对噪音的敏感性增加
  • 幽闭恐惧症
  • 运营时间不到三个月
  • 神经系统疾病或损伤
  • 中度或重度头部受伤
  • 服用抗抑郁药或精神安定药
  • 视力受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NC滤泡
自然循环，健康女性处于卵泡月经周期阶段。
药品：鼻内催产素给药
24国际单位（IU）的Syntocinon，鼻喷雾溶液； 1 毫升鼻喷雾剂含有 40 I.U. 催产素（相当于 67 微克）。 一个喷雾器（0.1 毫升）含有 4 I.U. 催产素（相当于 6.7 微克）。
其他名称：
  • 催产素
药品：鼻内安慰剂给药
鼻喷雾溶液；安慰剂将按照安慰剂对照条件进行施用。
其他名称：
  • 安慰剂
实验性的：NC黄体
自然循环，健康女性处于黄体月经周期阶段。
药品：鼻内催产素给药
24国际单位（IU）的Syntocinon，鼻喷雾溶液； 1 毫升鼻喷雾剂含有 40 I.U. 催产素（相当于 67 微克）。 一个喷雾器（0.1 毫升）含有 4 I.U. 催产素（相当于 6.7 微克）。
其他名称：
  • 催产素
药品：鼻内安慰剂给药
鼻喷雾溶液；安慰剂将按照安慰剂对照条件进行施用。
其他名称：
  • 安慰剂
实验性的：超频组合
服用复方口服激素避孕药的健康女性。
药品：鼻内催产素给药
24国际单位（IU）的Syntocinon，鼻喷雾溶液； 1 毫升鼻喷雾剂含有 40 I.U. 催产素（相当于 67 微克）。 一个喷雾器（0.1 毫升）含有 4 I.U. 催产素（相当于 6.7 微克）。
其他名称：
  • 催产素
药品：鼻内安慰剂给药
鼻喷雾溶液；安慰剂将按照安慰剂对照条件进行施用。
其他名称：
  • 安慰剂
实验性的：OC 仅含孕激素
服用纯孕激素口服激素避孕药的健康女性。
药品：鼻内催产素给药
24国际单位（IU）的Syntocinon，鼻喷雾溶液； 1 毫升鼻喷雾剂含有 40 I.U. 催产素（相当于 67 微克）。 一个喷雾器（0.1 毫升）含有 4 I.U. 催产素（相当于 6.7 微克）。
其他名称：
  • 催产素
药品：鼻内安慰剂给药
鼻喷雾溶液；安慰剂将按照安慰剂对照条件进行施用。
其他名称：
  • 安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在基于努力的决策过程中，催产素和性激素水平会引起奖励回路中与奖励相关的大脑反应的变化。
大体时间：在神经影像学检查（60 分钟）期间，将催产素与安慰剂条件进行比较。
比较奖励回路（ROI：伏隔核、壳核、尾状核、腹侧被盖区、杏仁核、腹内侧前额皮质、眶额皮质、前扣带皮层、岛叶）和认知控制区域（ROI：背外侧和腹内侧）的大脑活动（BOLD 信号）女性参与者在黄体月经周期阶段、卵泡月经周期阶段的前额叶皮层、前扣带皮层、辅助运动区），在催产素奖励任务中与安慰剂相比，联合 OC 摄入量和仅孕激素 OC 摄入量。
在神经影像学检查（60 分钟）期间，将催产素与安慰剂条件进行比较。
催产素引起奖励相关行为的变化。
大体时间：在神经影像学检查（60 分钟）期间，将催产素与安慰剂条件进行比较。
施加在握力控制器上的力以获得奖励，以及在给予催产素与安慰剂后的努力分配任务期间测量的行为参数的变化。
在神经影像学检查（60 分钟）期间，将催产素与安慰剂条件进行比较。
催产素引起饮食行为的变化。
大体时间：实验期间（约 4.5 小时）。
零食测试中消耗的卡路里数（千卡）以及催产素与安慰剂条件下的主观饱腹感。
实验期间（约 4.5 小时）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
催产素引起功能连接的变化。
大体时间：在神经影像学检查（60 分钟）期间，将催产素与安慰剂条件进行比较。
催产素与催产素后中皮质边缘回路（ROI：伏隔核、壳核、尾状核、腹侧被盖区、杏仁核、腹侧内侧前额皮质、眶额皮质、前扣带皮层）和边缘回路（ROI：下丘脑、海马）区域的功能连接。安慰剂给药。
在神经影像学检查（60 分钟）期间，将催产素与安慰剂条件进行比较。
催产素引起应激轴反应性的变化。
大体时间：实验期间（约 4.5 小时）。
催产素与安慰剂给药后通过血液样本评估皮质醇浓度。
实验期间（约 4.5 小时）。
性激素引起能量消耗的变化。
大体时间：在每次实验期间进行测量，间隔大约 4 周；受试者间结果
通过间接量热法测量静息能量消耗的变化。
在每次实验期间进行测量，间隔大约 4 周；受试者间结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

International Research Training Group 2804

合作者

German Research Foundation
Uppsala University
University Hospital Tuebingen

调查人员

  • 首席研究员：Manfred Hallschmid, Professor、Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (实际的)

2024年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRTG_P06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究的主要结果发表后，所有匿名成像数据将公开（例如，在 openfmri.org 上）。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 12 个月的禁运期后提供。

IPD 共享访问标准

在数据公开之前，研究人员可以联系首席 PI 以获得访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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