女性のオキシトシンと報酬処理
月経周期全体および経口避妊薬の使用における報酬処理におけるオキシトシンの役割
オキシトシンは視床下部神経ペプチドであり、女性の生体における末梢生理学的効果、つまり出生時の子宮収縮で最もよく知られています。 神経ペプチドはさらに、報酬処理や、摂食行動や体重などの代謝機能に影響を与えます。 オキシトシン受容体は、腹側被蓋野（VTA）、側坐核（NAcc）、終端線核など、報酬の処理に関連する脳領域に存在します。
これまでの研究では、オキシトシンが性特異的な方法でエストラジオールなどの性ホルモンと相互作用することが示されています。 オキシトシン機能における性差は知られているにもかかわらず、ヒトにおけるオキシトシンの代謝効果に関するほとんどの研究は、これまでのところ、若くて健康な男性に焦点を当てている。
オキシトシンの鼻腔内投与は、関連する副作用がない状態でオキシトシンの中枢神経への影響を実験的に調べる方法として登場しました。
提案された研究では、研究者らは、健康で自然にサイクリングをしている女性とホルモン経口避妊薬を服用している女性を対象に、循環性ホルモンと合成性ホルモンに関連した報酬処理に対する鼻腔内オキシトシンの急性効果を系統的に調査することを目的としている。 研究者らは、プラセボと比較して24国際単位（IU）のオキシトシンを鼻腔内投与し、報酬処理課題中の機能画像化、脳の解剖学的構造と接続性の変化など、3T MRIスキャナーで神経相関を調査する。 さらに、代謝機能、摂食行動、気分や健康状態の変化が評価され、ホルモンおよび代謝状態のパラメーターを評価するために採血されます。
調査の概要
詳細な説明
この薬物神経画像研究では、4 つの女性グループを調査します: (1) 月経周期の卵胞期の自然周期 (NC) 女性 (n = 25)、(2) 月経周期の黄体期の NC 女性 (n = 25) = 25)、(3) 併用経口ホルモン避妊薬 (OC) を服用している女性 (n = 25)、(4) プロゲストゲンのみの OC を服用している女性 (n = 25)。
すべての参加者は、約 4 週間間隔でスケジュールされた 1 つの導入セッション (T0) と 2 つの実験セッション (T1 および T2) に参加します。 インテークセッション (T0) では、参加者の適格性、つまり MRI 適合性が確認されます。 さらに、参加者は性格、睡眠、食事行動などに関するアンケートに記入し、標準化された認知テストを実施するよう求められます。
女性のさまざまなホルモン状態にわたる報酬処理と代謝に対するオキシトシンの影響を解きほぐすため、ランダム化二重盲検研究デザインで、ある実験セッションでは鼻腔内オキシトシン（24 IU）が投与され、別の実験セッションではプラセボが投与されます。 研究者は、性ステロイド（例：プロゲステロン、エストロゲン、テストステロン）、つまり月経周期の段階を確認するために、血液サンプルから合成ステロイド（例：エチニルエストラジオール、レボノルゲストレル）および代謝ホルモン（例：グルコース、インスリン、c-ペプチド）を入手します。 2つの実験セッションで。 各実験セッションのベースライン段階 (T1 および T2) では、研究者は生体インピーダンス分析で参加者の体組成を評価し、間接熱量測定で安静時エネルギー消費量を評価します。 オキシトシンまたはプラセボの鼻腔内投与後、努力配分タスク (EAT)、努力ベースの意思決定タスク、安静状態 fMRI および拡散を含む 3 テスラ (3T) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) セッションが続きます。テンソル イメージング (DTI) スキャン。 実験セッションではさらに、実験期間中の参加者の気分、喉の渇き、空腹感を評価し、摂食関連行動を評価するスナックテストが含まれます。 さらに、参加者は、睡眠、感情調節、意思決定、性的機能、健康状態などを評価するアンケートに記入するよう求められます。
研究者らは、(1) 自然周期の女性における報酬処理に対するオキシトシンの急性効果は卵胞期に最も顕著であり、(2) 女性における報酬処理に対するオキシトシンの急性効果は経口避妊薬の摂取によって弱まる、という仮説を立てています。 (OC)、特にプロゲストゲンのみの錠剤。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manfred Hallschmid, Professor
- 電話番号：+49 7071 29 88925
- メール：manfred.hallschmid@uni-tuebingen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johannes Klaus, MD
- メール：Johannes.Klaus@med.uni-tuebingen.de
研究場所
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BW
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Tuebingen、BW、ドイツ、72076
- 募集
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy; Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI): 18-28 kg/m2
- 性別：メス（生まれた時から）
- 正常な視力または矯正視力
- 自然な月経周期 (NC) またはホルモン経口避妊薬の摂取 (OC)
- ノースカロライナ州: 少なくとも 6 か月間ホルモン避妊を行っていない。参加前の規則的な月経周期（25日から31日の間）
- OC: 少なくとも 4 か月間ホルモン避妊をしていない、OC ピルを定期的に摂取している
除外基準:
- ドイツ語が流暢でない（ドイツ語のテスト内容のため）
- 喫煙
- 過去6週間以内に服用した薬（各グループのOCを除く）
- 現在の神経疾患または精神疾患（既往歴調査）
- ホルモン疾患、代謝疾患、慢性疾患などの現在の医学的問題（重度の高血圧、糖尿病、甲状腺機能不全、うっ血性心不全など）
- 妊娠、出産、授乳（現在および過去1年以内、既往歴調査、現在の妊娠検査）
- 月経前不快気分障害（PMDD）、子宮内膜症または多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）
- 交代制勤務
- NC: あらゆる種類のホルモン治療または避妊
- OC: あらゆる種類のホルモン治療または避妊（OC を除く）
- MRI の禁忌:
- 身体上または身体内の取り外し不可能な金属物体
- タトゥー（専門家のガイドラインに従ってMRIに適合しない場合）
- 病的な聴覚、または大きな騒音に対する過敏症
- 閉所恐怖症
- 手術から3か月以内
- 神経疾患または損傷
- 中等度または重度の頭部損傷
- 抗うつ薬または神経弛緩薬の摂取
- 視力の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NC毛包
自然に周期的な、卵胞性月経周期期にある健康な女性。
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24 国際単位 (IU) のシントシノン点鼻スプレー液。 1 ml の点鼻スプレーには 40 I.U. が含まれています。
オキシトシン (67 mcg に相当)。
1 つのスプレーハブ (0.1 ml) には 4 I.U. が含まれています。
オキシトシン (6.7 mcg に相当)。
他の名前：
点鼻スプレー液;プラセボは、プラセボ対照条件として投与されます。
他の名前：
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実験的：NC黄体
自然に周期を繰り返す、黄体月経周期期にある健康な女性。
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24 国際単位 (IU) のシントシノン点鼻スプレー液。 1 ml の点鼻スプレーには 40 I.U. が含まれています。
オキシトシン (67 mcg に相当)。
1 つのスプレーハブ (0.1 ml) には 4 I.U. が含まれています。
オキシトシン (6.7 mcg に相当)。
他の名前：
点鼻スプレー液;プラセボは、プラセボ対照条件として投与されます。
他の名前：
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実験的：OC結合
複合経口ホルモン避妊薬を服用している健康な女性。
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24 国際単位 (IU) のシントシノン点鼻スプレー液。 1 ml の点鼻スプレーには 40 I.U. が含まれています。
オキシトシン (67 mcg に相当)。
1 つのスプレーハブ (0.1 ml) には 4 I.U. が含まれています。
オキシトシン (6.7 mcg に相当)。
他の名前：
点鼻スプレー液;プラセボは、プラセボ対照条件として投与されます。
他の名前：
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実験的：OCプロゲストゲンのみ
プロゲストゲンのみの経口ホルモン避妊薬を服用している健康な女性。
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24 国際単位 (IU) のシントシノン点鼻スプレー液。 1 ml の点鼻スプレーには 40 I.U. が含まれています。
オキシトシン (67 mcg に相当)。
1 つのスプレーハブ (0.1 ml) には 4 I.U. が含まれています。
オキシトシン (6.7 mcg に相当)。
他の名前：
点鼻スプレー液;プラセボは、プラセボ対照条件として投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシンと性ホルモンのレベルは、努力に基づく意思決定中の報酬回路における報酬関連の脳反応の変化を引き起こしました。
時間枠：ニューロイメージング中 (60 分) のオキシトシンとプラセボ条件の比較。
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報酬回路（ROI：側坐核、被殻、尾状核、腹側被蓋野、扁桃体、腹内側前頭前野、眼窩前頭皮質、前帯状皮質、島）と認知制御野（ROI：背外側および腹内側）における脳活動（BOLD信号）の比較黄体月経周期期、卵胞期月経周期期の女性参加者を対象に、オキシトシンとプラセボを用いた報酬課題中にOC摂取とプロゲストゲンのみのOC摂取を併用した、前頭前野、前帯状皮質、補足運動野）を測定した。
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ニューロイメージング中 (60 分) のオキシトシンとプラセボ条件の比較。
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オキシトシンは報酬に関連した行動の変化を引き起こしました。
時間枠：ニューロイメージング中 (60 分) のオキシトシンとプラセボ条件の比較。
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オキシトシンとプラセボの投与後の努力配分タスク中に測定された報酬と行動パラメータの変化を得るために握力コントローラーに加えられた力。
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ニューロイメージング中 (60 分) のオキシトシンとプラセボ条件の比較。
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オキシトシンは摂食行動の変化を引き起こしました。
時間枠：実験セッション中 (約 4.5 時間)。
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スナックテストでの消費カロリー（kcal）数と、オキシトシンとプラセボの状態における主観的満腹感。
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実験セッション中 (約 4.5 時間)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシンは機能的接続性の変化を引き起こしました。
時間枠：ニューロイメージング中 (60 分) のオキシトシンとプラセボ条件の比較。
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オキシトシン vs.プラセボ投与。
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ニューロイメージング中 (60 分) のオキシトシンとプラセボ条件の比較。
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オキシトシンはストレス軸反応性の変化を誘発しました。
時間枠：実験セッション中 (約 4.5 時間)。
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オキシトシン投与後の血液サンプルによって評価されたコルチゾール濃度とプラセボ投与の比較。
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実験セッション中 (約 4.5 時間)。
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性ホルモンはエネルギー消費量の変化を引き起こしました。
時間枠：各実験セッションで約 4 週間の間隔で測定。被験者間の結果
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間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費量の変化。
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各実験セッションで約 4 週間の間隔で測定。被験者間の結果
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manfred Hallschmid, Professor、Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRTG_P06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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オキシトシンの鼻腔内投与の臨床試験
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない