Oxytocin und Belohnungsverarbeitung bei Frauen
Die Rolle von Oxytocin bei der Belohnungsverarbeitung während des Menstruationszyklus und bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva
Oxytocin ist ein hypothalamisches Neuropeptid, das vor allem für seine peripheren physiologischen Wirkungen im weiblichen Organismus, d. h. Uteruskontraktionen während der Geburt, bekannt ist. Darüber hinaus beeinflusst das Neuropeptid die Belohnungsverarbeitung und Stoffwechselfunktionen wie Essverhalten und Körpergewicht. Oxytocinrezeptoren sind in Gehirnregionen vorhanden, die mit der Verarbeitung von Belohnungen verbunden sind, z. B. im ventralen Tegmentalbereich (VTA), im Nucleus accumbens (NAcc) und im Nucleus stria terminalis.
Frühere Studien weisen darauf hin, dass Oxytocin geschlechtsspezifisch mit Sexualhormonen wie Östradiol interagiert. Trotz bekannter geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Oxytocin-Funktion konzentrierten sich die meisten Studien, beispielsweise zu den metabolischen Auswirkungen von Oxytocin beim Menschen, bisher auf junge, gesunde Männer.
Die intranasale Oxytocin-Verabreichung hat sich als Methode zur experimentellen Untersuchung zentralnervöser Wirkungen von Oxytocin ohne relevante Nebenwirkungen herausgestellt.
In der vorgeschlagenen Studie wollen die Forscher die akute Wirkung von intranasalem Oxytocin systematisch untersuchen auf die Belohnungsverarbeitung in Bezug auf zirkulierende und synthetische Sexualhormone bei gesunden, natürlich zyklischen Frauen und bei Frauen, die hormonelle orale Kontrazeptiva einnehmen. Die Forscher werden 24 internationale Einheiten (IE) intranasales Oxytocin im Vergleich zu Placebo verabreichen und neuronale Korrelate in einem 3T-MRT-Scanner untersuchen, einschließlich funktioneller Bildgebung während einer Belohnungsverarbeitungsaufgabe, Veränderungen in der Gehirnanatomie und Konnektivität. Darüber hinaus werden Stoffwechselfunktionen, Essverhalten sowie Veränderungen der Stimmung und des Wohlbefindens beurteilt und Blut entnommen, um Parameter des Hormon- und Stoffwechselstatus zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pharmako-Neuroimaging-Studie wird vier Gruppen von Frauen untersuchen: (1) Frauen mit natürlichem Zyklus (NC) in der Follikelphase des Menstruationszyklus (n = 25), (2) NC-Frauen in der Lutealphase des Menstruationszyklus (n = 25), (3) Frauen, die kombinierte orale hormonelle Kontrazeptiva (OC) einnehmen (n = 25), (4) Frauen, die reine Gestagen-Kontrazeptiva (OC) einnehmen (n = 25).
Alle Teilnehmer nehmen an einer Aufnahmesitzung (T0) und zwei experimentellen Sitzungen (T1 und T2) teil, die im Abstand von etwa vier Wochen stattfinden. In der Aufnahmesitzung (T0) wird die Eignung der Teilnehmer, d. h. die MRT-Kompatibilität, überprüft. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen etwa zu ihrer Persönlichkeit, ihrem Schlaf- und Essverhalten auszufüllen und standardisierte kognitive Tests durchzuführen.
Um den Einfluss von Oxytocin auf die Belohnungsverarbeitung und den Stoffwechsel bei verschiedenen Hormonstatus bei Frauen zu entschlüsseln, wird in einer Versuchssitzung intranasales Oxytocin (24 IE) und in einer anderen ein Placebo in einem randomisierten und doppelblinden Studiendesign verabreicht. Die Forscher werden Sexualsteroide (z. B. Progesteron, Östrogen, Testosteron) gewinnen, d. h. zur Überprüfung der Menstruationszyklusphase, synthetische Steroide (z. B. Ethinylestradiol, Levonorgestrel) und Stoffwechselhormone (z. B. Glukose, Insulin, C-Peptid) aus Blutproben in den beiden experimentellen Sitzungen. In der Basisphase jeder experimentellen Sitzung (T1 und T2) bewerten die Forscher die Körperzusammensetzung der Teilnehmer mit Bioimpedanzanalyse und Ruheenergieverbrauch mit indirekter Kalorimetrie. Nach der intranasalen Verabreichung von Oxytocin oder Placebo folgt eine Sitzung mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bei 3 Tesla (3T), einschließlich der Effort Allocation Task (EAT), einer aufwandsbasierten Entscheidungsaufgabe, einer Ruhezustands-fMRT und Diffusion Tensor-Imaging-Scan (DTI). Die experimentellen Sitzungen werden außerdem die Stimmung, den Durst und den Hunger der Teilnehmer während des gesamten Versuchszeitraums beurteilen und einen Snack-Test zur Beurteilung des Essverhaltens beinhalten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen auszufüllen, in denen beispielsweise Schlaf, Emotionsregulation, Entscheidungsfindung, sexuelle Funktion und Wohlbefinden bewertet werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass (1) die akute Wirkung von Oxytocin auf die Belohnungsverarbeitung bei Frauen mit natürlichem Zyklus während der Follikelphase am stärksten ausgeprägt ist und (2) die akute Wirkung von Oxytocin auf die Belohnungsverarbeitung bei Frauen durch die Einnahme oraler Kontrazeptiva gedämpft wird (OCs), insbesondere reine Gestagen-Pillen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manfred Hallschmid, Professor
- Telefonnummer: +49 7071 29 88925
- E-Mail: manfred.hallschmid@uni-tuebingen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johannes Klaus, MD
- E-Mail: Johannes.Klaus@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy; Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI): 18-28 kg/m2
- Geschlecht: weiblich (seit der Geburt)
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Natürlicher Menstruationszyklus (NC) oder Einnahme hormoneller oraler Kontrazeptiva (OC)
- NC: Keine hormonelle Empfängnisverhütung für mindestens 6 Monate; regelmäßiger Menstruationszyklus (zwischen 25 und 31 Tagen) vor der Teilnahme
- OC: Keine hormonelle Empfängnisverhütung für mindestens 4 Monate, regelmäßige Einnahme der OC-Pille
Ausschlusskriterien:
- Keine fließenden Deutschkenntnisse (aufgrund der deutschen Sprachtestinhalte)
- Rauchen
- Medikamenteneinnahme innerhalb der letzten 6 Wochen (ausgenommen OCs in der jeweiligen Gruppe)
- Aktuelle neurologische oder psychiatrische Erkrankung (anamnestische Befragung)
- Aktuelle medizinische Probleme wie hormonelle, metabolische oder chronische Erkrankungen (z. B. schwerer Bluthochdruck, Diabetes, Funktionsstörungen der Schilddrüse oder Herzinsuffizienz)
- Schwangerschaft, Entbindung und Stillzeit (aktuell und innerhalb des letzten Jahres; anamnestische Erhebung, aktueller Schwangerschaftstest)
- Prämenstruelle dysphorische Störung (PMDD), Endometriose oder polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
- Schichtarbeit
- NC: Jede Art von Hormonbehandlung oder Empfängnisverhütung
- OC: Jede Art von Hormonbehandlung oder Empfängnisverhütung (außer OCs)
- Kontraindikation für MRT:
- Nicht entfernbare Metallgegenstände am oder im Körper
- Tätowierungen (bei MRT-Inkompatibilität nach Expertenleitfaden)
- Pathologisches Gehör oder erhöhte Empfindlichkeit gegenüber lautem Lärm
- Klaustrophobie
- Operation vor weniger als drei Monaten
- Neurologische Erkrankung oder Verletzung
- Mittelschwere oder schwere Kopfverletzung
- Einnahme von Antidepressiva oder Neuroleptika
- Eingeschränkte Sicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NC follikulär
Natürlich radelnde, gesunde Frauen in der Phase des follikulären Menstruationszyklus.
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24 internationale Einheiten (IE) Syntocinon, Nasenspraylösung; 1 ml Nasenspray enthält 40 I.E.
Oxytocin (entspricht 67 µg).
Ein Sprühkopf (0,1 ml) enthält 4 I.E.
Oxytocin (entspricht 6,7 µg).
Andere Namen:
Nasenspraylösung; Als placebokontrollierte Bedingung wird Placebo verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: NC luteal
Natürlich radelnde, gesunde Frauen in der lutealen Phase des Menstruationszyklus.
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24 internationale Einheiten (IE) Syntocinon, Nasenspraylösung; 1 ml Nasenspray enthält 40 I.E.
Oxytocin (entspricht 67 µg).
Ein Sprühkopf (0,1 ml) enthält 4 I.E.
Oxytocin (entspricht 6,7 µg).
Andere Namen:
Nasenspraylösung; Als placebokontrollierte Bedingung wird Placebo verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: OC kombiniert
Gesunde Frauen, die kombinierte orale hormonelle Kontrazeptiva einnehmen.
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24 internationale Einheiten (IE) Syntocinon, Nasenspraylösung; 1 ml Nasenspray enthält 40 I.E.
Oxytocin (entspricht 67 µg).
Ein Sprühkopf (0,1 ml) enthält 4 I.E.
Oxytocin (entspricht 6,7 µg).
Andere Namen:
Nasenspraylösung; Als placebokontrollierte Bedingung wird Placebo verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: OC nur mit Gestagen
Gesunde Frauen, die orale hormonelle Kontrazeptiva nur mit Gestagen einnehmen.
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24 internationale Einheiten (IE) Syntocinon, Nasenspraylösung; 1 ml Nasenspray enthält 40 I.E.
Oxytocin (entspricht 67 µg).
Ein Sprühkopf (0,1 ml) enthält 4 I.E.
Oxytocin (entspricht 6,7 µg).
Andere Namen:
Nasenspraylösung; Als placebokontrollierte Bedingung wird Placebo verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Oxytocin- und Sexualhormonspiegel führte zu Veränderungen der belohnungsbezogenen Gehirnreaktionen im Belohnungsschaltkreis während der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung.
Zeitfenster: Während der Neurobildgebung (60 Minuten) Oxytocin im Vergleich zur Placebo-Bedingung.
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Vergleich der Gehirnaktivität (BOLD-Signale) im Belohnungsschaltkreis (ROIs: Nucleus accumbens, Putamen, Caudat, ventraler tegmentaler Bereich, Amygdala, ventromedialer präfrontaler Kortex, orbitofrontaler Kortex, anteriorer cingulärer Kortex, Insula) und kognitive Kontrollbereiche (ROIs: dorsolateral und ventromedial). präfrontaler Kortex, anteriorer cingulärer Kortex, ergänzender motorischer Bereich) von weiblichen Teilnehmern in der Phase des lutealen Menstruationszyklus, der Phase des follikulären Menstruationszyklus, mit kombinierter OC-Einnahme und reiner Gestagen-OC-Einnahme während einer Belohnungsaufgabe mit Oxytocin vs. Placebo.
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Während der Neurobildgebung (60 Minuten) Oxytocin im Vergleich zur Placebo-Bedingung.
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Oxytocin löste Veränderungen im belohnungsbezogenen Verhalten aus.
Zeitfenster: Während der Neurobildgebung (60 Minuten) Oxytocin im Vergleich zur Placebo-Bedingung.
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Kraft, die auf den Griffkraftregler ausgeübt wird, um Belohnungen und Änderungen der Verhaltensparameter zu erhalten, die während der Effort Allocation Task nach der Gabe von Oxytocin vs. Placebo gemessen wurden.
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Während der Neurobildgebung (60 Minuten) Oxytocin im Vergleich zur Placebo-Bedingung.
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Oxytocin führte zu Veränderungen im Essverhalten.
Zeitfenster: Während der experimentellen Sitzung (ca. 4,5 Stunden).
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Anzahl der verbrauchten Kalorien (kcal) in einem Snacktest und subjektives Sättigungsgefühl im Oxytocin- vs. Placebo-Zustand.
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Während der experimentellen Sitzung (ca. 4,5 Stunden).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxytocin induzierte Veränderungen in der funktionellen Konnektivität.
Zeitfenster: Während der Neurobildgebung (60 Minuten) Oxytocin im Vergleich zur Placebo-Bedingung.
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Funktionelle Konnektivität von Regionen des mesocorticolimbischen Schaltkreises (ROIs: Nucleus accumbens, Putamen, Caudata, ventraler tegmentaler Bereich, Amygdala, ventraler medialer präfrontaler Kortex, orbitofrontaler Kortex, anteriorer cingulärer Kortex) und limbischem Schaltkreis (ROIs: Hypothalamus, Hippocampus) nach Oxytocin vs. Placebo-Verabreichung.
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Während der Neurobildgebung (60 Minuten) Oxytocin im Vergleich zur Placebo-Bedingung.
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Oxytocin induzierte Veränderungen in der Stressachsenreaktivität.
Zeitfenster: Während der experimentellen Sitzung (ca. 4,5 Stunden).
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Cortisolkonzentrationen anhand von Blutproben nach Verabreichung von Oxytocin vs. Placebo ermittelt.
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Während der experimentellen Sitzung (ca. 4,5 Stunden).
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Sexualhormone verursachten Veränderungen im Energieverbrauch.
Zeitfenster: Gemessen in jeder Versuchssitzung im Abstand von etwa 4 Wochen; Zwischen-Subjekt-Ergebnis
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Veränderungen des Energieverbrauchs im Ruhezustand, gemessen durch indirekte Kalorimetrie.
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Gemessen in jeder Versuchssitzung im Abstand von etwa 4 Wochen; Zwischen-Subjekt-Ergebnis
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Manfred Hallschmid, Professor, Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRTG_P06
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Intranasale Oxytocin-Verabreichung
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University of Electronic Science and Technology...Rekrutierung
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University of NebraskaNoch keine RekrutierungBetonenVereinigte Staaten
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University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)BeendetGereizte StimmungVereinigte Staaten
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Centre for Research and Technology HellasRekrutierungMyelodysplastische Syndrome | Chronischer lymphatischer LeukämieItalien
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenGesundKorea, Republik von
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenLebensqualität | Chirurgische Wunde | Biopsie-Wunde | Heilung von OperationswundenItalien
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