Oxitocina e processamento de recompensa em mulheres
O papel da oxitocina no processamento de recompensas durante o ciclo menstrual e com o uso de anticoncepcionais orais
A ocitocina é um neuropeptídeo hipotalâmico mais conhecido por seus efeitos fisiológicos periféricos no organismo feminino, ou seja, contrações uterinas durante o parto. Além disso, o neuropeptídeo afeta o processamento de recompensas e funções metabólicas, como comportamento alimentar e peso corporal. Os receptores de oxitocina estão presentes em regiões cerebrais associadas ao processamento de recompensas, por exemplo, área tegmental ventral (VTA), núcleo accumbens (NAcc) e núcleo estria terminal.
Estudos anteriores indicam que a oxitocina interage com hormônios sexuais como o estradiol de maneira específica ao sexo. Apesar das conhecidas diferenças entre os sexos na função da oxitocina, a maioria dos estudos, ou seja, sobre os efeitos metabólicos da ocitocina em humanos, até agora se concentraram em homens jovens e saudáveis.
A administração intranasal de ocitocina surgiu como um método para investigar experimentalmente os efeitos da ocitocina no sistema nervoso central, na ausência de efeitos colaterais relevantes.
No estudo proposto, os investigadores pretendem investigar sistematicamente o efeito agudo da oxitocina intranasal no processamento de recompensa em relação aos hormônios sexuais circulantes e sintéticos em mulheres saudáveis, com ciclo natural e em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais orais hormonais. Os investigadores administrarão 24 unidades internacionais (UI) de oxitocina intranasal vs. placebo e investigarão correlatos neurais em um scanner de ressonância magnética 3T, incluindo imagens funcionais durante uma tarefa de processamento de recompensa, mudanças na anatomia cerebral e conectividade. Além disso, as funções metabólicas, o comportamento alimentar e as mudanças de humor e bem-estar serão avaliados e será coletado sangue para avaliar os parâmetros do estado hormonal e metabólico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de farmaconeuroimagem investigará quatro grupos de mulheres: (1) mulheres com ciclo natural (NC) na fase folicular do ciclo menstrual (n = 25), (2) mulheres NC na fase lútea do ciclo menstrual (n = 25), (3) mulheres tomando contraceptivos hormonais orais (ACO) combinados (n = 25), (4) mulheres tomando ACO apenas com progestagênio (n = 25).
Todos os participantes participarão de uma sessão de admissão (T0) e duas sessões experimentais (T1 e T2) agendadas com aproximadamente quatro semanas de intervalo. Na sessão de admissão (T0) será verificada a elegibilidade dos participantes, ou seja, compatibilidade com ressonância magnética. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher questionários, ou seja, sobre sua personalidade, comportamento de sono e alimentação e realizar testes cognitivos padronizados.
Para desembaraçar a influência da ocitocina no processamento de recompensas e metabolismo em diferentes estados hormonais em mulheres, a ocitocina intranasal (24 UI) será administrada em uma sessão experimental e placebo em outra, em um desenho de estudo randomizado e duplo-cego. Os investigadores obterão esteróides sexuais (por exemplo, progesterona, estrogênio, testosterona), ou seja, para verificar a fase do ciclo menstrual, esteróides sintéticos (por exemplo, etinilestradiol, levonorgestrel) e hormônios metabólicos (por exemplo, glicose, insulina, peptídeo C) de amostras de sangue nas duas sessões experimentais. Na fase inicial de cada sessão experimental (T1 e T2), os investigadores avaliarão a composição corporal dos participantes com análise de bioimpedância e gasto energético de repouso com calorimetria indireta. Após a administração intranasal de oxitocina ou placebo, uma sessão de ressonância magnética funcional (fMRI) de 3 Tesla (3T) será seguida, incluindo a Tarefa de Alocação de Esforço (EAT), uma tarefa de tomada de decisão baseada no esforço, uma fMRI em estado de repouso e difusão varredura de imagem por tensor (DTI). As sessões experimentais avaliarão ainda o humor, a sede e a fome dos participantes ao longo do período experimental e incluirão um teste de lanche para avaliar o comportamento relacionado à alimentação. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher questionários que avaliam, ou seja, sono, regulação emocional, tomada de decisão, função sexual e bem-estar.
Os investigadores levantam a hipótese de que, (1) o efeito agudo da ocitocina no processamento de recompensa em mulheres com ciclo natural é mais pronunciado durante a fase folicular e (2) o efeito agudo da ocitocina no processamento de recompensa em mulheres é atenuado pela ingestão de pílulas anticoncepcionais orais (ACO), em particular pílulas só com progestagénio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manfred Hallschmid, Professor
- Número de telefone: +49 7071 29 88925
- E-mail: manfred.hallschmid@uni-tuebingen.de
Estude backup de contato
- Nome: Johannes Klaus, MD
- E-mail: Johannes.Klaus@med.uni-tuebingen.de
Locais de estudo
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BW
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Tuebingen, BW, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy; Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC): 18-28 kg/m2
- Sexo: feminino (desde o nascimento)
- Visão normal ou corrigida
- Ciclo menstrual natural (CN) ou ingestão de anticoncepcionais orais hormonais (ACO)
- NC: Sem contracepção hormonal há pelo menos 6 meses; ciclo menstrual regular (entre 25 e 31 dias) antes da participação
- ACO: Sem contracepção hormonal por pelo menos 4 meses, ingestão regular de pílula ACO
Critério de exclusão:
- Sem fluência na língua alemã (devido ao conteúdo do teste de língua alemã)
- Fumar
- Medicação tomada nas últimas 6 semanas (exceto ACOs no respectivo grupo)
- Doença neurológica ou psiquiátrica atual (pesquisa anamnésica)
- Problemas médicos atuais, como doenças hormonais, metabólicas ou crônicas (por exemplo, hipertensão grave, diabetes, disfunções da tireoide ou insuficiência cardíaca congestiva)
- Gravidez, parto e lactação (atual e no último ano; pesquisa anamnéstica, teste de gravidez atual)
- Transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), endometriose ou síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- Trabalho por turnos
- NC: Qualquer tipo de tratamento hormonal ou contracepção
- ACO: Qualquer tipo de tratamento hormonal ou contraceptivo (exceto ACOs)
- Contra-indicação para ressonância magnética:
- Objetos metálicos não removíveis no corpo ou no corpo
- Tatuagens (se incompatíveis com ressonância magnética de acordo com orientações de especialistas)
- Audição patológica ou aumento da sensibilidade a ruídos altos
- Claustrofobia
- Operação há menos de três meses
- Doença ou lesão neurológica
- Traumatismo cranioencefálico moderado ou grave
- Ingestão de antidepressivos ou neurolépticos
- Visão restrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NC folicular
Ciclando naturalmente, mulheres saudáveis na fase do ciclo menstrual folicular.
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24 unidades internacionais (UI) de Syntocinon, solução para spray nasal; 1 ml de spray nasal contém 40 UI.
ocitocina (equivalente a 67 mcg).
Um hub de pulverização (0,1 ml) contém 4 UI.
ocitocina (equivalente a 6,7 mcg).
Outros nomes:
Solução para spray nasal; O placebo será administrado como condição controlada por placebo.
Outros nomes:
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Experimental: NC lútea
Ciclando naturalmente, mulheres saudáveis na fase do ciclo menstrual lútea.
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24 unidades internacionais (UI) de Syntocinon, solução para spray nasal; 1 ml de spray nasal contém 40 UI.
ocitocina (equivalente a 67 mcg).
Um hub de pulverização (0,1 ml) contém 4 UI.
ocitocina (equivalente a 6,7 mcg).
Outros nomes:
Solução para spray nasal; O placebo será administrado como condição controlada por placebo.
Outros nomes:
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Experimental: CO combinado
Mulheres saudáveis que tomam contraceptivos hormonais orais combinados.
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24 unidades internacionais (UI) de Syntocinon, solução para spray nasal; 1 ml de spray nasal contém 40 UI.
ocitocina (equivalente a 67 mcg).
Um hub de pulverização (0,1 ml) contém 4 UI.
ocitocina (equivalente a 6,7 mcg).
Outros nomes:
Solução para spray nasal; O placebo será administrado como condição controlada por placebo.
Outros nomes:
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Experimental: OC apenas com progestágeno
Mulheres saudáveis que tomam contraceptivos hormonais orais somente com progestagênio.
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24 unidades internacionais (UI) de Syntocinon, solução para spray nasal; 1 ml de spray nasal contém 40 UI.
ocitocina (equivalente a 67 mcg).
Um hub de pulverização (0,1 ml) contém 4 UI.
ocitocina (equivalente a 6,7 mcg).
Outros nomes:
Solução para spray nasal; O placebo será administrado como condição controlada por placebo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de oxitocina e hormônio sexual induziu mudanças nas respostas cerebrais relacionadas à recompensa no circuito de recompensa durante a tomada de decisão baseada no esforço.
Prazo: Durante a neuroimagem (60 minutos) oxitocina em comparação com a condição placebo.
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Comparando a atividade cerebral (sinais BOLD) nos circuitos de recompensa (ROIs: núcleo accumbens, putâmen, caudado, área tegmental ventral, amígdala, córtex pré-frontal ventromedial, córtex orbitofrontal, córtex cingulado anterior, ínsula) e áreas de controle cognitivo (ROIs: dorsolateral e ventromedial córtex pré-frontal, córtex cingulado anterior, área motora suplementar) de participantes do sexo feminino na fase do ciclo menstrual lútea, fase do ciclo menstrual folicular, com ingestão combinada de CO e ingestão de CO somente com progestagênio durante uma tarefa de recompensa com ocitocina versus placebo.
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Durante a neuroimagem (60 minutos) oxitocina em comparação com a condição placebo.
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A oxitocina induziu mudanças no comportamento relacionado à recompensa.
Prazo: Durante a neuroimagem (60 minutos) oxitocina em comparação com a condição placebo.
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Força exercida no controlador de força de preensão para obter recompensas e mudanças nos parâmetros comportamentais medidos durante a tarefa de alocação de esforço após administração de ocitocina versus placebo.
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Durante a neuroimagem (60 minutos) oxitocina em comparação com a condição placebo.
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A ocitocina induziu mudanças no comportamento alimentar.
Prazo: Durante a sessão experimental (aproximadamente 4,5 horas).
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Número de calorias consumidas (kcal) em um teste de lanche e saciedade subjetiva na condição de ocitocina versus placebo.
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Durante a sessão experimental (aproximadamente 4,5 horas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças induzidas pela oxitocina na conectividade funcional.
Prazo: Durante a neuroimagem (60 minutos) oxitocina em comparação com a condição placebo.
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Conectividade funcional de regiões do circuito mesocorticolímbico (ROIs: núcleo accumbens, putâmen, caudata, área tegmental ventral, amígdala, córtex pré-frontal ventral medial, córtex orbitofrontal, córtex cingulado anterior) e circuito límbico (ROIs: hipotálamo, hipocampo) após oxitocina vs. administração de placebo.
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Durante a neuroimagem (60 minutos) oxitocina em comparação com a condição placebo.
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A oxitocina induziu alterações na reatividade do eixo de estresse.
Prazo: Durante a sessão experimental (aproximadamente 4,5 horas).
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Concentrações de cortisol avaliadas por amostras de sangue após administração de ocitocina versus placebo.
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Durante a sessão experimental (aproximadamente 4,5 horas).
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Mudanças induzidas por hormônios sexuais no gasto energético.
Prazo: Medido em cada sessão experimental, com intervalo de aproximadamente 4 semanas; resultado entre assuntos
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Mudanças no gasto energético de repouso, medido por calorimetria indireta.
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Medido em cada sessão experimental, com intervalo de aproximadamente 4 semanas; resultado entre assuntos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Hallschmid, Professor, Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRTG_P06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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