L'ocytocine et le traitement des récompenses chez les femmes
Le rôle de l'ocytocine dans le traitement des récompenses tout au long du cycle menstruel et avec l'utilisation de contraceptifs oraux
L'ocytocine est un neuropeptide hypothalamique surtout connu pour ses effets physiologiques périphériques sur l'organisme féminin, c'est-à-dire les contractions utérines lors de l'accouchement. Le neuropeptide affecte en outre le traitement des récompenses et les fonctions métaboliques telles que le comportement alimentaire et le poids corporel. Les récepteurs de l'ocytocine sont présents dans les régions du cerveau associées au traitement des récompenses, par exemple l'aire tegmentale ventrale (VTA), le noyau accumbens (NAcc) et le noyau strie terminalis.
Des études antérieures indiquent que l'ocytocine interagit avec les hormones sexuelles telles que l'œstradiol d'une manière spécifique au sexe. Malgré les différences connues entre les sexes dans la fonction de l’ocytocine, la plupart des études, notamment sur les effets métaboliques de l’ocytocine chez l’homme, se sont jusqu’à présent concentrées sur des hommes jeunes et en bonne santé.
L'administration intranasale d'ocytocine est apparue comme une méthode permettant d'étudier expérimentalement les effets de l'ocytocine sur le système nerveux central en l'absence d'effets secondaires pertinents.
Dans l'étude proposée, les enquêteurs visent à étudier systématiquement l'effet aigu de l'ocytocine intranasale sur le traitement de la récompense par rapport aux hormones sexuelles circulantes et synthétiques chez les femmes en bonne santé, faisant naturellement du vélo et chez les femmes prenant des pilules contraceptives orales hormonales. Les enquêteurs administreront 24 unités internationales (UI) d'ocytocine intranasale par rapport à un placebo et étudieront les corrélats neuronaux dans un scanner IRM 3T, y compris l'imagerie fonctionnelle lors d'une tâche de traitement de récompense, les changements dans l'anatomie cérébrale et la connectivité. De plus, les fonctions métaboliques, le comportement alimentaire et les changements d'humeur et de bien-être seront évalués et du sang sera prélevé pour évaluer les paramètres de l'état hormonal et métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de pharmaco-neuroimagerie examinera quatre groupes de femmes : (1) les femmes à cycle naturel (NC) dans la phase folliculaire du cycle menstruel (n = 25), (2) les femmes NC dans la phase lutéale du cycle menstruel (n = 25), (3) femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux combinés (CO) (n = 25), (4) femmes prenant des CO progestatifs seuls (n = 25).
Tous les participants participeront à une séance d'admission (T0) et à deux séances expérimentales (T1 et T2) programmées à environ quatre semaines d'intervalle. Lors de la séance d'admission (T0), l'éligibilité des participants, c'est-à-dire la compatibilité IRM, sera vérifiée. De plus, les participants seront invités à remplir des questionnaires concernant leur personnalité, leur sommeil et leur comportement alimentaire et à effectuer des tests cognitifs standardisés.
Pour démêler l'influence de l'ocytocine sur le traitement de la récompense et le métabolisme selon différents statuts hormonaux chez les femmes, l'ocytocine intranasale (24 UI) sera administrée dans une séance expérimentale et un placebo dans une autre, dans le cadre d'une étude randomisée et en double aveugle. Les enquêteurs obtiendront des stéroïdes sexuels (par exemple, progestérone, œstrogène, testostérone), c'est-à-dire pour vérifier la phase du cycle menstruel, des stéroïdes synthétiques (par exemple, éthinylestradiol, lévonorgestrel) et des hormones métaboliques (par exemple, glucose, insuline, peptide c) à partir d'échantillons de sang. dans les deux sessions expérimentales. Dans la phase de référence de chaque session expérimentale (T1 et T2), les enquêteurs évalueront la composition corporelle des participants avec analyse de bioimpédance et dépense énergétique au repos avec calorimétrie indirecte. Après l'administration intranasale d'ocytocine ou de placebo, une séance d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de 3 Tesla (3T) suivra, comprenant la tâche d'allocation d'effort (EAT), une tâche de prise de décision basée sur l'effort, une IRMf au repos et diffusion analyse d'imagerie tensorielle (DTI). Les sessions expérimentales évalueront en outre l'humeur, la soif et la faim des participants tout au long de la période expérimentale et comprendront un test de collation pour évaluer le comportement alimentaire. De plus, les participants seront invités à remplir des questionnaires évaluant, par exemple, le sommeil, la régulation des émotions, la prise de décision, la fonction sexuelle et le bien-être.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (1) l'effet aigu de l'ocytocine sur le traitement de la récompense chez les femmes faisant naturellement du vélo est plus prononcé pendant la phase folliculaire et (2) l'effet aigu de l'ocytocine sur le traitement de la récompense chez les femmes est atténué par la prise de pilules contraceptives orales (CO), en particulier les pilules uniquement progestatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manfred Hallschmid, Professor
- Numéro de téléphone: +49 7071 29 88925
- E-mail: manfred.hallschmid@uni-tuebingen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johannes Klaus, MD
- E-mail: Johannes.Klaus@med.uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University of Tuebingen; Department of Psychiatry & Psychotherapy; Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18-28 kg/m2
- Sexe : féminin (depuis la naissance)
- Vision normale ou corrigée
- Cycle menstruel naturel (NC) ou prise de contraceptifs oraux hormonaux (CO)
- NC : Pas de contraception hormonale depuis au moins 6 mois ; cycle menstruel régulier (entre 25 et 31 jours) avant la participation
- CO : Pas de contraception hormonale depuis au moins 4 mois, prise régulière de pilule CO
Critère d'exclusion:
- Aucune maîtrise de la langue allemande (en raison du contenu du test de langue allemande)
- Fumeur
- Médicaments pris au cours des 6 dernières semaines (sauf les CO du groupe concerné)
- Maladie neurologique ou psychiatrique actuelle (enquête anamnestique)
- Problèmes médicaux actuels tels que maladies hormonales, métaboliques ou chroniques (par exemple, hypertension grave, diabète, dysfonctionnements de la thyroïde ou insuffisance cardiaque congestive)
- Grossesse, accouchement et allaitement (en cours et au cours de la dernière année ; enquête anamnestique, test de grossesse en cours)
- Trouble dysphorique prémenstruel (TDPM), endométriose ou syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- Travail posté
- NC : Tout type de traitement hormonal ou de contraception
- OC : Tout type de traitement hormonal ou de contraception (sauf les OC)
- Contre-indication à l'IRM :
- Objets métalliques non amovibles sur ou dans le corps
- Tatouages (si incompatibles avec l'IRM selon les directives des experts)
- Audition pathologique ou sensibilité accrue aux bruits forts
- Claustrophobie
- Opération il y a moins de trois mois
- Maladie ou blessure neurologique
- Blessure à la tête modérée ou grave
- Prise d'antidépresseurs ou de neuroleptiques
- Vision restreinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NC folliculaire
Naturellement cycliste, femmes en bonne santé dans la phase du cycle menstruel folliculaire.
|
24 unités internationales (UI) de Syntocinon, solution pour pulvérisation nasale ; 1 ml de spray nasal contient 40 UI.
ocytocine (équivalent à 67 mcg).
Un vaporisateur (0,1 ml) contient 4 UI.
ocytocine (équivalent à 6,7 mcg).
Autres noms:
Solution pour pulvérisation nasale ; Le placebo sera administré dans le cadre d'une condition contrôlée par placebo.
Autres noms:
|
|
Expérimental: NC lutéal
Naturellement cycliste, femmes en bonne santé dans la phase du cycle menstruel lutéal.
|
24 unités internationales (UI) de Syntocinon, solution pour pulvérisation nasale ; 1 ml de spray nasal contient 40 UI.
ocytocine (équivalent à 67 mcg).
Un vaporisateur (0,1 ml) contient 4 UI.
ocytocine (équivalent à 6,7 mcg).
Autres noms:
Solution pour pulvérisation nasale ; Le placebo sera administré dans le cadre d'une condition contrôlée par placebo.
Autres noms:
|
|
Expérimental: OC combiné
Femmes en bonne santé prenant des contraceptifs hormonaux combinés oraux.
|
24 unités internationales (UI) de Syntocinon, solution pour pulvérisation nasale ; 1 ml de spray nasal contient 40 UI.
ocytocine (équivalent à 67 mcg).
Un vaporisateur (0,1 ml) contient 4 UI.
ocytocine (équivalent à 6,7 mcg).
Autres noms:
Solution pour pulvérisation nasale ; Le placebo sera administré dans le cadre d'une condition contrôlée par placebo.
Autres noms:
|
|
Expérimental: CO progestatif seul
Femmes en bonne santé prenant des contraceptifs hormonaux oraux uniquement progestatifs.
|
24 unités internationales (UI) de Syntocinon, solution pour pulvérisation nasale ; 1 ml de spray nasal contient 40 UI.
ocytocine (équivalent à 67 mcg).
Un vaporisateur (0,1 ml) contient 4 UI.
ocytocine (équivalent à 6,7 mcg).
Autres noms:
Solution pour pulvérisation nasale ; Le placebo sera administré dans le cadre d'une condition contrôlée par placebo.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les niveaux d'ocytocine et d'hormones sexuelles ont induit des changements dans les réponses cérébrales liées à la récompense dans les circuits de récompense lors de la prise de décision basée sur l'effort.
Délai: Pendant la neuroimagerie (60 minutes), l'ocytocine par rapport à la condition placebo.
|
Comparaison de l'activité cérébrale (signaux BOLD) dans les circuits de récompense (ROI : noyau accumbens, putamen, caudé, aire tegmentale ventrale, amygdale, cortex préfrontal ventromédian, cortex orbitofrontal, cortex cingulaire antérieur, insula) et les zones de contrôle cognitif (ROI : dorsolatéral et ventromédial cortex préfrontal, cortex cingulaire antérieur, aire motrice supplémentaire) de participantes en phase du cycle menstruel lutéal, phase du cycle menstruel folliculaire, avec prise combinée de CO et de CO progestatifs uniquement lors d'une tâche de récompense avec de l'ocytocine par rapport au placebo.
|
Pendant la neuroimagerie (60 minutes), l'ocytocine par rapport à la condition placebo.
|
|
L'ocytocine a induit des changements dans le comportement lié à la récompense.
Délai: Pendant la neuroimagerie (60 minutes), l'ocytocine par rapport à la condition placebo.
|
Force exercée sur le contrôleur de force de préhension pour obtenir des récompenses et des changements dans les paramètres comportementaux mesurés lors de la tâche d'allocation d'effort après l'administration d'ocytocine par rapport au placebo.
|
Pendant la neuroimagerie (60 minutes), l'ocytocine par rapport à la condition placebo.
|
|
L'ocytocine a induit des changements dans le comportement alimentaire.
Délai: Pendant la séance expérimentale (environ 4,5 heures).
|
Nombre de calories consommées (kcal) dans un test de collation et satiété subjective dans des conditions d'ocytocine par rapport au placebo.
|
Pendant la séance expérimentale (environ 4,5 heures).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'ocytocine a induit des changements dans la connectivité fonctionnelle.
Délai: Pendant la neuroimagerie (60 minutes), l'ocytocine par rapport à la condition placebo.
|
Connectivité fonctionnelle des régions des circuits mésocorticolimbiques (ROI : noyau accumbens, putamen, caudata, aire tegmentale ventrale, amygdale, cortex préfrontal médial ventral, cortex orbitofrontal, cortex cingulaire antérieur) et des circuits limbiques (ROI : hypothalamus, hippocampe) après l'ocytocine vs. administration d’un placebo.
|
Pendant la neuroimagerie (60 minutes), l'ocytocine par rapport à la condition placebo.
|
|
L'ocytocine a induit des changements dans la réactivité de l'axe du stress.
Délai: Pendant la séance expérimentale (environ 4,5 heures).
|
Concentrations de cortisol évaluées par des échantillons de sang après administration d'ocytocine par rapport à un placebo.
|
Pendant la séance expérimentale (environ 4,5 heures).
|
|
Les hormones sexuelles ont induit des changements dans la dépense énergétique.
Délai: Mesuré lors de chaque session expérimentale, à environ 4 semaines d'intervalle ; résultat entre sujets
|
Modifications de la dépense énergétique au repos, mesurées par calorimétrie indirecte.
|
Mesuré lors de chaque session expérimentale, à environ 4 semaines d'intervalle ; résultat entre sujets
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Hallschmid, Professor, Institute of Medical Psychology and Behavioural Neurobiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRTG_P06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .