基于埃拉瓦环素的联合疗法对患有 MDROS 感染的免疫功能低下宿主的疗效和安全性

纳入标准：

• ≥18岁。
• 自愿参加本研究并签署知情同意书。 如果受试者因无行为能力或其他原因无法阅读和/或签署知情同意书，则需要受试者的监护人作为知情过程的代理人并签署知情同意书。
• 在免疫功能低下的状态下：
• 在本研究中，如果患者符合以下任一标准，则认为患者免疫功能低下： 1.既往接受过实体器官移植（肝、肾、肺、心脏）的患者； 2.血液系统恶性肿瘤（白血病、淋巴瘤）； 3 患者接受长期免疫抑制治疗，或筛选前21个月内使用达到免疫抑制剂量的类固醇（≥10mg泼尼松或>15mg/kg/d氢化可的松或d>3mg/kg/d甲泼尼龙，连续d>5天）[4,13]。 4 近期发生严重感染，导致免疫功能极低。
• 在治疗选择有限的成年患者中，由已知或高度怀疑的多重耐药病原体 (MDR) 或对埃拉瓦环素敏感的革兰氏阴性菌引起的感染。 耐多药高危因素及标准符合《中国多重耐药菌医院感染防控专家共识》定义；多重耐药菌（MDR）是指对三种或三种以上通常敏感的常用抗生素产生耐药性的细菌。 多重耐药性还包括泛耐药性(XDR)和泛耐药性(PDR)。
• 接受弹性蛋白治疗≥3天的患者。

排除标准：

• 尿路感染。
• 明确培养结果表明微生物病原体对试验药物不敏感（如铜绿假单胞菌等）。
• 预期生存时间不能超过研究期限的患者。
• 研究人员认为存在任何病史、现况、治疗、实验室检查异常或其他可能影响检测结果、中断检测过程（或受试者无法完成检测所需的所有操作和就诊）或接受检测的情况会增加受试者风险的测试药物。 患有终末期疾病的患者有直接危及生命的疾病证据。
• 对四环素或研究药物配方中含有的任何佐剂有过敏反应史的患者。
• 重症患者以外的弱势群体，包括精神疾病患者、认知障碍患者、孕妇等。