Werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie op basis van Eravacycline bij immuungecompromitteerde gastheren met MDROS-infectie

Inclusiecriteria:

• ≥ 18 jaar oud.
• Vrijwillig om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming. Als de proefpersoon vanwege onvermogen of andere redenen de geïnformeerde toestemming niet kan lezen en/of ondertekenen, is de voogd van de proefpersoon verplicht op te treden als tussenpersoon voor het geïnformeerde proces en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• In een staat van lage immuunfunctie:
• Als de patiënt in dit onderzoek aan een van de volgende criteria voldoet, wordt de immuunfunctie van de patiënt als laag beschouwd: 1 patiënten die eerder een orgaantransplantatie hebben ondergaan (lever, nier, long, hart); 2 hematologische maligniteiten (leukemie, lymfoom); 3 Patiënten kregen langdurige immunosuppressieve therapie, of gebruikten steroïden die binnen 21 maanden vóór screening een immunosuppressieve dosis bereikten (≥ 10 mg prednison of > 15 mg/kg/d hydrocortison of d > 3 mg/kg/d methylprednisolon, continu d > 5 dagen) [ 4,13 ]. 4 Er hebben zich onlangs ernstige infecties voorgedaan, die tot een extreem lage immuunfunctie hebben geleid.
• Infecties veroorzaakt door bekende of zeer vermoedelijke multiresistente pathogenen (MDR) of gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor eravacycline bij volwassen patiënten met beperkte behandelingsopties. De risicofactoren en normen van MDR voldeden aan de definitie van "Chinese consensus van deskundigen over de preventie en beheersing van nosocomiale infecties met multiresistente bacteriën"; Multiresistente bacteriën (MDR) verwijzen naar bacteriën die resistent zijn tegen drie of meer soorten veelgebruikte antibiotica die doorgaans gevoelig zijn. Multimedicijnresistentie omvat ook pan-medicijnresistentie (XDR) en pan-medicijnresistentie (PDR).
• Patiënten behandeld met elastine ≥ 3 dagen.

Uitsluitingscriteria:

• Urineweginfectie.
• Duidelijke kweekresultaten toonden aan dat microbiële pathogenen niet gevoelig waren voor testgeneesmiddelen (zoals Pseudomonas aeruginosa, enz.).
• Patiënten bij wie de verwachte overlevingstijd de onderzoeksperiode niet mag overschrijden.
• De onderzoekers zijn van mening dat er sprake is van een medische geschiedenis, huidige toestand, behandeling, abnormaal laboratoriumonderzoek of andere omstandigheden die de testresultaten kunnen beïnvloeden, het testproces kunnen onderbreken (of de proefpersoon niet alle operaties en bezoeken kan voltooien die vereist zijn voor de test) of accepteren de testmedicijnen die het risico van de proefpersoon vergroten. Patiënten met ziekten in het eindstadium hebben onmiddellijk bewijs van levensbedreigende ziekten.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op tetracyclines of enig adjuvans in de formule van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Kwetsbare groepen anders dan ernstig zieke patiënten, waaronder mensen met een psychische aandoening, cognitieve stoornissen, zwangere vrouwen, enz.