Wirksamkeit und Sicherheit der auf Eravacyclin basierenden Kombinationstherapie bei immungeschwächten Wirten mit MDROS-Infektion

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre alt.
• Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und unterzeichnete Einverständniserklärung. Wenn der Proband aus Unfähigkeit oder aus anderen Gründen nicht in der Lage ist, die Einverständniserklärung zu lesen und/oder zu unterzeichnen, muss der Vormund des Probanden als Bevollmächtigter des Aufklärungsprozesses fungieren und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
• In einem Zustand geringer Immunfunktion:
• Wenn der Patient in dieser Studie eines der folgenden Kriterien erfüllt, gilt die Immunfunktion des Patienten als schwach: 1 Patient, der zuvor eine Organtransplantation (Leber, Niere, Lunge, Herz) erhalten hat; 2 hämatologische Malignome (Leukämie, Lymphom); 3 Patienten erhielten eine langfristige immunsuppressive Therapie oder verwendeten Steroide, die innerhalb von 21 Monaten vor dem Screening immunsuppressive Dosen erreichten ( ≥ 10 mg Prednison oder > 15 mg/kg/d Hydrocortison oder d > 3 mg/kg/d Methylprednisolon, kontinuierlicher d > 5 Tage) [4,13]. 4 Vor kurzem traten schwere Infektionen auf, die zu einer extrem schwachen Immunfunktion führten.
• Infektionen, die durch bekannte oder stark vermutete multiresistente Krankheitserreger (MDR) oder gramnegative Bakterien, die empfindlich auf Eravacyclin reagieren, bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten verursacht werden. Die Hochrisikofaktoren und Standards der MDR entsprachen der Definition des „chinesischen Expertenkonsenses zur Prävention und Kontrolle nosokomialer Infektionen durch multiresistente Bakterien“; Multiresistente Bakterien (MDR) beziehen sich auf Bakterien, die gegen drei oder mehr Arten häufig verwendeter Antibiotika resistent sind, die normalerweise empfindlich sind. Zu den Multiresistenzen zählen auch die Pan-Drug-Resistenz (XDR) und die Pan-Drug-Resistenz (PDR).
• Patienten, die ≥ 3 Tage mit Elastin behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

• Harnwegsinfekt.
• Eindeutige Kulturergebnisse zeigten, dass mikrobielle Krankheitserreger gegenüber Testmedikamenten (wie Pseudomonas aeruginosa usw.) nicht empfindlich waren.
• Patienten, deren erwartete Überlebenszeit den Studienzeitraum nicht überschreiten darf.
• Die Forscher gehen davon aus, dass eine Krankengeschichte, ein aktueller Zustand, eine Behandlung, eine abnormale Laboruntersuchung oder ein anderer Zustand vorliegt, der die Testergebnisse beeinträchtigen, den Testprozess unterbrechen (oder der Proband nicht alle für den Test erforderlichen Operationen und Besuche durchführen kann) oder akzeptieren kann die Testmedikamente, die das Risiko des Probanden erhöhen. Patienten mit Erkrankungen im Endstadium haben unmittelbare Anzeichen einer lebensbedrohlichen Erkrankung.
• Patienten mit einer Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Tetracycline oder ein in der Studienmedikamentenformel enthaltenes Adjuvans.
• Andere gefährdete Gruppen als schwerkranke Patienten, einschließlich Menschen mit psychischen Erkrankungen, kognitiven Beeinträchtigungen, schwangeren Frauen usw.