Účinnost a bezpečnost kombinované terapie založené na eracyklinu u imunokompromitovaných hostitelů s infekcí MDROS

Kritéria pro zařazení:

• ≥ 18 let.
• Dobrovolná účast na této studii a podepsaný informovaný souhlas. Pokud subjekt není schopen přečíst a/nebo podepsat informovaný souhlas z důvodu nezpůsobilosti nebo z jiných důvodů, musí opatrovník subjektu jednat jako agent informovaného procesu a informovaný souhlas podepsat.
• Ve stavu nízké imunitní funkce:
• V této studii, pokud pacient splňuje kterékoli z následujících kritérií, je imunitní funkce pacienta považována za nízkou: 1 pacienti, kteří dříve podstoupili transplantaci solidních orgánů (játra, ledviny, plíce, srdce); 2 hematologické malignity (leukémie, lymfom); 3 Pacienti dostávali dlouhodobou imunosupresivní léčbu nebo užívali steroidy, které dosáhly imunosupresivních dávek během 21 měsíců před screeningem (≥ 10 mg prednisonu nebo > 15 mg/kg/d hydrokortizonu nebo d > 3 mg/kg/d methylprednisolonu, kontinuálně d > 5 dny) [4,13]. 4 Nedávno se objevily závažné infekce, které vedly k extrémně nízké imunitní funkci.
• Infekce způsobené známými nebo vysoce suspektními multidrug-rezistentními patogeny (MDR) nebo gramnegativními bakteriemi, které jsou citlivé na eravacyklin u dospělých pacientů s omezenými možnostmi léčby. Vysoce rizikové faktory a standardy MDR splnily definici „čínského expertního konsenzu o prevenci a kontrole nozokomiálních infekcí multirezistentních bakterií“; multidrug-rezistentní bakterie (MDR) označují bakterie, které jsou odolné vůči třem nebo více typům běžně používaných antibiotik, které jsou obvykle citlivé. Mnohočetná léková rezistence také zahrnuje pan-drogovou rezistenci (XDR) a pan-drogovou rezistenci (PDR).
• Pacienti léčení elastinem ≥ 3 dny.

Kritéria vyloučení:

• Infekce močových cest.
• Jasné výsledky kultivace ukázaly, že mikrobiální patogeny nebyly citlivé na testovaná léčiva (jako je Pseudomonas aeruginosa atd.).
• Pacienti, jejichž očekávaná doba přežití nemůže přesáhnout dobu studie.
• Vědci se domnívají, že existuje jakákoliv anamnéza, současný stav, léčba, abnormální laboratorní vyšetření nebo jiné podmínky, které mohou ovlivnit výsledky testu, přerušit proces testu (nebo subjekt nemůže dokončit všechny operace a návštěvy požadované testem) nebo přijmout testované léky, které zvýší riziko subjektu. Pacienti s onemocněním v konečném stádiu mají bezprostřední důkazy o život ohrožujícím onemocnění.
• Pacienti s anamnézou alergických reakcí na tetracykliny nebo jakékoli adjuvans obsažené ve vzorci studovaného léku.
• Jiné zranitelné skupiny než kriticky nemocní pacienti, včetně lidí s duševním onemocněním, kognitivní poruchou, těhotných žen atd.