Az Eravaciklin alapú kombinált terápia hatékonysága és biztonságossága immunhiányos gazdaszervezetekben MDROS fertőzésben

Bevételi kritériumok:

• ≥ 18 éves.
• Önkéntes részvétel ebben a vizsgálatban, és aláírta a tájékozott beleegyezését. Ha az alany a tájékozott hozzájárulást cselekvőképtelenség vagy egyéb ok miatt nem tudja elolvasni és/vagy aláírni, az alany gyámja köteles a tájékoztatáson alapuló eljárás megbízottjaként eljárni és a tájékozott hozzájárulást aláírni.
• Alacsony immunitású állapotban:
• Ebben a vizsgálatban, ha a beteg megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, a páciens immunfunkciója alacsonynak tekinthető: 1 olyan beteg, aki korábban szilárd szervátültetésen esett át (máj, vese, tüdő, szív); 2 hematológiai rosszindulatú daganat (leukémia, limfóma); 3 A betegek hosszú távú immunszuppresszív terápiát kaptak, vagy olyan szteroidokat használtak, amelyek a szűrés előtt 21 hónapon belül elérték az immunszuppresszív dózist (≥ 10 mg prednizon vagy > 15 mg / kg / nap hidrokortizon vagy d > 3 mg / kg / nap metilprednizolon, folyamatos d > 5 nap ) [4,13]. 4 A közelmúltban súlyos fertőzések fordultak elő, amelyek rendkívül alacsony immunrendszerhez vezettek.
• Korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező felnőtt betegeknél ismert vagy erősen gyaníthatóan multidrug-rezisztens kórokozók (MDR) vagy eravaciklinre érzékeny Gram-negatív baktériumok által okozott fertőzések. Az MDR magas kockázatú tényezői és szabványai megfeleltek a „Kínai szakértői konszenzusnak a multirezisztens baktériumok nozokomiális fertőzésének megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozóan” definíciónak; A multidrug-rezisztens baktériumok (MDR) olyan baktériumokra utalnak, amelyek rezisztensek három vagy több általánosan használt antibiotikummal szemben, amelyek általában érzékenyek. A multidrug rezisztencia magában foglalja a pan-drug rezisztenciát (XDR) és a pan-drug rezisztenciát (PDR) is.
• ≥ 3 napig elasztinnal kezelt betegek.

Kizárási kritériumok:

• Húgyúti fertőzés.
• Az egyértelmű tenyésztési eredmények azt mutatták, hogy a mikrobiális kórokozók nem voltak érzékenyek a vizsgált gyógyszerekre (például Pseudomonas aeruginosa stb.).
• Olyan betegek, akiknek várható túlélési ideje nem haladhatja meg a vizsgálati időszakot.
• A kutatók úgy vélik, hogy van olyan kórelőzmény, jelenlegi állapot, kezelés, kóros laboratóriumi vizsgálat vagy egyéb körülmény, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, megszakíthatja a vizsgálati folyamatot (vagy az alany nem tudja elvégezni a vizsgálathoz szükséges összes műveletet és látogatást), vagy elfogadja a teszt gyógyszerek, amelyek növelik az alany kockázatát. A végstádiumú betegségben szenvedő betegeknél azonnali életveszélyes betegség jelei vannak.
• Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás reakciók fordultak elő tetraciklinekre vagy a vizsgált gyógyszerkészítményben található bármely adjuvánsra.
• A kritikus állapotú betegeken kívüli veszélyeztetett csoportok, beleértve a mentális betegségben szenvedőket, kognitív zavarokkal küzdőket, terhes nőket stb.