Efficacia e sicurezza della terapia combinata basata su eravaciclina in ospiti immunocompromessi con infezione da MDROS

Criterio di inclusione:

• ≥ 18 anni.
• Partecipazione volontaria a questo studio e consenso informato firmato. Qualora il soggetto non sia in grado di leggere e/o firmare il consenso informato per incapacità o per altri motivi, il tutore del soggetto è tenuto a fungere da mandatario del processo informato e a firmare il consenso informato.
• In uno stato di bassa funzione immunitaria:
• In questo studio, se il paziente soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri, la sua funzione immunitaria è considerata bassa: 1 pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trapianto di organi solidi (fegato, rene, polmone, cuore); 2 neoplasie ematologiche (leucemia, linfoma); 3 I pazienti hanno ricevuto una terapia immunosoppressiva a lungo termine o hanno utilizzato steroidi che hanno raggiunto dosi immunosoppressive entro 21 mesi prima dello screening ( ≥ 10 mg di prednisone o > 15 mg/kg/die di idrocortisone o d > 3 mg/kg/die di metilprednisolone, continuo d > 5 giorni) [4,13]. 4 Recentemente si sono verificate infezioni gravi che hanno portato a una funzione immunitaria estremamente ridotta.
• Infezioni causate da patogeni multiresistenti (MDR) noti o altamente sospettati o da batteri gram-negativi sensibili a eravaciclina in pazienti adulti con opzioni terapeutiche limitate. I fattori ad alto rischio e gli standard dell'MDR soddisfacevano la definizione del "consenso degli esperti cinesi sulla prevenzione e il controllo delle infezioni nosocomiali da batteri multiresistenti"; I batteri multiresistenti (MDR) si riferiscono a batteri resistenti a tre o più tipi di antibiotici comunemente usati che sono solitamente sensibili. La resistenza multifarmaco comprende anche la resistenza pan-farmaco (XDR) e la resistenza pan-farmaco (PDR).
• Pazienti trattati con elastina ≥ 3 giorni.

Criteri di esclusione:

• Infezione del tratto urinario.
• Risultati colturali chiari hanno mostrato che i patogeni microbici non erano sensibili ai farmaci testati (come Pseudomonas aeruginosa, ecc.).
• Pazienti il ​​cui tempo di sopravvivenza previsto non può superare il periodo di studio.
• I ricercatori ritengono che esista un'anamnesi, una condizione attuale, un trattamento, esami di laboratorio anomali o altre condizioni che potrebbero influenzare i risultati del test, interrompere il processo del test (o il soggetto non può completare tutte le operazioni e le visite richieste dal test) o accettare i farmaci da testare che aumenteranno il rischio del soggetto. I pazienti con malattie allo stadio terminale hanno evidenza immediata di una malattia pericolosa per la vita.
• Pazienti con una storia di reazioni allergiche alle tetracicline o a qualsiasi adiuvante contenuto nella formula del farmaco in studio.
• Gruppi vulnerabili diversi dai pazienti critici, comprese persone con malattie mentali, deterioramento cognitivo, donne incinte, ecc.