Eravasykliiniin perustuvan yhdistelmähoidon tehokkuus ja turvallisuus immuunipuutteellisilla isännillä, joilla on MDROS-infektio

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18 vuotta vanha.
• Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus. Jos tutkittava ei kykene lukemaan ja/tai allekirjoittamaan tietoista suostumusta kyvyttömyyden tai muun syyn vuoksi, tutkittavan huoltajan on toimittava tietoisen prosessin asiamiehenä ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.
• Heikosta immuunitoiminnassa:
• Tässä tutkimuksessa, jos potilas täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, potilaan immuunitoiminnan katsotaan olevan heikko: 1 potilasta, joille on aiemmin tehty kiinteä elinsiirto (maksa, munuainen, keuhko, sydän); 2 hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (leukemia, lymfooma); 3 Potilaat saivat pitkäaikaista immunosuppressiivista hoitoa tai käyttivät steroideja, jotka saavuttivat immunosuppressiivisen annoksen 21 kuukauden sisällä ennen seulontaa (≥ 10 mg prednisonia tai > 15 mg/kg/d hydrokortisonia tai d > 3 mg/kg/d metyyliprednisolonia, jatkuva d > 5 päivää ) [ 4,13 ]. 4 Äskettäin esiintyi vakavia infektioita, jotka johtivat erittäin heikentyneeseen immuunitoimintaan.
• Tunnettujen tai erittäin epäiltyjen multiresistenttien patogeenien (MDR) tai eravasykliinille herkkien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat infektiot aikuispotilailla, joilla on rajalliset hoitomahdollisuudet. MDR:n korkean riskin tekijät ja standardit täyttivät määritelmän "Kiinan asiantuntijan yksimielisyys monille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien sairaalainfektion ehkäisystä ja hallinnasta"; Multidrug-resistentit bakteerit (MDR) viittaavat bakteereihin, jotka ovat resistenttejä kolmelle tai useammalle yleisesti käytetylle antibiootille, jotka ovat yleensä herkkiä. Monilääkeresistenssi sisältää myös yleisen lääkeresistenssin (XDR) ja yleisen lääkeresistenssin (PDR).
• Potilaat, joita hoidettiin elastiinilla ≥ 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

• Virtsatieinfektio.
• Selkeät viljelytulokset osoittivat, että mikrobipatogeenit eivät olleet herkkiä testilääkkeille (kuten Pseudomonas aeruginosa jne.).
• Potilaat, joiden odotettu eloonjäämisaika ei voi ylittää tutkimusjaksoa.
• Tutkijat uskovat, että on olemassa jokin sairaushistoria, nykyinen tila, hoito, epänormaali laboratoriotutkimus tai muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin, keskeyttää testiprosessin (tai koehenkilö ei voi suorittaa kaikkia testin edellyttämiä toimintoja ja käyntejä) tai hyväksyä koelääkkeet, jotka lisäävät kohteen riskiä. Potilailla, joilla on loppuvaiheen sairauksia, on välitöntä henkeä uhkaavaa sairautta.
• Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita tetrasykliineille tai mille tahansa tutkimuslääkevalmisteen sisältämälle adjuvantille.
• Muut haavoittuvat ryhmät kuin kriittisesti sairaat potilaat, mukaan lukien mielenterveysongelmista kärsivät, kognitiiviset häiriöt, raskaana olevat naiset jne.