Effektivitet og sikkerhed af kombinationsterapi baseret på Eravacyclin hos immunkompromitterede værter med MDROS-infektion

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år gammel.
• Frivillig til at deltage i denne undersøgelse og underskrevet informeret samtykke. Hvis forsøgspersonen er ude af stand til at læse og/eller underskrive det informerede samtykke på grund af inhabilitet eller andre årsager, er forsøgspersonens værge forpligtet til at fungere som agent for den informerede proces og underskrive det informerede samtykke.
• I en tilstand med lavt immunforsvar:
• I denne undersøgelse, hvis patienten opfylder et af følgende kriterier, anses patientens immunfunktion for at være lav: 1 patienter, der tidligere har modtaget solid organtransplantation (lever, nyre, lunge, hjerte); 2 hæmatologiske maligniteter (leukæmi, lymfom); 3 Patienter fik langvarig immunsuppressiv behandling eller brugte steroider, der nåede immunsuppressive doser inden for 21 måneder før screening (≥ 10 mg prednison eller > 15 mg/kg/d hydrocortison eller d > 3 mg/kg/d methylprednisolon, kontinuerlig d > 5 dage) [4,13]. 4 Alvorlige infektioner opstod for nylig, hvilket førte til ekstremt lavt immunforsvar.
• Infektioner forårsaget af kendte eller stærkt mistænkte multidrug-resistente patogener (MDR) eller gram-negative bakterier, der er følsomme over for eravacyclin hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder. Højrisikofaktorerne og -standarderne for MDR opfyldte definitionen af ​​"kinesisk ekspertkonsensus om forebyggelse og kontrol af nosokomiel infektion af multiresistente bakterier"; multidrug-resistente bakterier (MDR) refererer til bakterier, der er resistente over for tre eller flere typer almindeligt anvendte antibiotika, som normalt er følsomme. Multidrug resistens omfatter også pan-drug resistens (XDR) og pan-drug resistens (PDR).
• Patienter behandlet med elastin ≥ 3 dage.

Ekskluderingskriterier:

• Urinvejsinfektion.
• Klare dyrkningsresultater viste, at mikrobielle patogener ikke var følsomme over for testlægemidler (såsom Pseudomonas aeruginosa osv.).
• Patienter, hvis forventede overlevelsestid ikke kan overstige undersøgelsesperioden.
• Forskerne mener, at der er nogen sygehistorie, nuværende tilstand, behandling, unormal laboratorieundersøgelse eller andre forhold, der kan påvirke testresultaterne, afbryde testprocessen (eller forsøgspersonen kan ikke gennemføre alle de operationer og besøg, som testen kræver) eller acceptere de teststoffer, der vil øge risikoen for forsøgspersonen. Patienter med sygdomme i slutstadiet har øjeblikkelig livstruende sygdomsbevis.
• Patienter med en anamnese med allergiske reaktioner over for tetracykliner eller ethvert adjuvans indeholdt i undersøgelseslægemidlets formel.
• Andre udsatte grupper end kritisk syge patienter, herunder mennesker med psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, gravide mv.