Effekten og sikkerheten til kombinasjonsterapien basert på eravacyklin hos immunkompromitterte verter med MDROS-infeksjon

Inklusjonskriterier:

• ≥ 18 år gammel.
• Frivillig til å delta i denne studien og signert informert samtykke. Hvis subjektet ikke er i stand til å lese og/eller signere det informerte samtykket på grunn av inhabilitet eller andre årsaker, er personens verge pålagt å fungere som agent for den informerte prosessen og signere det informerte samtykket.
• I en tilstand med lav immunfunksjon:
• I denne studien, hvis pasienten oppfyller noen av følgende kriterier, anses pasientens immunfunksjon å være lav: 1 pasienter som tidligere har fått solid organtransplantasjon (lever, nyre, lunge, hjerte); 2 hematologiske maligniteter (leukemi, lymfom); 3 Pasienter fikk langvarig immunsuppressiv behandling, eller brukte steroider som nådde immunsuppressive doser innen 21 måneder før screening (≥ 10 mg prednison eller > 15 mg/kg/d hydrokortison eller d > 3 mg/kg/d metylprednisolon, kontinuerlig d > 5 dager) [4,13]. 4 Alvorlige infeksjoner skjedde nylig, noe som førte til ekstremt lav immunfunksjon.
• Infeksjoner forårsaket av kjente eller sterkt mistenkte multiresistente patogener (MDR), eller gramnegative bakterier som er følsomme for eravacyklin hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter. Høyrisikofaktorene og standardene for MDR oppfylte definisjonen av "konsensus fra kinesiske eksperter om forebygging og kontroll av sykehusinfeksjon av multiresistente bakterier"; multiresistente bakterier (MDR) refererer til bakterier som er resistente mot tre eller flere typer vanlig brukte antibiotika som vanligvis er følsomme. Multidrug-resistens inkluderer også pan-drug-resistens (XDR) og pan-drug-resistens (PDR).
• Pasienter behandlet med elastin ≥ 3 dager.

Ekskluderingskriterier:

• Urinveisinfeksjon.
• Klare kulturresultater viste at mikrobielle patogener ikke var følsomme for testmedisiner (som Pseudomonas aeruginosa, etc.).
• Pasienter hvis forventet overlevelsestid ikke kan overstige studieperioden.
• Forskerne mener at det er noen sykehistorie, nåværende tilstand, behandling, unormal laboratorieundersøkelse eller andre forhold som kan påvirke testresultatene, avbryte testprosessen (eller forsøkspersonen kan ikke gjennomføre alle operasjoner og besøk som kreves av testen) eller akseptere testmedikamentene som vil øke risikoen for forsøkspersonen. Pasienter med sykdommer i sluttstadiet har umiddelbare bevis for livstruende sykdom.
• Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på tetracykliner eller andre adjuvanser i studiemedikamentformelen.
• Andre sårbare grupper enn kritisk syke pasienter, inkludert personer med psykiske lidelser, kognitiv svikt, gravide mv.