Jaspr Health 在急诊科的功效、有效性和实施 - A 部分：随机对照试验 (Jaspr-PartA)
2026年2月18日 更新者：Edwin Boudreaux、University of Massachusetts, Worcester
Jaspr Health 急诊科数字平台针对有自杀风险患者的功效、效果和实施评估 - A 部分：随机对照试验
本研究将全面评估多组件自杀预防技术 (Jaspr Health)，该技术有助于提供与自杀相关的循证实践 (EBP)，同时用急诊科 (ED) 的生产时间取代浪费的等待时间。 EBP 满足采用零自杀系统的几个关键性能要素。
将使用补充随机对照试验和现实世界研究的功效、效果和实施研究设计 (CREID)
研究概览
详细说明
这项研究将在自杀相关的急诊就诊期间评估 Jaspr 面向患者的基于平板电脑的应用程序 (app)。 该应用程序指导患者完成自杀状态访谈，其中包括基于证据的自杀性协作评估和管理（CAMS）认证的自杀预防工具，例如自杀风险评估、斯坦利·布朗启发的安全规划和致命手段安全咨询。 它还提供对“舒适和技能”模块菜单的访问，这些模块教授患者行为技能，以有效地管理迫在眉睫的痛苦，而共享故事则提供了一个专业制作的、种族和文化多样性的、鼓舞人心的视频库，讲述了有以自杀为中心的生活经历的人。
与 Jaspr 互动的受试者可以继续通过 Jaspr at Home (JAH) 移动应用程序访问他们的安全计划、舒适度和应对技能练习以及视频库；自我管理的风险评估摘要通过患者电子病历直接与临床团队共享，以帮助指导治疗计划。
该研究的 A 部分将是一项个体患者水平的随机对照试验 (RCT)，以评估 Jaspr 的应用程序干预 ED 的功效和作用机制。 所有受试者将在随机分配到两种研究条件之一之前完成基线评估。 所有受试者将在注册后第 6、12、24、36 和 52 周收到为期 12 个月的随访电话。 这些电话将评估自杀相关的结果和医疗保健利用率。 此外，马萨诸塞州公共卫生部 (MA DPH) 的死亡登记处将接受审查，每个受试者的电子健康记录也将接受审查。
该研究的 B 部分将是一项真实世界研究 (RWS)，旨在评估 ED 和结果的有效性和实施过程。
本临床试验.gov 记录仅涵盖 A 部分。B 部分在单独的条目中进行总结。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
670
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edwin D Boudreaux, PhD
- 电话号码：508-334-3817
- 邮箱：Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mhd B Rahmoun, MD
- 邮箱：Mhd.Rahmoun@umassmed.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 招聘中
- UMass Memorial Health
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接触：
- Edwin D Boudreaux, PhD
- 电话号码：508-334-3817
- 邮箱：Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊室患者安全筛查显示自杀风险呈阳性（过去 2 周内有主动自杀意念，或过去 6 个月内有自杀企图）
- 在认知和情感上能够同意并参与 Jaspr 应用程序。
- 阅读六年级英语水平。
- 可靠的电话接入。
- 拥有一部智能手机
- 住在马萨诸塞州
排除标准：
- 囚犯或被国家拘留的人
- 成年人无法同意
- 患者 <18 岁
- 12 个月随访期间登记的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单独强化治疗（ETAU）
该组中的受试者将在麻省大学纪念急诊科接受有自杀风险的患者的常规护理，其中可能包括由训练有素的临床医生进行的行为健康评估，以及根据风险级别（轻度、中度、高）规定的环境安全预防措施。
被认为适合出院的个人接受出院计划，并使用斯坦利-布朗安全计划干预措施提供个性化的安全计划，包括致命手段安全咨询。
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麻省大学纪念急诊科对自杀患者的常规护理可能包括由训练有素的临床医生进行的行为健康评估。
环境安全预防措施。
出院时的个性化安全
其他名称：
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实验性的：Jaspr 干预与常规强化治疗 (ETAU)
此外，该组中的受试者还将接受 ETAU，他们将在开放访问 Jaspr 资源库之前，在基于 Jaspr 平板电脑的应用程序上完成指导自杀状态访谈 (SSI)、安全规划和致命手段咨询。 受试者可以注册接收 JAH 移动应用程序。 |
麻省大学纪念急诊科对自杀患者的常规护理可能包括由训练有素的临床医生进行的行为健康评估。
环境安全预防措施。
出院时的个性化安全
其他名称：
在研究协调员的协助下，受试者将通过 Jaspr 应用程序在平板电脑上完成自我管理的自杀风险评估，然后受试者将使用该应用程序提供的与自杀相关的应对技巧和资源。
出院后，对象将继续通过移动应用程序访问应对技巧和视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀复合物，二元
大体时间：入学后12个月
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入组后 12 个月内因自杀或与自杀相关的急性护理而死亡
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入学后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀未遂
大体时间：入学后12个月
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通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 测量自杀企图，自杀企图存在 Y/N
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入学后12个月
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自杀行为
大体时间：入学后12个月
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通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 衡量的自杀行为，包括任何准备的、中止的、中断的和实际的自杀企图。
存在自杀行为是/否
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入学后12个月
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自杀意念严重程度
大体时间：入学后12个月
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通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表（CSSRS）衡量自杀意念的严重程度。
自杀意念（最高级别认可 1-5。
1 = 最不严重，5 = 最严重）
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入学后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循证实践 (EBP) 交付
大体时间：索引访问期间 = 第 1 天
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接受循证护理的患者数量，包括基于证据的自杀风险评估、安全规划、致命手段安全咨询、认知行为治疗 (CBT) 应对技能培训、自杀教育材料和行为健康转诊资源。
计数越高 = 交付的 EBP 越多
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索引访问期间 = 第 1 天
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患者目标参与度、感知社会支持
大体时间：入学后12个月
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通过人际需求问卷 (INQ-15)、李克特量表测量的感知社会支持（依恋/归属），分数越高=社会支持越强
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入学后12个月
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患者目标参与、自杀相关应对
大体时间：入学后12个月
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通过自杀相关应对量表（SRCS）测量自杀相关应对（行为抑制），李克特型量表，分数越高=应对自杀想法的能力越好
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入学后12个月
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患者目标参与、行为激活
大体时间：入学后12个月
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通过行为激活量表（BAS）测量的行为激活（努力） - 驱动力子量表，李克特型量表，分数越高=行为激活程度越高
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入学后12个月
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原地自伤
大体时间：索引访问= 第 1 天
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与索引就诊相关的急诊科就诊和住院期间的故意自残行为，二元，原位自残 是/否
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索引访问= 第 1 天
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现场遇险
大体时间：索引访问= 第 1 天
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事前、事后痛苦测量将在登记开始时以及 1、2、3 小时后使用 0 到 10 的痛苦量表。
它将评估患者在急诊科期间的痛苦程度
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索引访问= 第 1 天
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就地自杀相关的应对
大体时间：索引访问= 第 1 天
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自杀后应对措施，将在入组开始时以及 1、2、3 小时后使用 0 到 10 的应对量表。
它将评估患者在急诊科期间与自杀相关的应对方式
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索引访问= 第 1 天
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急诊就诊满意度
大体时间：索引访问= 第 1 天
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在入组开始时以及 1、2、3 小时后进行 0 至 10 次就诊满意度量表，以评估患者在初次就诊期间对急诊室护理的满意度
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索引访问= 第 1 天
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精神症状
大体时间：索引访问和注册后 12 个月
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精神障碍诊断和统计手册（DSM-5）中的精神症状横切测量，李克特型量表，分数越高=精神症状越严重
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索引访问和注册后 12 个月
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患者触及范围
大体时间：注册期限 = 30 个月
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通过在 Jaspr 应用程序中的自杀状态访谈 (SSI) 中至少回答一个问题来启动 Jaspr 的合格患者的百分比
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注册期限 = 30 个月
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富达
大体时间：注册期限 = 30 个月
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在 Jaspr 应用程序中开始自杀状态访谈 (SSI) 并完成 SSI 和安全计划（保真度）的患者百分比
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注册期限 = 30 个月
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接触时间
大体时间：注册期限 = 30 个月
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在 Jaspr 应用程序中开始自杀状态访谈 (SSI) 的患者中，在所有组件上花费的总时间。
以分钟为单位
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注册期限 = 30 个月
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曝光、模块
大体时间：注册期限 = 30 个月
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在 Jaspr 应用程序中开始自杀状态访谈 (SSI) 的患者中，完成的模块总数
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注册期限 = 30 个月
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成本
大体时间：注册期限 = 30 个月
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与 Jaspr 准备、培训、部署、使用、工作流程变更相关的成本
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注册期限 = 30 个月
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临床医生的可接受性
大体时间：注册期限 = 30 个月
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使用干预措施可接受性 (AIM)、李克特量表将 Jaspr 视为令人愉快、可口、令人满意的结构化测量，分数越高 = 临床医生的可接受性越高
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注册期限 = 30 个月
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患者可接受性
大体时间：注册期限 = 30 个月
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使用干预措施的可接受性 (AIM)、李克特型量表将 Jaspr 视为令人愉快、可口、令人满意的结构化测量，分数越高 = 患者的可接受性越高
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注册期限 = 30 个月
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患者适当性
大体时间：注册期限 = 30 个月
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使用干预适当性测量 (IAM)、李克特型量表，将 Jaspr 视为适当的结构化测量，分数越高 = 患者的适当性评级越强
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注册期限 = 30 个月
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Jaspr 在 ED 中的可行性
大体时间：注册期限 = 30 个月
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结构化临床医生测量；使用干预措施可行性 (FIM) 对实施障碍进行定性审查
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注册期限 = 30 个月
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可用性，临床医生
大体时间：注册期限 = 30 个月
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使用系统可用性量表 (SUS)、Likert 型量表对临床医生对 Jaspr 可用性的看法进行结构化测量，分数越高 = 临床医生对可用性的评级越高
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注册期限 = 30 个月
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可用性，耐心
大体时间：注册期限 = 30 个月
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使用系统可用性量表 (SUS)、Likert 型量表对临床医生对 Jaspr 可用性的看法进行结构化测量，分数越高 = 患者对可用性的评分越高
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注册期限 = 30 个月
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系统工作流程影响、精神病科入院情况
大体时间：在索引急诊就诊期间 = 第 1 天
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在符合 Jaspr 资格标准的患者中，有多少人（百分比）通过索引 ED 就诊、二元、精神病住院治疗入住精神科病房 = 是/否
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在索引急诊就诊期间 = 第 1 天
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系统工作流程影响，行为健康评估之门
大体时间：在索引急诊就诊期间 = 第 1 天
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对于符合 Jaspr 资格标准的患者，从在 ED 登记开始需要多长时间（以分钟为单位）进行行为健康评估，连续，以分钟为单位测量，分钟数越高 = 评估等待时间越长
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在索引急诊就诊期间 = 第 1 天
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系统工作流程影响、总停留时间
大体时间：在索引急诊就诊期间 = 第 1 天
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符合 Jaspr 资格标准的患者中，从挂号到出院的整个就诊需要多长时间（以分钟为单位），连续，以分钟为单位，分钟数越高 = 总住院时间越长
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在索引急诊就诊期间 = 第 1 天
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系统工作流程影响，28 天重访
大体时间：急诊科就诊后 28 天内
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在符合 Jaspr 资格标准的患者中，有多少人在 28 天内返回急诊室，二元，是/否
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急诊科就诊后 28 天内
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系统工作流程影响、临床医生感知
大体时间：Jaspr 实施后 3 个月内进行评估
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Jaspr 实施后临床医生对工作流程影响的看法，通过结构化访谈、定性描述进行评估
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Jaspr 实施后 3 个月内进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Edwin D Boudreaux, PhD、University of Massachusetts, Worcester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月23日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000716 Part A
- 1P50MH129701 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将遵守 NIMH 数据档案 (NDA) 关于数据组件和支持文件的期望，包括建议的时间表
IPD 共享时间框架
根据 NIMH NDA 的预期，调查人员将开始共享数据，并在 NIMH 预期的时间内共享数据
IPD 共享访问标准
详情请参阅 NDA 申请。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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