Effektivitet, effektivitet og implementering av Jaspr Health in Emergency Department - Del A: RCT (Jaspr-PartA)
18. februar 2026 oppdatert av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Evaluering av effektivitet, effektivitet og implementering av Jaspr Healths digitale plattform i akuttmottaket for pasienter med selvmordsrisiko - Del A: Randomisert kontrollert forsøk
Denne studien vil omfattende evaluere en multi-komponent selvmordsforebyggingsteknologi (Jaspr Health) som letter levering av selvmordsrelaterte evidensbaserte praksiser (EBP) samtidig som den erstatter bortkastet ventetid med produktiv tid i akuttavdelingene (EDs). EBP-ene tilfredsstiller flere nøkkelytelseselementer for systemer som tar i bruk Zero Suicide.
En komplementær randomisert kontrollert prøveversjon og virkelige verdensstudie for design av effektivitet, effektivitet og implementeringsstudier (CREID) vil bli brukt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere Jasprs pasientvendte nettbrettbaserte applikasjon (app) under selvmordsrelaterte akuttmottaksbesøk. Appen veileder pasienter i å fullføre selvmordsstatusintervjuet, som består av en evidensbasert Collaborative Assessment & Management of Suicidity (CAMS) sertifiserte selvmordsforebyggende verktøy som en selvmordsrisikovurdering, Stanley Brown-inspirert sikkerhetsplanlegging og dødelig sikkerhetsrådgivning . Den gir også tilgang til en meny med "komfort og ferdigheter"-moduler som lærer pasienter atferdsferdigheter for å effektivt håndtere overhengende nød, mens delte historier tilbyr et bibliotek med profesjonelt produserte, rasemessig og kulturelt mangfoldig, inspirerende videoer av mennesker med selvmordssentrert levd erfaring .
Emner som samhandler med Jaspr kan fortsette å få tilgang til sikkerhetsplanen, komfort- og mestringsøvelser og videobiblioteket via Jaspr at Home (JAH) mobilapplikasjon; et sammendrag av den selvadministrerte risikovurderingen deles med det kliniske teamet direkte gjennom pasientens elektroniske journal for å veilede behandlingsplanen.
Del A av studien vil være en individuell randomisert kontrollert studie på pasientnivå (RCT) for å evaluere effektiviteten og virkningsmekanismen til Jasprs app-intervensjon i EDs. Alle forsøkspersoner vil fullføre en grunnlinjevurdering før tilfeldig tildeling til en av de to studiebetingelsene. Alle forsøkspersoner vil motta oppfølgingstelefoner i 12 måneder etter påmelding i uke 6, 12, 24, 36 og 52. Disse samtalene vil vurdere selvmordsrelaterte utfall og bruk av helsetjenester. I tillegg vil Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) dødsregister bli gjennomgått, og hver enkelt persons elektroniske helsejournal vil bli gjennomgått.
Del B av studien vil være en Real-World Study (RWS) for å evaluere effektiviteten og implementeringsprosessene i EDs og utfall.
Denne ClinicalTrials.gov posten vil kun dekke del A. Del B er oppsummert i en egen oppføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
670
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edwin D Boudreaux, PhD
- Telefonnummer: 508-334-3817
- E-post: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mhd B Rahmoun, MD
- E-post: Mhd.Rahmoun@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Health
-
Ta kontakt med:
- Edwin D Boudreaux, PhD
- Telefonnummer: 508-334-3817
- E-post: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positivt for selvmordsrisiko på pasientsikkerhetsscreeneren i akuttmottaket (aktive selvmordstanker de siste 2 ukene, eller selvmordsforsøk de siste 6 månedene)
- Kognitivt og følelsesmessig i stand til å samtykke og engasjere seg i Jaspr-appen.
- Leser engelsk på 6. klassetrinn.
- Pålitelig telefontilgang.
- Eier en smarttelefon
- Bor i Massachusetts
Ekskluderingskriterier:
- Fanger eller i statens varetekt
- Voksne kan ikke samtykke
- Pasient <18 ja
- Påmeldte fag i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling som vanlig (ETAU) alene
Personer i denne armen vil motta den vanlige omsorgen for pasienter med selvmordsrisiko ved UMass Memorial ED som kan inkludere en atferdsmessig helseevaluering av en utdannet kliniker, og miljømessige sikkerhetstiltak diktert av risikonivå (mild, moderat, høy).
Personer som anses passende for utslipp gjennomgår utslippsplanlegging og tilbød en personlig sikkerhetsplan ved bruk av Stanley-Brown Safety Planning Intervention, inkludert sikkerhetsrådgivning med dødelige midler.
|
Vanlig omsorg for suicidale pasienter ved UMass Memorial ED som kan inkludere atferdshelseevaluering av en utdannet kliniker.
Forholdsregler for miljøsikkerhet.
Personlig sikkerhet ved utskrivning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Jaspr-intervensjon med forsterket behandling som vanlig (ETAU)
Emner i denne armen vil motta ETAU i tillegg, de vil fullføre et veiledet selvmordsstatusintervju (SSI), sikkerhetsplanlegging og dødelig veiledning på Jaspr-nettbrettbasert app før åpen tilgang til Jaspr-ressursbiblioteket. Emner kan registrere seg for å motta JAH-mobilappen. |
Vanlig omsorg for suicidale pasienter ved UMass Memorial ED som kan inkludere atferdshelseevaluering av en utdannet kliniker.
Forholdsregler for miljøsikkerhet.
Personlig sikkerhet ved utskrivning
Andre navn:
Med bistand fra en forskningskoordinator, vil forsøkspersonen gjennomføre selvadministrert selvmordsrisikovurdering på nettbrettet via Jaspr-appen, deretter vil forsøkspersonen engasjere seg i selvmordsrelaterte mestringsferdigheter og ressurser som appen gir.
Emnet vil fortsatt ha tilgang til mestringsferdighetene og videoene via en mobilapp etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordskompositt, binær
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Død ved selvmord ELLER selvmordsrelatert akuttbehandling innen 12 måneder etter innmelding
|
12 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Selvmordsforsøk målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), selvmordsforsøk nå J/N
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Selvmordsatferd
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Selvmordsatferd målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), inkludert alle forberedende, avbrutt, avbrutt og faktiske selvmordsforsøk.
Suicidal atferd tilstede J/N
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Alvorlighetsgrad av selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Alvorlighetsgrad av selvmordstanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Selvmordstanker (høyeste nivå godkjent 1-5.
1= minst alvorlig og 5= høyeste alvorlighetsgrad)
|
12 måneder etter innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice (EBP) levering
Tidsramme: Under indeksbesøk= dag 1
|
Antall pasienter som mottar evidensbasert behandling, inkludert evidensbasert vurdering av selvmordsrisiko, sikkerhetsplanlegging, sikkerhetsrådgivning med dødelige midler, mestringstrening i kognitiv atferdsterapi (CBT), opplæringsmateriell for selvmord og henvisningsressurser for atferdshelse.
Høyere antall = flere EBPer levert
|
Under indeksbesøk= dag 1
|
|
Pasientmålsengasjement, opplevd sosial støtte
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Opplevd sosial støtte (tilknytning/tilhørighet) målt ved Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15), Likert-type skala, høyere score = sterkere sosial støtte
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Pasientmålengasjement, selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Selvmordsrelatert mestring (atferdshemming) målt ved Suicide-Related Coping Scale (SRCS), Likert-type skala, høyere score = bedre evne til å mestre selvmordstanker
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Pasientmålengasjement, atferdsaktivering
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Atferdsaktivering (innsats) målt ved Behavioral Activation Scale (BAS) - Drive sub-skala, Likert-skala, høyere score = større atferdsaktivering
|
12 måneder etter innmelding
|
|
In situ selvskading
Tidsramme: Indeksbesøk= dag 1
|
Forsettlig selvskadingsadferd under indeksbesøket til akuttmottak og døgnopphold relatert til indeksbesøket, binær, in situ selvskade Ja/Nei
|
Indeksbesøk= dag 1
|
|
In situ nød
Tidsramme: Indeksbesøk= dag 1
|
Pre-post nødmål som vil bruke 0 til 10 nødskala ved start av påmelding og 1, 2, 3 timer senere.
Den vil vurdere pasientens nød under indeks ED
|
Indeksbesøk= dag 1
|
|
In situ selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: Indeksbesøk= dag 1
|
Mestringstiltak før selvmord som vil bruke mestringsskalaen 0 til 10 ved start av påmelding og 1, 2, 3 timer senere.
Den vil vurdere pasientens selvmordsrelaterte mestring under indeksen ED
|
Indeksbesøk= dag 1
|
|
ED besøk tilfredshet
Tidsramme: Indeksbesøk= dag 1
|
0 til 10 besøkstilfredshetsskala ved start av registrering og 1, 2, 3 timer senere for å vurdere pasientens tilfredshet med ED-pleien under indeksbesøk
|
Indeksbesøk= dag 1
|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Indeksbesøk og 12 måneder etter innmelding
|
Psykiatriske symptomer på diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) Tverrgående mål, Likert-skala, høyere skår = mer alvorlige psykiatriske symptomer
|
Indeksbesøk og 12 måneder etter innmelding
|
|
Pasientens rekkevidde
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som startet Jaspr ved å svare på minst ett spørsmål på Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Prosentandel av pasienter som startet selvmordsstatusintervjuet (SSI) i Jaspr-appen og som fullførte SSI og en sikkerhetsplan (troskap)
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Eksponeringstid
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Innenfor pasienter som startet Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen, total tid brukt på alle komponenter.
Målt i minutter
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Eksponering, moduler
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Innenfor pasienter som startet Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen, totalt antall fullførte moduler
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Kostnader
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Kostnader knyttet til Jaspr forberedelse, opplæring, distribusjon, bruk, endringer i arbeidsflyt
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Aksept av klinikeren
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Strukturert mål som ser på Jaspr som behagelig, velsmakende, tilfredsstillende ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, høyere poengsum = sterkere klinikerens akseptabilitet
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Pasientens aksept
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Strukturert mål som ser på Jaspr som behagelig, velsmakende, tilfredsstillende ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, høyere score = sterkere pasientakseptabilitet
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Pasientens hensiktsmessighet
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Strukturert mål som ser på Jaspr som passende ved å bruke Intervention Appropriateness Measure (IAM), Likert-skalaen, høyere score = sterkere pasientvurderinger av hensiktsmessighet
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av Jaspr i ED
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Strukturert klinikertiltak; kvalitativ gjennomgang av barrierer for implementering ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Brukervennlighet, kliniker
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Strukturert mål på klinikeres oppfatning av brukervennligheten til Jaspr ved å bruke System Usability Scale (SUS), Likert-skalaen, høyere score = sterkere klinikervurderinger av brukervennlighet
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Brukervennlighet, tålmodig
Tidsramme: Varighet av påmelding = 30 måneder
|
Strukturert mål på klinikeres oppfatning av brukervennligheten til Jaspr ved å bruke System Usability Scale (SUS), Likert-skalaen, høyere score = sterkere pasientvurderinger av brukervennlighet
|
Varighet av påmelding = 30 måneder
|
|
Systemarbeidsflytpåvirkning, innleggelser ved psykiatriske enheter
Tidsramme: Under indeks ED-besøk= dag 1
|
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor mange (hvor mange prosent) blir innlagt på en psykiatrisk enhet fra indeksen ED-besøk, binær, psykiatrisk innleggelse = ja/nei
|
Under indeks ED-besøk= dag 1
|
|
Systemarbeidsflytpåvirkning, dør til atferdsmessig helseevaluering
Tidsramme: Under indeks ED-besøk= dag 1
|
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor lang tid i minutter tar det å få en atferdshelseevaluering fra de er registrert i akuttmottaket, kontinuerlig, målt i minutter, høyere minutter = lengre evalueringsvente
|
Under indeks ED-besøk= dag 1
|
|
Påvirkning av systemets arbeidsflyt, total lengde på oppholdet
Tidsramme: Under indeks ED-besøk= dag 1
|
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor lang tid i minutter tar det for hele besøket fra registrering til utskrivning, kontinuerlig, målt i minutter, høyere minutter = lengre total liggetid
|
Under indeks ED-besøk= dag 1
|
|
Systemarbeidsflytpåvirkning, 28 dagers gjensyn
Tidsramme: Innen 28 dager etter indeks ED-besøk
|
Av pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for Jaspr, hvor mange går tilbake til akuttmottaket innen 28 dager, binært, Ja/Nei
|
Innen 28 dager etter indeks ED-besøk
|
|
Systemarbeidsflytpåvirkning, klinikeroppfatning
Tidsramme: Vurdert innen 3 måneder etter implementering av Jaspr
|
Klinikerens oppfatning av arbeidsflytpåvirkning etter at Jaspr er implementert, vurdert ved et strukturert intervju, kvalitative beskrivelser
|
Vurdert innen 3 måneder etter implementering av Jaspr
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000716 Part A
- 1P50MH129701 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere vil overholde forventningene til NIMH Data Archive (NDA) angående datakomponenter og støttedokumenter, inkludert den anbefalte tidslinjen
IPD-delingstidsramme
Basert på NIMH NDA-forventninger, vil etterforskere begynne å dele data og dele data med så lenge som forventet av NIMH
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se NDA-søknaden for detaljer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .