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Efficacia, efficacia e implementazione di Jaspr Health nel pronto soccorso - Parte A: RCT (Jaspr-PartA)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Valutazione dell'efficacia, dell'efficacia e dell'implementazione della piattaforma digitale di Jaspr Health nel pronto soccorso per pazienti con rischio di suicidio - Parte A: studio controllato randomizzato

Questo studio valuterà in modo completo una tecnologia di prevenzione del suicidio multicomponente (Jaspr Health) che facilita la fornitura di pratiche basate sull'evidenza relative al suicidio (EBP) sostituendo i tempi di attesa sprecati con tempo produttivo nei dipartimenti di emergenza (ED). Gli EBP soddisfano diversi elementi prestazionali chiave per i sistemi che adottano Zero Suicide.

Verranno utilizzati uno studio complementare randomizzato controllato e uno studio nel mondo reale per l'efficacia, l'efficacia e il disegno dello studio di implementazione (CREID)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'applicazione (app) basata su tablet rivolta al paziente di Jaspr durante le visite al pronto soccorso correlate al suicidio. L'app guida i pazienti nel completamento dell'intervista sullo stato di suicidio, che comprende strumenti di prevenzione del suicidio certificati CAMS (Collaborative Assessment & Management of Suicidality) basati sull'evidenza, come una valutazione del rischio di suicidio, una pianificazione della sicurezza ispirata a Stanley Brown e una consulenza sulla sicurezza sui mezzi letali. . Offre inoltre l'accesso a un menu di moduli "Comfort e competenze" che insegna ai pazienti le abilità comportamentali per gestire efficacemente il disagio imminente, mentre le storie condivise offrono una libreria di video stimolanti, prodotti professionalmente, razzialmente e culturalmente diversi, di persone con esperienze vissute incentrate sul suicidio. .

I soggetti che interagiscono con Jaspr possono continuare ad accedere al proprio piano di sicurezza, agli esercizi di comfort e capacità di coping e alla videoteca tramite l'applicazione mobile Jaspr at Home (JAH); un riepilogo della valutazione del rischio autosomministrata viene condiviso con il team clinico direttamente attraverso la cartella clinica elettronica del paziente per aiutare a guidare il piano di trattamento.

La parte A dello studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) individuale, a livello di paziente, per valutare l'efficacia e il meccanismo d'azione dell'intervento dell'app Jaspr negli ED. Tutti i soggetti completeranno una valutazione di base prima dell'assegnazione casuale a una delle due condizioni di studio. Tutti i soggetti riceveranno telefonate di follow-up per 12 mesi dopo l'iscrizione alle settimane 6, 12, 24, 36 e 52. Queste chiamate valuteranno gli esiti legati al suicidio e l’utilizzo dell’assistenza sanitaria. Inoltre, verrà esaminato il registro dei decessi del Dipartimento di sanità pubblica del Massachusetts (MA DPH) e la cartella clinica elettronica di ciascun soggetto.

La parte B dello studio sarà un Real-World Study (RWS) per valutare l'efficacia e i processi di implementazione negli ED e nei risultati.

Questo sito ClinicalTrials.gov il record coprirà solo la Parte A. La Parte B è riepilogata in una voce separata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

670

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Positivo per il rischio di suicidio nello screening per la sicurezza del paziente in pronto soccorso (ideazione suicidaria attiva nelle ultime 2 settimane o tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi)
  • Cognitivamente ed emotivamente capace di dare consenso e di impegnarsi nell'app Jaspr.
  • Legge l'inglese a livello di 6a elementare.
  • Accesso telefonico affidabile.
  • Possiede uno smartphone
  • Vive nel Massachusetts

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri o in custodia statale
  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Paziente <18 anni sì
  • Soggetti arruolati durante il periodo di follow-up di 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo trattamento potenziato come al solito (ETAU).
I soggetti in questo braccio riceveranno le consuete cure per i pazienti con rischio suicidario presso l'UMass Memorial ED che possono includere una valutazione della salute comportamentale da parte di un medico esperto e precauzioni di sicurezza ambientale dettate dal livello di rischio (lieve, moderato, alto). Le persone ritenute idonee alla dimissione vengono sottoposte a una pianificazione della dimissione e viene loro offerto un piano di sicurezza personalizzato utilizzando l'intervento di pianificazione della sicurezza Stanley-Brown, inclusa la consulenza sulla sicurezza dei mezzi letali.
Comportamentale: ETAU
Assistenza abituale per i pazienti con tendenze suicide presso l'UMass Memorial ED che può includere una valutazione della salute comportamentale da parte di un medico qualificato. Precauzioni per la sicurezza ambientale. Sicurezza personalizzata alla dimissione
Altri nomi:
  • Trattamento potenziato come al solito
Sperimentale: Intervento Jaspr con trattamento potenziato come al solito (ETAU)

I soggetti in questo braccio riceveranno inoltre ETAU, completeranno un'intervista guidata sullo stato di suicidio (SSI), una pianificazione della sicurezza e una consulenza sui mezzi letali sull'app Jaspr basata su tablet prima di aprire l'accesso alla libreria di risorse Jaspr.

I soggetti possono registrarsi per ricevere l'app mobile JAH.
Comportamentale: ETAU
Assistenza abituale per i pazienti con tendenze suicide presso l'UMass Memorial ED che può includere una valutazione della salute comportamentale da parte di un medico qualificato. Precauzioni per la sicurezza ambientale. Sicurezza personalizzata alla dimissione
Altri nomi:
  • Trattamento potenziato come al solito
Dispositivo: Applicazione Jaspr + JAH
Con l'assistenza di un coordinatore della ricerca, il soggetto completerà la valutazione del rischio di suicidio autosomministrato sul tablet tramite l'app Jaspr, quindi il soggetto si impegnerà con le capacità e le risorse di coping relative al suicidio fornite dall'app. Il soggetto continuerà ad avere accesso alle capacità di coping e ai video tramite un'app mobile dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidio composito, binario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Morte per suicidio O utilizzo di cure acute correlate al suicidio entro 12 mesi dall'arruolamento
12 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Tentativo di suicidio misurato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), tentativo di suicidio presente S/N
12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamento suicidario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Comportamento suicidario misurato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), inclusi eventuali tentativi di suicidio preparatori, abortiti, interrotti ed effettivi. Comportamento suicidario presente S/N
12 mesi dopo l'iscrizione
Gravità dell’idea suicidaria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Gravità dell’ideazione suicidaria misurata dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). Ideazione suicidaria (Livello più alto approvato 1-5. 1= meno grave e 5= gravità più elevata)
12 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura di pratiche basate sull'evidenza (EBP).
Lasso di tempo: Durante la visita indice= Giorno 1
Numero di pazienti che ricevono cure basate sull'evidenza, inclusa la valutazione del rischio di suicidio basata sull'evidenza, la pianificazione della sicurezza, la consulenza sulla sicurezza dei mezzi letali, la formazione sulle capacità di coping della terapia cognitivo comportamentale (CBT), i materiali di educazione al suicidio e le risorse di riferimento per la salute comportamentale. Conteggio più elevato = più EBP consegnati
Durante la visita indice= Giorno 1
Coinvolgimento del target del paziente, supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Supporto sociale percepito (attaccamento/affiliazione) misurato dal questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15), scala di tipo Likert, punteggi più alti = supporto sociale più forte
12 mesi dopo l'iscrizione
Coinvolgimento del target del paziente, coping correlato al suicidio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Coping correlato al suicidio (inibizione comportamentale) misurato dalla Suicide-Related Coping Scale (SRCS), scala di tipo Likert, punteggi più alti = migliore capacità di far fronte ai pensieri suicidari
12 mesi dopo l'iscrizione
Coinvolgimento del target del paziente, attivazione comportamentale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Attivazione comportamentale (sforzo) misurata dalla Behavioral Activation Scale (BAS) - Sottoscala Drive, scala di tipo Likert, punteggi più alti = maggiore attivazione comportamentale
12 mesi dopo l'iscrizione
Autolesionismo in situ
Lasso di tempo: Visita indice= Giorno 1
Comportamento di autolesionismo intenzionale durante la visita indice in pronto soccorso e la degenza ospedaliera correlata alla visita indice, binario, autolesionismo in situ Sì/No
Visita indice= Giorno 1
Disagio sul posto
Lasso di tempo: Visita indice= Giorno 1
Misura pre-post di pericolo che utilizzerà una scala di pericolo da 0 a 10 all'inizio dell'iscrizione e 1, 2, 3 ore dopo. Valuterà il disagio del paziente durante l'indice ED
Visita indice= Giorno 1
Coping correlato al suicidio in situ
Lasso di tempo: Visita indice= Giorno 1
Misura di coping pre-post suicidio che utilizzerà una scala di coping da 0 a 10 all'inizio dell'arruolamento e 1, 2, 3 ore dopo. Valuterà il coping correlato al suicidio del paziente durante l'indice ED
Visita indice= Giorno 1
Soddisfazione della visita in ED
Lasso di tempo: Visita indice= Giorno 1
Scala di soddisfazione della visita da 0 a 10 all'inizio dell'arruolamento e 1, 2, 3 ore dopo per valutare la soddisfazione del paziente con l'assistenza in pronto soccorso durante la visita indice
Visita indice= Giorno 1
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Visita indice e 12 mesi dopo l'iscrizione
Sintomi psichiatrici nel manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) Misura trasversale, scala di tipo Likert, punteggi più alti = sintomi psichiatrici più gravi
Visita indice e 12 mesi dopo l'iscrizione
Portata del paziente
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Percentuale di pazienti idonei che hanno iniziato Jaspr rispondendo ad almeno una domanda nell'intervista sullo stato di suicidio (SSI) nell'app Jaspr
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Fedeltà
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Percentuale di pazienti che hanno iniziato la Suicide Status Interview (SSI) nell'app Jaspr e che hanno completato la SSI e un piano di sicurezza (fedeltà)
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Tempo di esposizione
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Nei pazienti che hanno iniziato la Suicide Status Interview (SSI) nell'app Jaspr, tempo totale trascorso su tutti i componenti. Misurato in minuti
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Esposizione, moduli
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Tra i pazienti che hanno iniziato la Suicide Status Interview (SSI) nell'app Jaspr, numero totale di moduli completati
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Costi
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Costi associati alla preparazione, alla formazione, all'implementazione, all'utilizzo e alle modifiche del flusso di lavoro di Jaspr
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Accettabilità del medico
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Misura strutturata che considera Jaspr gradevole, appetibile, soddisfacente utilizzando la misura di accettabilità dell'intervento (AIM), scala di tipo Likert, punteggi più alti = maggiore accettabilità del medico
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Misura strutturata che considera Jaspr come gradevole, appetibile, soddisfacente utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM), scala di tipo Likert, punteggi più alti = maggiore accettabilità del paziente
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Adeguatezza del paziente
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Misura strutturata che considera Jaspr come appropriato utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM), scala di tipo Likert, punteggi più alti = valutazioni di adeguatezza più forti dei pazienti
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Fattibilità di Jaspr in ED
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Misura clinica strutturata; revisione qualitativa degli ostacoli all'attuazione utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Usabilità, clinico
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Misura strutturata della percezione dei medici dell'usabilità di Jaspr utilizzando la System Usability Scale (SUS), scala di tipo Likert, punteggi più alti = valutazioni più forti dell'usabilità da parte dei medici
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Usabilità, paziente
Lasso di tempo: Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Misura strutturata della percezione dei medici dell'usabilità di Jaspr utilizzando la System Usability Scale (SUS), scala di tipo Likert, punteggi più alti = valutazioni più forti dell'usabilità dei pazienti
Durata dell'iscrizione = 30 mesi
Impatto sul flusso di lavoro del sistema, ricoveri nelle unità psichiatriche
Lasso di tempo: Durante la visita indice al pronto soccorso= Giorno 1
Dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per Jaspr, quanti (quale percentuale) vengono ricoverati in un'unità psichiatrica dalla visita indice al pronto soccorso, binario, ricovero psichiatrico = sì/no
Durante la visita indice al pronto soccorso= Giorno 1
Impatto del flusso di lavoro del sistema, porta alla valutazione della salute comportamentale
Lasso di tempo: Durante la visita indice al pronto soccorso= Giorno 1
Dei pazienti che soddisfano i criteri di idoneità per Jaspr, quanto tempo in minuti è necessario per ottenere una valutazione della salute comportamentale da quando sono registrati al pronto soccorso, continuo, misurato in minuti, minuti più alti = attesa di valutazione più lunga
Durante la visita indice al pronto soccorso= Giorno 1
Impatto sul flusso di lavoro del sistema, durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: Durante la visita indice al pronto soccorso= Giorno 1
Dei pazienti che soddisfano i criteri di idoneità per Jaspr, quanto tempo in minuti è necessario per l'intera visita dalla registrazione alla dimissione, continuo, misurato in minuti, minuti più alti = durata totale del ricovero più lunga
Durante la visita indice al pronto soccorso= Giorno 1
Impatto sul flusso di lavoro del sistema, visita di 28 giorni
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
Dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per Jaspr, quanti ritornano al pronto soccorso entro 28 giorni, binario, Sì/No
Entro 28 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
Impatto del flusso di lavoro del sistema, percezione del medico
Lasso di tempo: Valutato entro 3 mesi dall'implementazione di Jaspr
Percezione del medico sull'impatto del flusso di lavoro dopo l'implementazione di Jaspr, valutata mediante un'intervista strutturata e descrizioni qualitative
Valutato entro 3 mesi dall'implementazione di Jaspr

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Investigatori

  • Investigatore principale: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori rispetteranno le aspettative del NIMH Data Archive (NDA) per quanto riguarda i componenti dei dati e i documenti di supporto, inclusa la tempistica raccomandata

Periodo di condivisione IPD

Sulla base delle aspettative della NDA del NIMH, gli investigatori inizieranno a condividere i dati e condivideranno i dati per tutto il tempo previsto dal NIMH

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i dettagli vedere la richiesta NDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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