Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, efektivita a implementace Jaspr Health na pohotovostním oddělení – Část A: RCT (Jaspr-PartA)

18. února 2026 aktualizováno: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Hodnocení účinnosti, efektivity a implementace digitální platformy Jaspr Health na oddělení urgentního příjmu pro pacienty se sebevražedným rizikem – Část A: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie komplexně vyhodnotí vícesložkovou technologii prevence sebevražd (Jaspr Health), která usnadňuje provádění postupů založených na důkazech (EBP) souvisejících se sebevraždami a zároveň nahrazuje promarněnou dobu čekání produktivním časem na pohotovostních odděleních (ED). EBP splňují několik klíčových výkonnostních prvků pro systémy využívající Zero Suicide.

Bude použita doplňková randomizovaná kontrolovaná studie a studie ve skutečném světě pro účinnost, efektivitu a návrh implementační studie (CREID).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí aplikaci (aplikaci) na bázi tabletu (aplikace) pro pacienty Jaspr během návštěv ED souvisejících se sebevraždou. Aplikace vede pacienty při vyplňování rozhovoru o stavu sebevraždy, který se skládá z certifikovaných nástrojů pro prevenci sebevražd založených na spolupráci při posuzování a řízení sebevraždy (CAMS), jako je hodnocení rizika sebevražd, bezpečnostní plánování inspirované Stanley Brownem a bezpečnostní poradenství se smrtícími prostředky. . Nabízí také přístup k nabídce modulů „Komfort a dovednosti“, které učí pacienty behaviorálním dovednostem, jak efektivně zvládat bezprostřední tíseň, zatímco sdílené příběhy nabízejí knihovnu profesionálně vytvořených, rasově a kulturně různorodých, inspirativních videí lidí s prožitými zkušenostmi zaměřenými na sebevraždu. .

Subjekty, které komunikují s Jasprem, mohou nadále přistupovat ke svému bezpečnostnímu plánu, cvičením v oblasti pohodlí a zvládání dovedností a videotéce prostřednictvím mobilní aplikace Jaspr at Home (JAH); shrnutí samostatně provedeného hodnocení rizik je sdíleno s klinickým týmem přímo prostřednictvím elektronického lékařského záznamu pacienta, který pomáhá řídit plán léčby.

Část A studie bude individuální randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) na úrovni pacienta k vyhodnocení účinnosti a mechanismu působení Jasprovy aplikace u ED. Všechny subjekty dokončí základní hodnocení před náhodným přiřazením k jedné ze dvou podmínek studie. Všechny subjekty budou dostávat následné telefonáty po dobu 12 měsíců po zápisu v týdnech 6, 12, 24, 36 a 52. Tyto hovory posoudí výsledky související se sebevraždou a využití zdravotní péče. Kromě toho bude zkontrolován registr úmrtí Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) a bude zkontrolován elektronický zdravotní záznam každého subjektu.

Část B studie bude Real-World Study (RWS) k vyhodnocení efektivity a implementačních procesů v ED a výsledků.

Tento ClinicalTrials.gov záznam se bude týkat pouze části A. Část B je shrnuta v samostatném záznamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

670

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní na riziko sebevraždy na screeneru bezpečnosti pacientů na ED (aktivní sebevražedné myšlenky v posledních 2 týdnech nebo pokus o sebevraždu v posledních 6 měsících)
  • Kognitivně a emocionálně schopný souhlasu a zapojení do aplikace Jaspr.
  • Čte anglický jazyk na úrovni 6. ročníku.
  • Spolehlivý telefonní přístup.
  • Vlastní chytrý telefon
  • Žije v Massachusetts

Kritéria vyloučení:

  • Vězni nebo ve státní vazbě
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Pacient <18 let
  • Subjekty zapsané během 12měsíčního období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samostatně rozšířená léčba jako obvykle (ETAU).
Subjektům v této větvi se dostane obvyklá péče o pacienty se sebevražedným rizikem na UMass Memorial ED, která může zahrnovat vyhodnocení zdravotního chování vyškoleným klinickým lékařem a bezpečnostní opatření pro životní prostředí diktovaná úrovní rizika (mírné, střední, vysoké). Jedinci, kteří jsou považováni za vhodné k propuštění, procházejí plánováním propuštění a je jim nabídnut osobní bezpečnostní plán s využitím Stanley-Brown Safety Planning Intervention, včetně smrtelného bezpečnostního poradenství.
Behaviorální: ETAU
Obvyklá péče o sebevražedné pacienty v UMass Memorial ED, která může zahrnovat hodnocení zdravotního stavu chování vyškoleným lékařem. Bezpečnostní opatření pro životní prostředí. Osobní bezpečnost při vybití
Ostatní jména:
  • Vylepšená léčba jako obvykle
Experimentální: Intervence Jaspr se zvýšenou léčbou jako obvykle (ETAU)

Subjekty v této větvi navíc obdrží ETAU, absolvují řízený rozhovor o stavu sebevraždy (SSI), bezpečnostní plánování a smrtelné poradenství v aplikaci založené na tabletu Jaspr před otevřeným přístupem do knihovny zdrojů Jaspr.

Subjekty se mohou přihlásit k odběru mobilní aplikace JAH.
Behaviorální: ETAU
Obvyklá péče o sebevražedné pacienty v UMass Memorial ED, která může zahrnovat hodnocení zdravotního stavu chování vyškoleným lékařem. Bezpečnostní opatření pro životní prostředí. Osobní bezpečnost při vybití
Ostatní jména:
  • Vylepšená léčba jako obvykle
Přístroj: Aplikace Jaspr + JAH
S pomocí koordinátora výzkumu subjekt dokončí samočinně spravované hodnocení rizika sebevraždy na tabletu prostřednictvím aplikace Jaspr, poté se subjekt zapojí do dovedností a zdrojů souvisejících se sebevraždou, které aplikace poskytuje. Subjekt bude mít po propuštění i nadále přístup k dovednostem a videím prostřednictvím mobilní aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedný kompozit, binární
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Smrt sebevraždou NEBO využití akutní péče související se sebevraždou do 12 měsíců po zařazení
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokus o sebevraždu
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Pokus o sebevraždu měřený Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), pokus o sebevraždu přítomen A/N
12 měsíců po zápisu
Sebevražedné chování
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Sebevražedné chování měřené Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), včetně jakýchkoli přípravných, přerušených, přerušených a skutečných sebevražedných pokusů. Současné sebevražedné chování A/N
12 měsíců po zápisu
Závažnost sebevražedných myšlenek
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Závažnost sebevražedných myšlenek měřená Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). Sebevražedné myšlenky (nejvyšší podpora 1-5. 1= nejméně závažné a 5= nejvyšší závažnost)
12 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doručování praxe založené na důkazech (EBP).
Časové okno: Během indexové návštěvy = den 1
Počet pacientů, kteří dostávají péči založenou na důkazech, včetně hodnocení rizika sebevraždy založeného na důkazech, plánování bezpečnosti, bezpečnostní poradenství se smrtícími prostředky, nácvik dovedností zvládání kognitivně-behaviorální terapie (CBT), materiály pro výuku sebevražd a zdroje doporučení pro behaviorální zdraví. Vyšší počet = více doručených EBP
Během indexové návštěvy = den 1
Cílová angažovanost pacienta, vnímaná sociální podpora
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Vnímaná sociální podpora (attachment/afiliace) měřená dotazníkem interpersonálních potřeb (INQ-15), škálou Likertova typu, vyšší skóre = silnější sociální podpora
12 měsíců po zápisu
Zapojení cíle pacienta, zvládání sebevraždy
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Coping související se sebevraždou (inhibice chování) měřený škálou zvládání sebevraždy (SRCS), škálou Likertova typu, vyšší skóre = lepší schopnost vyrovnat se se sebevražednými myšlenkami
12 měsíců po zápisu
Zapojení cíle pacienta, aktivace chování
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Behaviorální aktivace (úsilí) měřená Behavioral Activation Scale (BAS) – dílčí škála Drive, Likertova škála, vyšší skóre = větší behaviorální aktivace
12 měsíců po zápisu
Sebezranění in situ
Časové okno: Indexová návštěva = den 1
Záměrné sebepoškozování během indexové návštěvy ED a pobytu v nemocnici související s indexovou návštěvou, binární, sebepoškozování in situ Ano/Ne
Indexová návštěva = den 1
In situ tíseň
Časové okno: Indexová návštěva = den 1
Pre-post nouzová míra, která bude používat 0 až 10 nouzovou stupnici na začátku zápisu a 1, 2, 3 hodiny později. Zhodnotí pacientovu tíseň během indexu ED
Indexová návštěva = den 1
Zvládání sebevraždy in situ
Časové okno: Indexová návštěva = den 1
Opatření pro zvládání před sebevraždou, které bude používat stupnici zvládání od 0 do 10 na začátku zápisu a 1, 2, 3 hodiny později. Posoudí pacientovo zvládání sebevraždy během indexu ED
Indexová návštěva = den 1
Spokojenost s návštěvou ED
Časové okno: Indexová návštěva = den 1
Škála spokojenosti s návštěvou 0 až 10 na začátku registrace a po 1, 2, 3 hodinách pro posouzení spokojenosti pacienta s péčí o ED během indexové návštěvy
Indexová návštěva = den 1
Psychiatrické příznaky
Časové okno: Indexová návštěva a 12 měsíců po zápisu
Psychiatrické symptomy v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5) Průřezová míra, Likertova škála, vyšší skóre = závažnější psychiatrické symptomy
Indexová návštěva a 12 měsíců po zápisu
Dosah pacienta
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Procento způsobilých pacientů, kteří zahájili činnost Jaspr tím, že odpověděli alespoň na jednu otázku v rozhovoru o stavu sebevraždy (SSI) v aplikaci Jaspr
Délka zápisu = 30 měsíců
Věrnost
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Procento pacientů, kteří zahájili rozhovor o stavu sebevraždy (SSI) v aplikaci Jaspr a kteří dokončili SSI a bezpečnostní plán (věrnost)
Délka zápisu = 30 měsíců
Doba vystavení
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
U pacientů, kteří zahájili rozhovor o stavu sebevraždy (SSI) v aplikaci Jaspr, celkový čas strávený na všech složkách. Měřeno v minutách
Délka zápisu = 30 měsíců
Expozice, moduly
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
U pacientů, kteří zahájili rozhovor o stavu sebevraždy (SSI) v aplikaci Jaspr, byl dokončen celkový počet modulů
Délka zápisu = 30 měsíců
Náklady
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Náklady spojené s přípravou Jaspr, školením, nasazením, používáním, změnami workflow
Délka zápisu = 30 měsíců
Přijatelnost lékařem
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Strukturované měření hodnotí Jaspr jako příjemný, chutný, uspokojivý pomocí míry přijatelnosti intervence (AIM), škály Likertova typu, vyšší skóre = větší přijatelnost lékařem
Délka zápisu = 30 měsíců
Přijatelnost pacientem
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Strukturované měření hodnotí Jaspr jako příjemný, chutný, uspokojivý pomocí míry přijatelnosti intervence (AIM), Likertovy škály, vyšší skóre = větší přijatelnost pacientem
Délka zápisu = 30 měsíců
Vhodnost pacienta
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Strukturované měření, při kterém je jaspr považován za vhodný pomocí míry vhodnosti intervence (IAM), Likertova stupnice typu, vyšší skóre = silnější hodnocení vhodnosti pacienty
Délka zápisu = 30 měsíců
Proveditelnost Jaspru v ED
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Strukturované klinické opatření; kvalitativní přezkum překážek implementace pomocí opatření proveditelnosti intervence (FIM)
Délka zápisu = 30 měsíců
Použitelnost, lékař
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Strukturovaná míra vnímání použitelnosti Jaspr ze strany lékařů pomocí škály použitelnosti systému (SUS), škály typu Likert, vyšší skóre = silnější hodnocení použitelnosti lékařem
Délka zápisu = 30 měsíců
Použitelnost, trpělivost
Časové okno: Délka zápisu = 30 měsíců
Strukturovaná míra vnímání použitelnosti Jaspr ze strany lékařů pomocí škály použitelnosti systému (SUS), škály typu Likert, vyšší skóre = silnější hodnocení použitelnosti pacienty
Délka zápisu = 30 měsíců
Vliv pracovního toku systému, přijetí na psychiatrická oddělení
Časové okno: Během indexové návštěvy ED = den 1
Z pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro Jaspr, kolik (jaké procento) bude přijato na psychiatrickou jednotku z indexové návštěvy ED, binární, psychiatrická hospitalizace = ano/ne
Během indexové návštěvy ED = den 1
Vliv na pracovní tok systému, dveře k hodnocení zdraví chování
Časové okno: Během indexové návštěvy ED = den 1
U pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro Jaspr, jak dlouho v minutách trvá získání hodnocení zdravotního chování od chvíle, kdy jsou zaregistrováni na ED, kontinuální, měřeno v minutách, vyšší minuty = delší čekání na hodnocení
Během indexové návštěvy ED = den 1
Vliv na pracovní postup systému, celková délka pobytu
Časové okno: Během indexové návštěvy ED = den 1
U pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro Jaspr, jak dlouho v minutách trvá celá jejich návštěva od registrace po propuštění, nepřetržitě, měřeno v minutách, vyšší minuty = delší celková délka pobytu
Během indexové návštěvy ED = den 1
Vliv na pracovní tok systému, 28denní revizi
Časové okno: Do 28 dnů od návštěvy indexu ED
Kolik z pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro Jaspr, se vrátí na ED do 28 dnů, binárně, Ano/Ne
Do 28 dnů od návštěvy indexu ED
Vliv pracovního toku systému, vnímání lékařem
Časové okno: Posouzeno do 3 měsíců od implementace Jaspr
Vnímání dopadu pracovního postupu lékařem po implementaci Jaspru, hodnoceno strukturovaným rozhovorem, kvalitativními popisy
Posouzeno do 3 měsíců od implementace Jaspr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé dodrží očekávání NIMH Data Archive (NDA) ohledně datových komponent a podpůrných dokumentů, včetně doporučené časové osy

Časový rámec sdílení IPD

Na základě očekávání NIMH NDA začnou vyšetřovatelé sdílet data a sdílet data tak dlouho, jak očekává NIMH

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podrobnosti naleznete v aplikaci NDA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ETAU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit