Effektivitet, effektivitet och implementering av Jaspr Health in Emergency Department- Del A: RCT (Jaspr-PartA)
18 februari 2026 uppdaterad av: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Utvärdering av effektivitet, effektivitet och implementering av Jaspr Healths digitala plattform på akutmottagningen för patienter med självmordsrisk - Del A: Randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att utvärdera en multikomponent självmordsförebyggande teknologi (Jaspr Health) som underlättar leverans av självmordsrelaterade evidensbaserade metoder (EBP) samtidigt som den ersätter bortkastad väntetid med produktiv tid på akutmottagningarna (EDs). EBP:erna uppfyller flera nyckelprestandaelement för system som använder Zero Suicide.
En kompletterande randomiserad kontrollerad studie och verklighetsstudie för effektivitet, effektivitet och implementeringsstudiedesign (CREID) kommer att användas
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera Jasprs patientvända tablettbaserade applikation (app) under självmordsrelaterade akutbesök. Appen vägleder patienter att slutföra självmordsstatusintervjun, som består av en evidensbaserad Collaborative Assessment & Management of Suicidity (CAMS) certifierade verktyg för självmordsförebyggande, såsom en självmordsriskbedömning, Stanley Brown-inspirerad säkerhetsplanering och säkerhetsrådgivning med dödliga medel . Det ger också tillgång till en meny med moduler "Comfort and Skills" som lär patienter beteendekunskaper för att effektivt hantera överhängande nöd, medan delade berättelser erbjuder ett bibliotek med professionellt producerade, rasmässigt och kulturellt mångsidiga, inspirerande videor av människor med självmordscentrerad upplevelse .
Ämnen som interagerar med Jaspr kan fortsätta att få tillgång till sin säkerhetsplan, komfort- och hanteringsövningar och videobiblioteket via Jaspr at Home (JAH) mobilapplikation; en sammanfattning av den självadministrerade riskbedömningen delas med det kliniska teamet direkt genom patientens elektroniska journal för att vägleda behandlingsplanen.
Del A av studien kommer att vara en individuell randomiserad kontrollerad studie på patientnivå (RCT) för att utvärdera effektiviteten och verkningsmekanismen för Jasprs app-intervention i ED. Alla försökspersoner kommer att slutföra en baslinjebedömning innan de slumpmässigt tilldelas ett av de två studievillkoren. Alla försökspersoner kommer att få uppföljande telefonsamtal i 12 månader efter inskrivningen i veckorna 6, 12, 24, 36 och 52. Dessa samtal kommer att bedöma självmordsrelaterade resultat och sjukvårdsanvändning. Dessutom kommer Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) dödsregister att granskas och varje individs elektroniska patientjournal kommer att granskas.
Del B av studien kommer att vara en Real-World Study (RWS) för att utvärdera effektiviteten och implementeringsprocesserna i ED och resultat.
Detta ClinicalTrials.gov posten kommer endast att täcka del A. Del B sammanfattas i en separat post.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
670
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Edwin D Boudreaux, PhD
- Telefonnummer: 508-334-3817
- E-post: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mhd B Rahmoun, MD
- E-post: Mhd.Rahmoun@umassmed.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- UMass Memorial Health
-
Kontakt:
- Edwin D Boudreaux, PhD
- Telefonnummer: 508-334-3817
- E-post: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt för självmordsrisk på Patient Safety Screener i akuten (aktiva självmordstankar under de senaste 2 veckorna, eller självmordsförsök under de senaste 6 månaderna)
- Kognitivt och känslomässigt kapabel att samtycka och engagera sig i Jaspr-appen.
- Läser engelska på årskurs 6.
- Tillförlitlig telefonåtkomst.
- Äger en smart telefon
- Bor i Massachusetts
Exklusions kriterier:
- Fångar eller i statligt förvar
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Patient <18 ja
- Inskrivna försökspersoner under 12 månaders uppföljningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enhanced treatment as usual (ETAU) enbart
Försökspersoner i denna arm kommer att få sedvanlig vård för patienter med suicidalrisk vid UMass Memorial ED som kan inkludera en beteendemässig hälsoutvärdering av en utbildad läkare och miljösäkerhetsåtgärder som dikteras av risknivån (mild, måttlig, hög).
Individer som anses lämpliga för utskrivning genomgår utskrivningsplanering och erbjöd en personlig säkerhetsplan med hjälp av Stanley-Brown Safety Planning Intervention, inklusive säkerhetsrådgivning med dödliga medel.
|
Vanlig vård för suicidala patienter vid UMass Memorial ED som kan inkludera beteendemässig hälsoutvärdering av en utbildad läkare.
Miljösäkerhetsåtgärder.
Personlig säkerhet vid urladdning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Jaspr intervention med utökad behandling som vanligt (ETAU)
Ämnen i den här grenen kommer dessutom att få ETAU, de kommer att slutföra en guidad självmordsstatusintervju (SSI), Säkerhetsplanering och Dödlig rådgivning i Jaspr-surfplattan-baserade appen innan de öppnar åtkomst till Jaspr-resursbiblioteket. Ämnen kan registrera sig för att få JAH-mobilappen. |
Vanlig vård för suicidala patienter vid UMass Memorial ED som kan inkludera beteendemässig hälsoutvärdering av en utbildad läkare.
Miljösäkerhetsåtgärder.
Personlig säkerhet vid urladdning
Andra namn:
Med hjälp av en forskningskoordinator kommer försökspersonen att slutföra självadministrerad självmordsriskbedömning på surfplattan via Jaspr-appen, sedan kommer försökspersonen att engagera sig i självmordsrelaterade coping-färdigheter och resurser som appen tillhandahåller.
Försökspersonen kommer även fortsättningsvis att ha tillgång till coping färdigheter och videor via en mobilapp efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordskomposit, binär
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Död genom självmord ELLER självmordsrelaterat akut vårdutnyttjande inom 12 månader efter inskrivning
|
12 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självmordsförsök mätt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), självmordsförsök närvarande J/N
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Suicidalt beteende
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Suicidalt beteende mätt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), inklusive alla förberedande, avbrutna, avbrutna och faktiska självmordsförsök.
Suicidalt beteende närvarande J/N
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Svårighetsgrad av självmordstankar
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Svårighetsgrad av självmordstankar mätt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Självmordstankar (högsta nivå godkänd 1-5.
1= minst allvarlig och 5= högsta svårighetsgrad)
|
12 månader efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice (EBP) leverans
Tidsram: Under indexbesök= Dag 1
|
Antal patienter som får evidensbaserad vård, inklusive evidensbaserad självmordsriskbedömning, säkerhetsplanering, säkerhetsrådgivning med dödliga medel, cognitive behavioral therapy (KBT) coping skills-träning, suicidutbildningsmaterial och remissresurser för beteendemässig hälsa.
Högre antal = fler EBP levererade
|
Under indexbesök= Dag 1
|
|
Patientmålsengagemang, upplevt socialt stöd
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Upplevt socialt stöd (anknytning/tillhörighet) mätt med Interpersonal Needs Questionnaire (INQ-15), Likert-skala, högre poäng = starkare socialt stöd
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Patientmålsengagemang, självmordsrelaterad coping
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Självmordsrelaterad coping (beteendehämning) mätt med Suicide-Related Coping Scale (SRCS), Likert-skala, högre poäng = bättre förmåga att hantera självmordstankar
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Patientmålsengagemang, beteendeaktivering
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Beteendeaktivering (ansträngning) mätt med Behavioral Activation Scale (BAS) - Drive sub-skala, Likert-skala, högre poäng = större beteendeaktivering
|
12 månader efter inskrivning
|
|
Självskada på plats
Tidsram: Indexbesök= Dag 1
|
Avsiktligt självskadebeteende under indexbesöket på akutmottagningen och slutenvården relaterat till indexbesöket, binärt, självskada på plats Ja/Nej
|
Indexbesök= Dag 1
|
|
Nöd på plats
Tidsram: Indexbesök= Dag 1
|
Pre-post nödmått som kommer att använda 0 till 10 nödskala vid början av registreringen och 1, 2, 3 timmar senare.
Det kommer att bedöma patientens ångest under index ED
|
Indexbesök= Dag 1
|
|
In situ självmordsrelaterad coping
Tidsram: Indexbesök= Dag 1
|
Coping-åtgärd före efter självmord som kommer att använda en coping-skala från 0 till 10 vid början av inskrivningen och 1, 2, 3 timmar senare.
Den kommer att bedöma patientens självmordsrelaterade coping under index ED
|
Indexbesök= Dag 1
|
|
ED besök tillfredsställelse
Tidsram: Indexbesök= Dag 1
|
0 till 10 besöksnöjdhetsskala vid början av inskrivningen och vid 1, 2, 3 timmar senare för att bedöma patientens tillfredsställelse med ED-vården under indexbesök
|
Indexbesök= Dag 1
|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: Indexbesök och 12 månader efter inskrivning
|
Psykiatriska symptom på diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5) Övergripande mått, Likert-skala, högre poäng = svårare psykiatriska symtom
|
Indexbesök och 12 månader efter inskrivning
|
|
Patienträckvidd
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Andel av berättigade patienter som initierade Jaspr genom att svara på minst en fråga på Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Trohet
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Andel patienter som påbörjade självmordsstatusintervjun (SSI) i Jaspr-appen och som slutförde SSI och en säkerhetsplan (trohet)
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Exponeringstid
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Inom patienter som startade Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr-appen, total tid spenderad på alla komponenter.
Mätt i minuter
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Exponering, moduler
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Inom patienter som startade självmordsstatusintervjun (SSI) i Jaspr-appen, totalt antal moduler genomförda
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Kostar
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Kostnader förknippade med Jaspr-förberedelser, utbildning, driftsättning, användning, förändringar i arbetsflödet
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Läkarens acceptans
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Strukturerat mått som ser Jaspr som behagligt, välsmakande, tillfredsställande med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skala, högre poäng = starkare acceptans av läkare
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Patientacceptans
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Strukturerat mått som ser Jaspr som behagligt, välsmakande, tillfredsställande med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skala, högre poäng = starkare patientacceptans
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Patientens lämplighet
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Strukturerat mått som tittar på Jaspr som lämpligt med hjälp av Intervention Appropriateness Measure (IAM), Likert-skala, högre poäng = starkare patientbedömningar av lämplighet
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Genomförbarhet av Jaspr i ED
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Strukturerad klinikmätare; kvalitativ granskning av hinder för implementering med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Användbarhet, kliniker
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Strukturerat mått på klinikers uppfattning om användbarheten av Jaspr med hjälp av System Usability Scale (SUS), Likert-skala, högre poäng = starkare klinikers bedömning av användbarhet
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Användbarhet, tålmodig
Tidsram: Anmälans varaktighet = 30 månader
|
Strukturerat mått på läkares uppfattning om användbarheten av Jaspr med hjälp av System Usability Scale (SUS), Likert-skala, högre poäng = starkare patientbetyg på användbarhet
|
Anmälans varaktighet = 30 månader
|
|
Systemets arbetsflödespåverkan, inläggningar på psykiatriska enheter
Tidsram: Under index ED-besök= Dag 1
|
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur många (vilken procent) som blir inlagda på en psykiatrisk enhet från index ED-besök, binär, psykiatrisk sjukhusvistelse = ja/nej
|
Under index ED-besök= Dag 1
|
|
Systemets arbetsflödespåverkan, dörren till beteendemässig hälsoutvärdering
Tidsram: Under index ED-besök= Dag 1
|
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur lång tid i minuter tar det att få en beteendemässig hälsoutvärdering från det att de är registrerade på akuten, kontinuerligt, mätt i minuter, högre minuter = längre utvärderingsvänta
|
Under index ED-besök= Dag 1
|
|
Effekt på systemets arbetsflöde, total längd på vistelsen
Tidsram: Under index ED-besök= Dag 1
|
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur lång tid i minuter tar det för hela deras besök från registrering till utskrivning, kontinuerligt, mätt i minuter, högre minuter = längre total vistelsetid
|
Under index ED-besök= Dag 1
|
|
Effekt på systemets arbetsflöde, 28 dagars återbesök
Tidsram: Inom 28 dagar efter index ED-besök
|
Av patienter som uppfyller behörighetskriterierna för Jaspr, hur många återvänder till akutmottagningen inom 28 dagar, binärt, Ja/Nej
|
Inom 28 dagar efter index ED-besök
|
|
Systemets arbetsflödespåverkan, klinikeruppfattning
Tidsram: Bedöms inom 3 månader efter implementering av Jaspr
|
Klinikerns uppfattning om arbetsflödespåverkan efter implementering av Jaspr, utvärderad genom en strukturerad intervju, kvalitativa beskrivningar
|
Bedöms inom 3 månader efter implementering av Jaspr
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000716 Part A
- 1P50MH129701 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att följa förväntningarna från NIMH Data Archive (NDA) angående datakomponenter och stöddokument, inklusive den rekommenderade tidslinjen
Tidsram för IPD-delning
Baserat på NIMH NDA-förväntningar kommer utredarna att börja dela data och dela data med så länge som förväntas av NIMH
Kriterier för IPD Sharing Access
Se NDA-ansökan för detaljer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .