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Efficacité, efficience et mise en œuvre de Jaspr Health dans les services d'urgence - Partie A : ECR (Jaspr-PartA)

18 février 2026 mis à jour par: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Évaluation de l'efficacité, de l'efficience et de la mise en œuvre de la plateforme numérique de Jaspr Health dans les services d'urgence pour les patients présentant un risque suicidaire - Partie A : essai contrôlé randomisé

Cette étude évaluera de manière exhaustive une technologie de prévention du suicide à plusieurs composants (Jaspr Health) qui facilite la prestation de pratiques fondées sur des données probantes (EBP) liées au suicide tout en remplaçant le temps d'attente perdu par du temps productif dans les services d'urgence (SU). Les EBP satisfont à plusieurs éléments de performance clés pour les systèmes adoptant Zero Suicide.

Un essai contrôlé randomisé complémentaire et une étude du monde réel sur l'efficacité, l'efficience et la conception de l'étude de mise en œuvre (CREID) seront utilisés

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'application (app) sur tablette destinée aux patients de Jaspr lors des visites à l'urgence liées au suicide. L'application guide les patients dans la réalisation de l'entretien sur le statut de suicide, qui comprend des outils de prévention du suicide certifiés CAMS (Collaborative Assessment & Management of Suicidality) fondés sur des preuves, tels qu'une évaluation du risque de suicide, une planification de sécurité inspirée par Stanley Brown et des conseils en matière de sécurité des moyens mortels. . Il offre également l'accès à un menu de modules « Confort et compétences » qui enseigne aux patients des compétences comportementales pour gérer efficacement une détresse imminente, tandis que des histoires partagées offrent une bibliothèque de vidéos inspirantes produites par des professionnels, de diversité raciale et culturelle, de personnes ayant une expérience vécue centrée sur le suicide. .

Les sujets qui interagissent avec Jaspr peuvent continuer à accéder à leur plan de sécurité, à leurs exercices de confort et de capacités d'adaptation et à la vidéothèque via l'application mobile Jaspr at Home (JAH) ; un résumé de l'évaluation des risques auto-administrée est partagé avec l'équipe clinique directement via le dossier médical électronique du patient pour aider à orienter le plan de traitement.

La partie A de l'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) individuel au niveau du patient pour évaluer l'efficacité et le mécanisme d'action de l'intervention de l'application Jaspr dans les urgences. Tous les sujets effectueront une évaluation de base avant d'être assignés au hasard à l'une des deux conditions d'étude. Tous les sujets recevront des appels téléphoniques de suivi pendant 12 mois après l'inscription aux semaines 6, 12, 24, 36 et 52. Ces appels évalueront les résultats liés au suicide et l'utilisation des soins de santé. De plus, le registre des décès du Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) sera examiné et le dossier de santé électronique de chaque sujet sera examiné.

La partie B de l'étude sera une étude du monde réel (RWS) pour évaluer l'efficacité et les processus de mise en œuvre dans les ED et les résultats.

Ce site ClinicalTrials.gov Le dossier ne couvrira que la partie A. La partie B est résumée dans une entrée distincte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Positif pour le risque de suicide sur le test de sécurité des patients aux urgences (idées suicidaires actives au cours des 2 dernières semaines ou tentative de suicide au cours des 6 derniers mois)
  • Cognitivement et émotionnellement capable de consentir et de s'engager dans l'application Jaspr.
  • Lit l'anglais au niveau 6e.
  • Accès téléphonique fiable.
  • Possède un téléphone intelligent
  • Vit dans le Massachusetts

Critère d'exclusion:

  • Prisonniers ou détenus par l'État
  • Adultes incapables de consentir
  • Patient <18 ans
  • Sujets inscrits pendant la période de suivi de 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude (ETAU) seul
Les sujets de ce bras recevront les soins habituels pour les patients présentant un risque suicidaire à l'UMass Memorial ED, qui peuvent inclure une évaluation de la santé comportementale par un clinicien qualifié et des précautions de sécurité environnementale dictées par le niveau de risque (léger, modéré, élevé). Les personnes jugées appropriées pour une sortie subissent une planification de sortie et se voient proposer un plan de sécurité personnalisé utilisant l'intervention de planification de sécurité Stanley-Brown, y compris des conseils sur la sécurité des moyens mortels.
Comportemental: ETAU
Soins habituels pour les patients suicidaires à l'UMass Memorial ED qui peuvent inclure une évaluation de la santé comportementale par un clinicien qualifié. Précautions de sécurité environnementale. Sécurité personnalisée à la sortie
Autres noms:
  • Traitement amélioré comme d'habitude
Expérimental: Intervention Jaspr avec traitement amélioré comme d'habitude (ETAU)

Les sujets de ce bras recevront en outre ETAU, ils effectueront un entretien guidé sur le statut de suicide (SSI), une planification de la sécurité et des conseils sur les moyens mortels sur l'application sur tablette Jaspr avant l'accès ouvert à la bibliothèque de ressources Jaspr.

Les sujets peuvent s'inscrire pour recevoir l'application mobile JAH.
Comportemental: ETAU
Soins habituels pour les patients suicidaires à l'UMass Memorial ED qui peuvent inclure une évaluation de la santé comportementale par un clinicien qualifié. Précautions de sécurité environnementale. Sécurité personnalisée à la sortie
Autres noms:
  • Traitement amélioré comme d'habitude
Dispositif: Application Jaspr + JAH
Avec l'aide d'un coordinateur de recherche, le sujet effectuera une évaluation auto-administrée du risque de suicide sur la tablette via l'application Jaspr, puis le sujet s'engagera dans les capacités d'adaptation liées au suicide et les ressources fournies par l'application. Le sujet continuera d'avoir accès aux compétences d'adaptation et aux vidéos via une application mobile après sa sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite suicide, binaire
Délai: 12 mois après l'inscription
Décès par suicide OU utilisation des soins de courte durée liée au suicide dans les 12 mois suivant l'inscription
12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentative de suicide
Délai: 12 mois après l'inscription
Tentative de suicide mesurée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), tentative de suicide présente O/N
12 mois après l'inscription
Comportement suicidaire
Délai: 12 mois après l'inscription
Comportement suicidaire mesuré par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), y compris toute tentative de suicide préparatoire, avortée, interrompue et réelle. Comportement suicidaire présent O/N
12 mois après l'inscription
Gravité des idées suicidaires
Délai: 12 mois après l'inscription
Gravité des idées suicidaires mesurée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). Idées suicidaires (niveau le plus élevé approuvé 1-5. 1= le moins grave et 5= la gravité la plus élevée)
12 mois après l'inscription

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prestation de pratiques fondées sur des données probantes (EBP)
Délai: Pendant la visite d'index = Jour 1
Nombre de patients recevant des soins fondés sur des données probantes, y compris une évaluation du risque de suicide fondée sur des données probantes, une planification de la sécurité, des conseils en matière de sécurité des moyens mortels, une formation aux compétences d'adaptation en thérapie cognitivo-comportementale (TCC), du matériel d'éducation sur le suicide et des ressources d'orientation en matière de santé comportementale. Un nombre plus élevé = plus d'EBP délivrés
Pendant la visite d'index = Jour 1
Engagement cible des patients, soutien social perçu
Délai: 12 mois après l'inscription
Soutien social perçu (attachement/affiliation) mesuré par le questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15), échelle de type Likert, scores plus élevés = soutien social plus fort
12 mois après l'inscription
Engagement ciblé du patient, adaptation liée au suicide
Délai: 12 mois après l'inscription
Adaptation liée au suicide (inhibition comportementale) mesurée par l'échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS), échelle de type Likert, scores plus élevés = meilleure capacité à faire face aux pensées suicidaires
12 mois après l'inscription
Engagement cible du patient, activation comportementale
Délai: 12 mois après l'inscription
Activation comportementale (effort) mesurée par l'échelle d'activation comportementale (BAS) - Sous-échelle de conduite, échelle de type Likert, scores plus élevés = plus grande activation comportementale
12 mois après l'inscription
Automutilation sur place
Délai: Visite d'index = Jour 1
Comportement d'automutilation intentionnelle lors de la visite initiale à l'urgence et du séjour hospitalier lié à la visite initiale, binaire, automutilation in situ Oui/Non
Visite d'index = Jour 1
Détresse in situ
Délai: Visite d'index = Jour 1
Mesure de détresse pré-post qui utilisera une échelle de détresse de 0 à 10 au début de l'inscription et 1, 2, 3 heures plus tard. Il évaluera la détresse du patient pendant l'urgence d'indexation
Visite d'index = Jour 1
Adaptation liée au suicide in situ
Délai: Visite d'index = Jour 1
Mesure d'adaptation pré-post-suicide qui utilisera une échelle d'adaptation de 0 à 10 au début de l'inscription et 1, 2, 3 heures plus tard. Il évaluera l'adaptation du patient au suicide pendant l'urgence d'indexation
Visite d'index = Jour 1
Satisfaction lors des visites aux urgences
Délai: Visite d'index = Jour 1
Échelle de satisfaction de 0 à 10 visites au début de l'inscription et 1, 2, 3 heures plus tard pour évaluer la satisfaction du patient à l'égard des soins du service d'urgence lors de la visite d'indexation
Visite d'index = Jour 1
Symptômes psychiatriques
Délai: Visite d'index et 12 mois après l'inscription
Symptômes psychiatriques sur le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Mesure transversale, échelle de type Likert, scores plus élevés = symptômes psychiatriques plus sévères
Visite d'index et 12 mois après l'inscription
Portée des patients
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Pourcentage de patients éligibles qui ont initié Jaspr en répondant à au moins une question de l'entretien sur le statut de suicide (SSI) dans l'application Jaspr
Durée d'inscription = 30 mois
Fidélité
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Pourcentage de patients qui ont commencé l'entretien sur le statut de suicide (SSI) dans l'application Jaspr et qui ont complété le SSI et un plan de sécurité (fidélité)
Durée d'inscription = 30 mois
Délai d'exposition
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Chez les patients qui ont commencé l'entretien sur le statut de suicide (SSI) dans l'application Jaspr, temps total passé sur tous les composants. Mesuré en minutes
Durée d'inscription = 30 mois
Exposition, modules
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Parmi les patients qui ont commencé l'entretien sur le statut de suicide (SSI) dans l'application Jaspr, nombre total de modules terminés
Durée d'inscription = 30 mois
Frais
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Coûts associés à la préparation, à la formation, au déploiement, à l'utilisation et aux modifications du workflow Jaspr
Durée d'inscription = 30 mois
Acceptabilité du clinicien
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Mesure structurée considérant Jaspr comme agréable, savoureux et satisfaisant en utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), l'échelle de type Likert, des scores plus élevés = une acceptabilité plus forte par le clinicien
Durée d'inscription = 30 mois
Acceptabilité des patients
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Mesure structurée considérant Jaspr comme agréable, savoureux et satisfaisant à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), échelle de type Likert, scores plus élevés = acceptabilité plus forte du patient
Durée d'inscription = 30 mois
Pertinence pour le patient
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Mesure structurée considérant Jaspr comme approprié à l'aide de la mesure de pertinence de l'intervention (IAM), échelle de type Likert, scores plus élevés = évaluations de pertinence plus élevées par les patients
Durée d'inscription = 30 mois
Faisabilité de Jaspr en ED
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Mesure structurée du clinicien ; examen qualitatif des obstacles à la mise en œuvre à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Durée d'inscription = 30 mois
Convivialité, clinicien
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Mesure structurée de la perception des cliniciens de l'utilisabilité de Jaspr à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), de type Likert, des scores plus élevés = des notes plus élevées des cliniciens sur l'utilisabilité
Durée d'inscription = 30 mois
Convivialité, patient
Délai: Durée d'inscription = 30 mois
Mesure structurée de la perception des cliniciens de l'utilisabilité de Jaspr à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), de l'échelle de type Likert, des scores plus élevés = des évaluations plus élevées de l'utilisabilité par les patients.
Durée d'inscription = 30 mois
Impact sur le flux de travail du système, admissions dans les unités psychiatriques
Délai: Pendant la visite d'index à l'urgence = jour 1
Parmi les patients qui répondent aux critères d'éligibilité au Jaspr, combien (quel pourcentage) sont admis dans une unité psychiatrique à partir de la visite initiale à l'urgence, binaire, hospitalisation psychiatrique = oui/Non
Pendant la visite d'index à l'urgence = jour 1
Impact sur le flux de travail du système, porte vers l'évaluation de la santé comportementale
Délai: Pendant la visite d'index à l'urgence = jour 1
Parmi les patients qui répondent aux critères d'éligibilité pour Jaspr, combien de temps en minutes faut-il pour obtenir une évaluation de leur santé comportementale à partir du moment où ils sont enregistrés à l'urgence, continu, mesuré en minutes, minutes plus élevées = attente d'évaluation plus longue
Pendant la visite d'index à l'urgence = jour 1
Impact sur le flux de travail du système, durée totale du séjour
Délai: Pendant la visite d'index à l'urgence = jour 1
Parmi les patients qui répondent aux critères d'éligibilité pour Jaspr, combien de temps en minutes faut-il pour l'ensemble de leur visite, de l'enregistrement à la sortie, continu, mesuré en minutes, minutes plus élevées = durée totale du séjour plus longue
Pendant la visite d'index à l'urgence = jour 1
Impact sur le flux de travail du système, revisite sous 28 jours
Délai: Dans les 28 jours suivant la visite d'index à l'urgence
Parmi les patients qui répondent aux critères d'éligibilité pour Jaspr, combien reviennent aux urgences dans les 28 jours, binaire, oui/non
Dans les 28 jours suivant la visite d'index à l'urgence
Impact du flux de travail du système, perception du clinicien
Délai: Évalué dans les 3 mois suivant la mise en œuvre de Jaspr
Perception du clinicien de l'impact du flux de travail après la mise en œuvre de Jaspr, évaluée par un entretien structuré et des descriptions qualitatives
Évalué dans les 3 mois suivant la mise en œuvre de Jaspr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs se conformeront aux attentes du NIMH Data Archive (NDA) concernant les composants de données et les documents de support, y compris le calendrier recommandé.

Délai de partage IPD

Sur la base des attentes du NIMH NDA, les enquêteurs commenceront à partager des données et à partager des données aussi longtemps que prévu par le NIMH.

Critères d'accès au partage IPD

Voir la demande NDA pour plus de détails.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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