Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet, effektivitet og implementering af Jaspr Health i Akutafdelingen - Del A: RCT (Jaspr-PartA)

18. februar 2026 opdateret af: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Evaluering af effektivitet, effektivitet og implementering af Jaspr Healths digitale platform i akutmodtagelsen for patienter med selvmordsrisiko - Del A: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil omfattende evaluere en multi-komponent selvmordsforebyggelsesteknologi (Jaspr Health), der letter leveringen af ​​selvmordsrelateret evidensbaseret praksis (EBP'er), mens spildte ventetid erstattes med produktiv tid i Emergency Departments (ED'er). EBP'erne opfylder flere vigtige præstationselementer for systemer, der anvender Zero Suicide.

Et komplementært randomiseret kontrolleret forsøg og virkelige verdensstudie for effektivitet, effektivitet og implementeringsstudiedesign (CREID) vil blive brugt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere Jasprs patientvendte tablet-baserede applikation (app) under selvmordsrelaterede akutte besøg. Appen guider patienter i at gennemføre selvmordsstatusinterviewet, som består af en evidensbaseret Collaborative Assessment & Management of Suicidity (CAMS) certificerede værktøjer til selvmordsforebyggelse, såsom en selvmordsrisikovurdering, Stanley Brown-inspireret sikkerhedsplanlægning og dødbringende sikkerhedsrådgivning. . Det giver også adgang til en menu med "komfort og færdigheder" moduler, der lærer patienter adfærdsmæssige færdigheder til effektivt at håndtere overhængende nød, mens delte historier tilbyder et bibliotek af professionelt producerede, racemæssigt og kulturelt forskelligartede, inspirerende videoer af mennesker med selvmordscentreret levet oplevelse .

Emner, der interagerer med Jaspr, kan fortsat få adgang til deres sikkerhedsplan, komfort- og mestringsøvelser og videobiblioteket via Jaspr at Home (JAH) mobilapplikation; et resumé af den selvadministrerede risikovurdering deles med det kliniske team direkte gennem patientens elektroniske journal for at hjælpe med at vejlede behandlingsplanen.

Del A af undersøgelsen vil være et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på patientniveau for at evaluere effektiviteten og virkningsmekanismen af ​​Jasprs app-intervention i ED'er. Alle forsøgspersoner vil gennemføre en baseline-vurdering forud for tilfældig tildeling til en af ​​de to undersøgelsesbetingelser. Alle forsøgspersoner vil modtage opfølgende telefonopkald i 12 måneder efter tilmelding i uge 6, 12, 24, 36 og 52. Disse opkald vil vurdere selvmordsrelaterede resultater og sundhedsudnyttelse. Derudover vil Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) dødsregister blive gennemgået, og hver enkelt forsøgspersons elektroniske sygejournal vil blive gennemgået.

Del B af undersøgelsen vil være et Real-World Study (RWS) for at evaluere effektiviteten og implementeringsprocesserne i ED'er og resultater.

Denne ClinicalTrials.gov posten vil kun dække del A. Del B er opsummeret i en separat post.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

670

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positivt for selvmordsrisiko på patientsikkerhedsscreeneren i ED (aktive selvmordstanker inden for de sidste 2 uger eller selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder)
  • Kognitivt og følelsesmæssigt i stand til at give samtykke og engagere sig i Jaspr app.
  • Læser engelsk på 6. klassetrin.
  • Pålidelig telefonadgang.
  • Ejer en smartphone
  • Bor i Massachusetts

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger eller i statens varetægt
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Patient <18 år
  • Tilmeldte forsøgspersoner i den 12 måneders opfølgningsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enhanced treatment as usual (ETAU) alene
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage den sædvanlige pleje for patienter med selvmordsrisiko på UMass Memorial ED, som kan omfatte en adfærdsmæssig sundhedsevaluering af en uddannet kliniker og miljømæssige sikkerhedsforanstaltninger dikteret af risikoniveau (mild, moderat, høj). Personer, der anses for passende til udskrivning, gennemgår udledningsplanlægning og tilbød en personlig sikkerhedsplan ved hjælp af Stanley-Brown Safety Planning Intervention, herunder sikkerhedsrådgivning med dødelige midler.
Adfærdsmæssigt: ETAU
Sædvanlig pleje af selvmordspatienter på UMass Memorial ED, der kan omfatte adfærdsmæssig sundhedsevaluering af en uddannet kliniker. Miljømæssige sikkerhedsforanstaltninger. Personlig sikkerhed ved udskrivning
Andre navne:
  • Forbedret behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Jaspr intervention med forstærket behandling som sædvanlig (ETAU)

Emner i denne arm vil modtage ETAU derudover, de vil gennemføre et guidet selvmordsstatusinterview (SSI), sikkerhedsplanlægning og dødbringende midler rådgivning på Jaspr tablet-baserede app før åben adgang til Jaspr ressourcebiblioteket.

Emner kan tilmelde sig for at modtage JAH-mobilappen.
Adfærdsmæssigt: ETAU
Sædvanlig pleje af selvmordspatienter på UMass Memorial ED, der kan omfatte adfærdsmæssig sundhedsevaluering af en uddannet kliniker. Miljømæssige sikkerhedsforanstaltninger. Personlig sikkerhed ved udskrivning
Andre navne:
  • Forbedret behandling som sædvanlig
Enhed: Jaspr App + JAH
Med assistance fra en forskningskoordinator vil forsøgspersonen gennemføre selvadministreret selvmordsrisikovurdering på tabletten via Jaspr-appen, hvorefter forsøgspersonen engagerer sig i selvmordsrelaterede mestringsevner og -ressourcer, som appen giver. Emnet vil fortsat have adgang til mestringsfærdighederne og videoerne via en mobilapp efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordskomposit, binært
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Død som følge af selvmord ELLER selvmordsrelateret akut behandling inden for 12 måneder efter indskrivning
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Selvmordsforsøg målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), selvmordsforsøg til stede J/N
12 måneder efter tilmelding
Selvmordsadfærd
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Selvmordsadfærd målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), inklusive alle forberedende, afbrudte, afbrudte og faktiske selvmordsforsøg. Selvmordsadfærd til stede J/N
12 måneder efter tilmelding
Sværhedsgrad af selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Sværhedsgrad af selvmordstanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). Selvmordstanker (højeste niveau godkendt 1-5. 1= mindst alvorlig og 5= højeste sværhedsgrad)
12 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidence-Based Practice (EBP) levering
Tidsramme: Under indeksbesøg = dag 1
Antal patienter, der modtager evidensbaseret pleje, herunder evidensbaseret selvmordsrisikovurdering, sikkerhedsplanlægning, sikkerhedsrådgivning med dødelige midler, træning i kognitiv adfærdsterapi (CBT), træning af selvmordsundervisningsmaterialer og henvisningsressourcer til adfærdsmæssig sundhed. Højere antal = flere EBP'er leveret
Under indeksbesøg = dag 1
Patientmålsengagement, oplevet social støtte
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Oplevet social støtte (tilknytning/tilknytning) målt ved Interpersonelle behovsspørgeskema (INQ-15), Likert-type skala, højere score = stærkere social støtte
12 måneder efter tilmelding
Patientmålengagement, selvmordsrelateret mestring
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Selvmordsrelateret mestring (adfærdshæmning) målt ved Suicide-Related Coping Scale (SRCS), Likert-type skala, højere score = bedre evne til at klare selvmordstanker
12 måneder efter tilmelding
Patientmålengagement, adfærdsaktivering
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Adfærdsaktivering (indsats) målt ved Behavioural Activation Scale (BAS) - Drive sub-skala, Likert-skala, højere score = større adfærdsaktivering
12 måneder efter tilmelding
In situ selvskade
Tidsramme: Indeksbesøg = Dag 1
Forsætlig selvskadeadfærd under indeks-ED-besøget og indlæggelsesophold relateret til indeksbesøget, binær, In situ-selvskade Ja/Nej
Indeksbesøg = Dag 1
In situ nød
Tidsramme: Indeksbesøg = Dag 1
Pre-post distress måling, der vil bruge 0 til 10 nødskala ved start af tilmelding og 1, 2, 3 timer senere. Det vil vurdere patientens nød under indekset ED
Indeksbesøg = Dag 1
In situ selvmordsrelateret mestring
Tidsramme: Indeksbesøg = Dag 1
Foranstaltning før selvmordshåndtering, der vil bruge 0 til 10 coping-skalaen ved start af tilmeldingen og 1, 2, 3 timer senere. Det vil vurdere patientens selvmordsrelaterede mestring under indekset ED
Indeksbesøg = Dag 1
ED besøg tilfredshed
Tidsramme: Indeksbesøg = Dag 1
0 til 10 besøgstilfredshedsskala ved start af indskrivning og 1, 2, 3 timer senere for at vurdere patientens tilfredshed med ED-behandlingen under indeksbesøg
Indeksbesøg = Dag 1
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: Indeksbesøg og 12 måneder efter tilmelding
Psykiatriske symptomer på den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-5) Tværgående måling, Likert-skala, højere score = mere alvorlige psykiatriske symptomer
Indeksbesøg og 12 måneder efter tilmelding
Patient rækkevidde
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Procentdel af kvalificerede patienter, der påbegyndte Jaspr ved at besvare mindst ét ​​spørgsmål i selvmordsstatusinterviewet (SSI) i Jaspr-appen
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Troskab
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Procentdel af patienter, der startede selvmordsstatusinterviewet (SSI) i Jaspr-appen, og som gennemførte SSI'en og en sikkerhedsplan (troskab)
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Eksponeringstid
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Inden for patienter, der startede selvmordsstatusinterviewet (SSI) i Jaspr-appen, var den samlede tid brugt på alle komponenter. Målt i minutter
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Eksponering, moduler
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Inden for patienter, der startede Suicide Status Interview (SSI) i Jaspr app, samlede antal moduler gennemført
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Omkostninger
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Omkostninger forbundet med Jaspr-forberedelse, træning, udrulning, brug, workflow-ændringer
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Klinikerens accept
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Struktureret mål, der ser Jaspr som behageligt, velsmagende, tilfredsstillende ved brug af Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, højere score = stærkere klinikerens acceptabilitet
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Patient accept
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Struktureret mål, der ser Jaspr som behagelig, velsmagende, tilfredsstillende ved brug af Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-skalaen, højere score = stærkere patientacceptabilitet
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Patientegnethed
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Struktureret mål, der ser Jaspr som passende ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM), Likert-typeskala, højere score = stærkere patientvurderinger af passende
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Gennemførlighed af Jaspr i ED
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Struktureret klinikmål; kvalitativ gennemgang af barrierer for implementering ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Brugervenlighed, kliniker
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Struktureret mål for klinikeres opfattelse af anvendeligheden af ​​Jaspr ved hjælp af System Usability Scale (SUS), Likert-skalaen, højere score = stærkere klinikervurderinger af brugervenlighed
Varighed af tilmelding = 30 måneder
Brugervenlighed, tålmodig
Tidsramme: Varighed af tilmelding = 30 måneder
Struktureret mål for klinikeres opfattelse af anvendeligheden af ​​Jaspr ved hjælp af System Usability Scale (SUS), Likert type skala, højere score = stærkere patientvurderinger af brugervenlighed
Varighed af tilmelding = 30 måneder
System workflow påvirkning, indlæggelser på psykiatriske afdelinger
Tidsramme: Under indeks ED-besøg = dag 1
Af patienter, der opfylder kriterierne for Jaspr, hvor mange (hvilken procentdel) bliver indlagt på en psykiatrisk enhed fra indekset ED-besøg, binær, psykiatrisk indlæggelse = ja/nej
Under indeks ED-besøg = dag 1
Systemworkflow-påvirkning, dør til adfærdsmæssig sundhedsevaluering
Tidsramme: Under indeks ED-besøg = dag 1
Af patienter, der opfylder berettigelseskriterierne for Jaspr, hvor lang tid i minutter tager det at få en adfærdsmæssig sundhedsevaluering, fra de er registreret i ED, kontinuerligt, målt i minutter, højere minutter = længere evalueringsvent
Under indeks ED-besøg = dag 1
Påvirkning af systemets arbejdsgang, opholdets samlede længde
Tidsramme: Under indeks ED-besøg = dag 1
Af patienter, der opfylder kriterierne for Jaspr, hvor lang tid i minutter tager det hele deres besøg fra registrering til udskrivelse, kontinuerligt, målt i minutter, højere minutter = længere samlet liggetid
Under indeks ED-besøg = dag 1
Påvirkning af systemworkflow, 28 dages genbesøg
Tidsramme: Inden for 28 dage efter indeks ED besøg
Hvor mange af patienter, der opfylder kriterierne for Jaspr, vender tilbage til akutmodtagelsen inden for 28 dage, binært, Ja/Nej
Inden for 28 dage efter indeks ED besøg
System workflow påvirkning, klinikerens opfattelse
Tidsramme: Vurderet inden for 3 måneder efter implementering af Jaspr
Klinikerens opfattelse af workflow-påvirkning efter implementering af Jaspr, vurderet ved et struktureret interview, kvalitative beskrivelser
Vurderet inden for 3 måneder efter implementering af Jaspr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil overholde forventningerne fra NIMH Data Archive (NDA) vedrørende datakomponenter og støttedokumenter, herunder den anbefalede tidslinje

IPD-delingstidsramme

Baseret på NIMH NDA-forventninger vil efterforskere begynde at dele data og dele data med så længe, ​​som det forventes af NIMH

IPD-delingsadgangskriterier

Se NDA-ansøgningen for detaljer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med ETAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner