Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jaspr Health hatékonysága, eredményessége és megvalósítása a sürgősségi osztályon – A rész: RCT (Jaspr-PartA)

2024. március 6. frissítette: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

A Jaspr Health digitális platformjának hatékonyságának, eredményességének és megvalósításának értékelése az öngyilkossági kockázattal küzdő betegek sürgősségi osztályán – A. rész: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány átfogóan értékeli a többkomponensű öngyilkosság-megelőzési technológiát (Jaspr Health), amely megkönnyíti az öngyilkossággal kapcsolatos bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) megvalósítását, miközben az elpazarolt várakozási időt a sürgősségi osztályokon (EDs) produktív idővel helyettesíti. Az EBP-k számos kulcsfontosságú teljesítményelemet teljesítenek a Zero Suicide-ot alkalmazó rendszerek esetében.

Kiegészítő randomizált, ellenőrzött kísérleti és valós tanulmányt fognak alkalmazni a hatékonyságra, eredményességre és megvalósítási tanulmánytervre (CREID)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli a Jaspr betegekre néző tablet-alapú alkalmazását (alkalmazását) az öngyilkossággal kapcsolatos sürgősségi vizitek során. Az alkalmazás végigvezeti a betegeket az öngyilkossági állapotú interjú elkészítésében, amely bizonyítékokon alapuló, együttműködési értékelést és öngyilkosság-kezelést (CAMS) tanúsított öngyilkosság-megelőzési eszközöket tartalmaz, mint például az öngyilkossági kockázatértékelés, a Stanley Brown által ihletett biztonsági tervezés és a halálos eszközökkel kapcsolatos biztonsági tanácsadás. . Hozzáférést kínál a „Kényelem és készségek” modulok menüjéhez is, amelyek viselkedési készségeket tanítanak a betegeknek a közelgő szorongás hatékony kezelésére, míg a megosztott történetek professzionálisan készített, fajilag és kulturálisan sokszínű, inspiráló videók könyvtárát kínálják öngyilkosság-központú tapasztalattal rendelkező emberekről. .

A Jaspr-rel interakcióba lépő alanyok továbbra is hozzáférhetnek biztonsági tervükhöz, kényelmi és megküzdési készségeik gyakorlataihoz, valamint a videotárhoz a Jaspr at Home (JAH) mobilalkalmazáson keresztül; az önállóan elvégzett kockázatértékelés összefoglalóját közvetlenül a páciens elektronikus kórlapján keresztül osztják meg a klinikai csapattal, hogy segítsék a kezelési terv irányítását.

A tanulmány A része egy egyéni, betegszintű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lesz, amely a Jaspr alkalmazásának hatékonyságát és hatásmechanizmusát értékeli ED-kben. Valamennyi alanynak el kell végeznie egy kiindulási értékelést, mielőtt véletlenszerűen besorolná a két vizsgálati feltétel valamelyikébe. A 6., 12., 24., 36. és 52. héten a beiratkozás után 12 hónapig minden alany utólagos telefonhívást kap. Ezek a felhívások felmérik az öngyilkossággal kapcsolatos kimeneteleket és az egészségügyi ellátás igénybevételét. Ezenkívül felülvizsgálják a Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) halálozási nyilvántartását, és minden egyes alany elektronikus egészségügyi nyilvántartását is felülvizsgálják.

A tanulmány B része egy valós tanulmány (RWS) lesz, amely az ED-k és az eredmények hatékonyságát és végrehajtási folyamatait értékeli.

Ez a ClinicalTrials.gov a rekord csak az A. részt fogja lefedni. A B. részt egy külön bejegyzés foglalja össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

670

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív az öngyilkossági kockázatra a betegbiztonsági szűrővizsgálaton az ED-ben (aktív öngyilkossági gondolatok az elmúlt 2 hétben vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban)
  • Kognitív és érzelmileg képes a beleegyezésre és a Jaspr alkalmazásban való részvételre.
  • Angolul olvas 6. osztályos szinten.
  • Megbízható telefon hozzáférés.
  • Okos telefonnal rendelkezik
  • Massachusettsben él

Kizárási kritériumok:

  • Foglyok vagy állami őrizetben
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • 18 év alatti beteg
  • Beiratkozott alanyok a 12 hónapos követési időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott kezelés a szokásos módon (ETAU) önmagában
Az ebbe a ágba tartozó alanyok az UMass Memorial ED-n az öngyilkossági kockázattal küzdő betegek szokásos ellátásában részesülnek, amely magában foglalhatja egy képzett klinikus által végzett viselkedés-egészségügyi értékelést, valamint a kockázati szint (enyhe, közepes, magas) által meghatározott környezeti biztonsági óvintézkedéseket. A kibocsátásra alkalmasnak ítélt személyek kibocsátási tervezésen esnek át, és személyre szabott biztonsági tervet kínáltak a Stanley-Brown biztonsági tervezési beavatkozás segítségével, beleértve a halálos eszközökkel kapcsolatos biztonsági tanácsadást is.
Viselkedési: ETAU
Az UMass Memorial ED öngyilkos betegek szokásos ellátása, amely magában foglalhatja a képzett klinikus által végzett viselkedés-egészségügyi értékelést. Környezetvédelmi óvintézkedések. Személyre szabott biztonság kiürítéskor
Más nevek:
  • Továbbfejlesztett kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Jaspr intervenció a szokásos fokozott kezeléssel (ETAU)

Az ebbe a csoportba tartozó alanyok emellett ETAU-t is kapnak, elvégzik az irányított öngyilkossági állapotinterjút (SSI), a biztonsági tervezést és a halálos eszközökkel kapcsolatos tanácsadást a Jaspr táblagép-alapú alkalmazásban, mielőtt nyíltan hozzáférnének a Jaspr erőforráskönyvtárhoz.

Az alanyok feliratkozhatnak a JAH mobilalkalmazásra.
Viselkedési: ETAU
Az UMass Memorial ED öngyilkos betegek szokásos ellátása, amely magában foglalhatja a képzett klinikus által végzett viselkedés-egészségügyi értékelést. Környezetvédelmi óvintézkedések. Személyre szabott biztonság kiürítéskor
Más nevek:
  • Továbbfejlesztett kezelés a szokásos módon
Eszköz: Jaspr App + JAH
A kutatási koordinátortól kapott segítséggel az alany öngyilkossági kockázatértékelést végez a táblagépen a Jaspr alkalmazáson keresztül, majd az alany az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési készségekkel és az alkalmazás által biztosított erőforrásokkal foglalkozik. Az alany a kibocsátás után továbbra is hozzáférhet a megküzdési készségekhez és videókhoz egy mobilalkalmazáson keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkosság összetett, bináris
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Öngyilkosság, VAGY öngyilkossággal összefüggő akut ellátás igénybevétele a felvételt követő 12 hónapon belül
12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az öngyilkossági kísérlet a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) szerint mérve, az öngyilkossági kísérlet I/N
12 hónappal a beiratkozás után
Öngyilkos viselkedés
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) által mért öngyilkos viselkedés, beleértve minden előkészítő, megszakított, megszakított és tényleges öngyilkossági kísérletet. Öngyilkos viselkedés jelen I/N
12 hónappal a beiratkozás után
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) szerint mérve. Öngyilkossági gondolatok (legmagasabb szintű jóváhagyott 1-5. 1 = legkevésbé súlyos és 5 = legmagasabb súlyosság)
12 hónappal a beiratkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evidence-Based Practice (EBP) szállítás
Időkeret: Az indexlátogatás során = 1. nap
A bizonyítékokon alapuló ellátásban részesülő betegek száma, beleértve a bizonyítékokon alapuló öngyilkossági kockázatértékelést, a biztonsági tervezést, a halálos eszközökkel kapcsolatos biztonsági tanácsadást, a kognitív viselkedésterápia (CBT) megküzdési készségeinek képzését, az öngyilkossági oktatóanyagokat és a viselkedés-egészségügyi ajánlásokat. Magasabb szám = több kézbesített EBP
Az indexlátogatás során = 1. nap
Betegcél-elköteleződés, észlelt szociális támogatás
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Érzékelt szociális támogatottság (kötődés/affiliáció) az Interperszonális szükségletek Kérdőívével (INQ-15), Likert-féle skála mérve, magasabb pontszámok = erősebb szociális támogatás
12 hónappal a beiratkozás után
A páciens célpontja, az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés (viselkedési gátlás) az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skála (SRCS), Likert-féle skála segítségével mérve, magasabb pontszám = jobb az öngyilkossági gondolatokkal való megbirkózás képessége
12 hónappal a beiratkozás után
A páciens célpont-elköteleződése, viselkedési aktiválás
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Viselkedési aktiválás (erőfeszítés) a Behavioral Activation Scale (BAS) által mérve – Drive alskála, Likert-típusú skála, magasabb pontszámok = nagyobb viselkedési aktiválás
12 hónappal a beiratkozás után
In situ önsérülés
Időkeret: Indexlátogatás = 1. nap
Szándékos önkárosító magatartás az indexes ED-látogatás és az indexlátogatással kapcsolatos fekvőbeteg-ellátás során, bináris, In situ önsérülés igen/nem
Indexlátogatás = 1. nap
In situ szorongás
Időkeret: Indexlátogatás = 1. nap
Pre-post szorongásmérő, amely 0-tól 10-ig terjedő vészskálát használ a beiratkozás kezdetén és 1, 2, 3 órával később. Felméri a páciens szorongását az ED index alatt
Indexlátogatás = 1. nap
In situ öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés
Időkeret: Indexlátogatás = 1. nap
Az öngyilkosságot megelőző megküzdési mérőszám, amely 0-tól 10-ig terjedő megküzdési skálát használ a beiratkozás kezdetén és 1, 2, 3 órával később. Felméri a páciens öngyilkossággal kapcsolatos megküzdését az index ED során
Indexlátogatás = 1. nap
ED látogatás elégedettsége
Időkeret: Indexlátogatás = 1. nap
0-tól 10-ig terjedő vizittel való elégedettségi skála a beiratkozás kezdetén és 1, 2, 3 órával később, hogy értékelje a beteg elégedettségét az ED ellátással az indexlátogatás során
Indexlátogatás = 1. nap
Pszichiátriai tünetek
Időkeret: Index látogatás és 12 hónappal a beiratkozás után
Pszichiátriai tünetek a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (DSM-5) Átfogó mérőszám, Likert-féle skála, magasabb pontszámok = súlyosabb pszichiátriai tünetek
Index látogatás és 12 hónappal a beiratkozás után
Beteg elérhetőség
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik úgy kezdeményezték a Jaspr-t, hogy válaszoltak legalább egy kérdésre a Suicide Status Interview (SSI) során a Jaspr alkalmazásban
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Hűség
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik megkezdték az öngyilkossági állapot interjút (SSI) a Jaspr alkalmazásban, és teljesítették az SSI-t és a biztonsági tervet (hűség)
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Kitettségi idő
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Azon betegeken belül, akik elindították az öngyilkossági állapot interjút (SSI) a Jaspr alkalmazásban, az összes összetevőre fordított teljes idő. Percekben mérve
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Expozíció, modulok
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Azon betegeken belül, akik elindították az öngyilkossági állapot interjút (SSI) a Jaspr alkalmazásban, a befejezett modulok teljes száma
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Költségek
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
A Jaspr előkészítésével, képzésével, üzembe helyezésével, használatával, munkafolyamat-módosításaival kapcsolatos költségek
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
A klinikus elfogadhatósága
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Strukturált mérőszám, amely a Jaspr-t kellemesnek, ízletesnek, kielégítőnek tekinti a beavatkozás elfogadhatósági mértéke (AIM), Likert típusú skála alapján, magasabb pontszámok = erősebb a klinikus elfogadhatósága
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Beteg elfogadhatóság
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Strukturált mérőszám, amely a Jaspr-t kellemesnek, ízletesnek, kielégítőnek tekinti a beavatkozás elfogadhatósági mértéke (AIM), Likert típusú skála alapján, magasabb pontszámok = erősebb a beteg elfogadhatósága
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
A beteg alkalmassága
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Strukturált mérőszám, amely a Jaspr-t megfelelőnek tekinti az Intervention Appropriateness Measure (IAM), Likert típusú skála segítségével, magasabb pontszámok = erősebb betegek értékelése a megfelelőségről
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
A Jaspr megvalósíthatósága az ED-ben
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Strukturált klinikai intézkedés; a végrehajtás akadályainak minőségi felülvizsgálata a Beavatkozási Intézkedés (FIM) segítségével
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Használhatóság, klinikus
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Strukturált mérőszám a klinikusok által a Jaspr használhatóságáról a System Usability Scale (SUS) , Likert típusú skála segítségével, magasabb pontszámok = erősebb klinikai értékelések a használhatóságról
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Használhatóság, türelmes
Időkeret: A beiratkozás időtartama = 30 hónap
Strukturált mérőszám a klinikusok által a Jaspr használhatóságáról a System Usability Scale (SUS), Likert típusú skála segítségével, magasabb pontszámok = erősebb a betegek értékelése a használhatóságról
A beiratkozás időtartama = 30 hónap
A rendszer munkafolyamatának hatása, felvételek pszichiátriai osztályokra
Időkeret: Index ED látogatás során = 1. nap
A Jaspr jogosultsági kritériumainak megfelelő betegek közül hány (hány százalék) kerül be egy pszichiátriai osztályra az indexes ED vizitből, bináris, pszichiátriai kórházi kezelésből = igen/nem
Index ED látogatás során = 1. nap
A rendszer munkafolyamatának hatása, ajtó a viselkedési állapot értékeléséhez
Időkeret: Index ED látogatás során = 1. nap
Azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a Jaspr-ra való alkalmassági kritériumoknak, percekben mennyi ideig tart a viselkedési állapot értékelése az ED-en történt regisztrációtól számítva, folyamatos, percekben mérve, magasabb percekben = hosszabb értékelési várakozás
Index ED látogatás során = 1. nap
A rendszer munkafolyamatának hatása, a tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: Index ED látogatás során = 1. nap
Azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a Jaspr-ra való jogosultsági kritériumoknak, percekben mennyi ideig tart a teljes látogatás a regisztrációtól a hazabocsátásig, folyamatos, percekben mérve, magasabb percek = hosszabb teljes tartózkodási idő
Index ED látogatás során = 1. nap
Rendszermunkafolyamat-hatás, 28 napos újralátogatás
Időkeret: Az index ED látogatásától számított 28 napon belül
Azon betegek közül, akik megfelelnek a Jaspr jogosultsági feltételeinek, hányan térnek vissza 28 napon belül az ED-re, binárisan, igen/nem
Az index ED látogatásától számított 28 napon belül
A rendszer munkafolyamatának hatása, a klinikus észlelése
Időkeret: A Jaspr bevezetésétől számított 3 hónapon belül értékelték
A Jaspr bevezetése utáni munkafolyamat hatását a klinikus észleli, strukturált interjúval, kvalitatív leírásokkal értékelve
A Jaspr bevezetésétől számított 3 hónapon belül értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók betartják a NIMH Adatarchívum (NDA) elvárásait az adatkomponensekkel és a támogató dokumentumokkal kapcsolatban, beleértve az ajánlott idővonalat is.

IPD megosztási időkeret

A NIMH NDA elvárásai alapján a nyomozók megkezdik az adatok megosztását és megosztását a NIMH által elvárt ideig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A részletekért lásd az NDA alkalmazást.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ETAU

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel