Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, effectiviteit en implementatie van Jaspr Health op de afdeling spoedeisende hulp - Deel A: RCT (Jaspr-PartA)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Evaluatie van de werkzaamheid, effectiviteit en implementatie van het digitale platform van Jaspr Health op de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten met suïcidaal risico - Deel A: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal een uit meerdere componenten bestaande technologie voor zelfmoordpreventie (Jaspr Health) uitgebreid evalueren die de uitvoering van aan zelfmoord gerelateerde evidence-based practices (EBP's) vergemakkelijkt, terwijl verspilde wachttijd wordt vervangen door productieve tijd op de spoedeisende hulpafdelingen (ED's). De EBP's voldoen aan verschillende belangrijke prestatie-elementen voor systemen die Zero Suicide gebruiken.

Er zal gebruik worden gemaakt van een complementair gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek en een praktijkonderzoek naar de werkzaamheid, effectiviteit en implementatie van het studieontwerp (CREID).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal Jaspr's patiëntgerichte tabletgebaseerde applicatie (app) evalueren tijdens zelfmoordgerelateerde spoedbezoeken. De app begeleidt patiënten bij het invullen van het Suicide Status Interview, dat bestaat uit een op bewijs gebaseerde Collaborative Assessment & Management of Suicidality (CAMS) gecertificeerde hulpmiddelen voor zelfmoordpreventie, zoals een zelfmoordrisicobeoordeling, op Stanley Brown geïnspireerde veiligheidsplanning en veiligheidsadvies over dodelijke middelen. . Het biedt ook toegang tot een menu met 'Comfort en Vaardigheden'-modules die patiënten gedragsvaardigheden leren om dreigend leed effectief te beheersen, terwijl gedeelde verhalen een bibliotheek bieden met professioneel geproduceerde, raciaal en cultureel diverse, inspirerende video's van mensen met op zelfmoord gerichte ervaringen. .

Proefpersonen die interactie hebben met Jaspr kunnen toegang blijven houden tot hun veiligheidsplan, oefeningen voor comfort en copingvaardigheden en de videotheek via de mobiele applicatie Jaspr at Home (JAH); een samenvatting van de zelf uitgevoerde risicobeoordeling wordt rechtstreeks met het klinische team gedeeld via het elektronische medische dossier van de patiënt, als leidraad voor het behandelplan.

Deel A van de studie zal een individuele, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op patiëntniveau zijn om de werkzaamheid en het werkingsmechanisme van de app-interventie van Jaspr bij spoedeisende hulp te evalueren. Alle proefpersonen voltooien een basisbeoordeling voordat ze willekeurig worden toegewezen aan een van de twee studiecondities. Alle proefpersonen ontvangen gedurende 12 maanden na inschrijving vervolgtelefoontjes in week 6, 12, 24, 36 en 52. Deze oproepen zullen de zelfmoordgerelateerde uitkomsten en het gebruik van gezondheidszorg beoordelen. Bovendien zal het overlijdensregister van het Massachusetts Department of Public Health (MA DPH) worden beoordeeld, en zal het elektronische gezondheidsdossier van elke proefpersoon worden beoordeeld.

Deel B van het onderzoek zal een Real-World Study (RWS) zijn om de effectiviteit en implementatieprocessen in ED's en de resultaten ervan te evalueren.

Deze ClinicalTrials.gov het record heeft alleen betrekking op deel A. Deel B is samengevat in een afzonderlijk item.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

670

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positief voor zelfmoordrisico op de Patient Safety Screener op de spoedeisende hulp (actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen 2 weken, of zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden)
  • Cognitief en emotioneel in staat tot instemming en betrokkenheid bij de Jaspr-app.
  • Leest Engels op niveau 6.
  • Betrouwbare telefoonverbinding.
  • Bezit een smartphone
  • Woont in Massachusetts

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen of in staatshechtenis
  • Volwassenen kunnen geen toestemming geven
  • Patiënt <18 jaar
  • Ingeschreven proefpersonen tijdens de follow-upperiode van 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (ETAU).
Proefpersonen in deze arm zullen de gebruikelijke zorg krijgen voor patiënten met suïcidaal risico bij UMass Memorial ED, waaronder mogelijk een gedragsmatige gezondheidsevaluatie door een getrainde arts, en voorzorgsmaatregelen voor de milieuveiligheid, gedicteerd door het risiconiveau (mild, matig, hoog). Individuen die geschikt worden geacht voor ontslag, ondergaan een ontslagplanning en bieden een persoonlijk veiligheidsplan aan met behulp van de Stanley-Brown Safety Planning Intervention, inclusief veiligheidsadvies over dodelijke middelen.
Gedragsmatig: ETAU
Gebruikelijke zorg voor suïcidale patiënten bij UMass Memorial ED, mogelijk inclusief evaluatie van de gedragsgezondheid door een getrainde arts. Milieuveiligheidsmaatregelen. Gepersonaliseerde veiligheid bij ontslag
Andere namen:
  • Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Jaspr-interventie met verbeterde behandeling zoals gebruikelijk (ETAU)

Onderwerpen in deze arm zullen daarnaast ETAU ontvangen, ze zullen een begeleid Suicide Status Interview (SSI), Veiligheidsplanning en Lethal-advies voltooien op de Jaspr-tabletgebaseerde app voordat ze toegang krijgen tot de Jaspr-bronnenbibliotheek.

Onderwerpen kunnen zich aanmelden om de JAH mobiele app te ontvangen.
Gedragsmatig: ETAU
Gebruikelijke zorg voor suïcidale patiënten bij UMass Memorial ED, mogelijk inclusief evaluatie van de gedragsgezondheid door een getrainde arts. Milieuveiligheidsmaatregelen. Gepersonaliseerde veiligheid bij ontslag
Andere namen:
  • Verbeterde behandeling zoals gewoonlijk
Apparaat: Jaspr-app + JAH
Met hulp van een onderzoekscoördinator voltooit de proefpersoon zelf een zelfmoordrisicobeoordeling op de tablet via de Jaspr-app, waarna de proefpersoon zich bezighoudt met zelfmoordgerelateerde copingvaardigheden en hulpmiddelen die de app biedt. De proefpersoon blijft na ontslag toegang houden tot de copingvaardigheden en video's via een mobiele app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordcomposiet, binair
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Overlijden door zelfmoord OF gebruik van acute zorg in verband met zelfmoord binnen 12 maanden na inschrijving
12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale poging
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfmoordpoging gemeten aan de hand van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), zelfmoordpoging aanwezig J/N
12 maanden na inschrijving
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Suïcidaal gedrag gemeten aan de hand van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), inclusief voorbereidende, afgebroken, onderbroken en daadwerkelijke suïcidale pogingen. Suïcidaal gedrag aanwezig J/N
12 maanden na inschrijving
Ernst van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
De ernst van zelfmoordgedachten gemeten aan de hand van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS). Suïcidale ideatie (hoogste niveau goedgekeurd 1-5. 1=minst ernstig en 5=hoogst ernstig)
12 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op bewijs gebaseerde praktijk (EBP).
Tijdsspanne: Tijdens indexbezoek= Dag 1
Aantal patiënten dat op bewijs gebaseerde zorg ontvangt, waaronder op bewijs gebaseerde beoordeling van het zelfmoordrisico, veiligheidsplanning, veiligheidsadvies over dodelijke gevolgen, training in cognitieve gedragstherapie (CBT), training in copingvaardigheden, materiaal voor zelfmoordeducatie en doorverwijzingsbronnen op het gebied van gedragsmatige gezondheid. Hoger aantal = meer EBP's afgeleverd
Tijdens indexbezoek= Dag 1
Patiëntdoelbetrokkenheid, waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Ervaren sociale steun (gehechtheid/affiliatie) gemeten aan de hand van de Interpersoonlijke Behoeftenvragenlijst (INQ-15), Likert-type schaal, hogere scores = sterkere sociale steun
12 maanden na inschrijving
Betrokkenheid bij patiëntendoelen, zelfmoordgerelateerde coping
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Zelfmoordgerelateerde coping (gedragsremming) gemeten door Suicide-Related Coping Scale (SRCS), Likert-type schaal, hogere scores = beter vermogen om met zelfmoordgedachten om te gaan
12 maanden na inschrijving
Betrokkenheid bij patiëntendoelen, gedragsactivatie
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Gedragsactivatie (inspanning) gemeten door Behavioral Activation Scale (BAS) - Drive-subschaal, Likert-type schaal, hogere scores = grotere gedragsactivatie
12 maanden na inschrijving
Zelfverwonding ter plaatse
Tijdsspanne: Indexbezoek= Dag 1
Opzettelijk zelfbeschadigend gedrag tijdens het indexbezoek aan de spoedeisende hulp en het ziekenhuisverblijf gerelateerd aan het indexbezoek, binair, in situ zelfverwonding Ja/Nee
Indexbezoek= Dag 1
Nood ter plaatse
Tijdsspanne: Indexbezoek= Dag 1
Pre-post noodmaatregel waarbij gebruik wordt gemaakt van een noodschaal van 0 tot 10 bij aanvang van de inschrijving en 1, 2, 3 uur later. Het zal het lijden van de patiënt beoordelen tijdens de index-ED
Indexbezoek= Dag 1
In situ zelfmoordgerelateerde coping
Tijdsspanne: Indexbezoek= Dag 1
Maatregel voor coping vóór en na zelfmoord waarbij gebruik wordt gemaakt van een coping-schaal van 0 tot 10 bij het begin van de inschrijving en 1, 2, 3 uur later. Het zal de zelfmoordgerelateerde coping van de patiënt tijdens de index ED beoordelen
Indexbezoek= Dag 1
Tevredenheid over ED-bezoeken
Tijdsspanne: Indexbezoek= Dag 1
Bezoektevredenheidsschaal van 0 tot 10 bij aanvang van de inschrijving en 1, 2, 3 uur later om de tevredenheid van de patiënt over de spoedeisende hulp te beoordelen tijdens het indexbezoek
Indexbezoek= Dag 1
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Indexbezoek en 12 maanden na inschrijving
Psychiatrische symptomen in het diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-5) Transversale maatstaf, Likert-type schaal, hogere scores = ernstigere psychiatrische symptomen
Indexbezoek en 12 maanden na inschrijving
Bereik van de patiënt
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Percentage in aanmerking komende patiënten dat met Jaspr is gestart door ten minste één vraag te beantwoorden in het Suicide Status Interview (SSI) in de Jaspr-app
Duur van inschrijving = 30 maanden
Trouw
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Percentage patiënten dat het Suicide Status Interview (SSI) in de Jaspr-app is gestart en het SSI en een veiligheidsplan heeft voltooid (trouw)
Duur van inschrijving = 30 maanden
Blootstellingstijd
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Bij patiënten die het Zelfmoordstatusinterview (SSI) in de Jaspr-app zijn gestart, de totale tijd besteed aan alle onderdelen. Gemeten in minuten
Duur van inschrijving = 30 maanden
Blootstelling, modules
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Bij patiënten die het Zelfmoordstatusinterview (SSI) in de Jaspr-app zijn gestart, het totale aantal voltooide modules
Duur van inschrijving = 30 maanden
Kosten
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Kosten in verband met de voorbereiding, training, implementatie, gebruik en wijzigingen in de workflow van Jaspr
Duur van inschrijving = 30 maanden
Aanvaardbaarheid door de arts
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Gestructureerde maatstaf die Jaspr als aangenaam, smakelijk en bevredigend beschouwt met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-typeschaal, hogere scores = sterkere acceptatie door de arts
Duur van inschrijving = 30 maanden
Acceptatie van de patiënt
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Gestructureerde maatstaf die Jaspr als aangenaam, smakelijk en bevredigend beschouwt met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM), Likert-type schaal, hogere scores = sterkere acceptatie door de patiënt
Duur van inschrijving = 30 maanden
Geschiktheid voor de patiënt
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Gestructureerde maatstaf waarbij Jaspr als passend wordt beschouwd met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM), Likert-typeschaal, hogere scores = sterkere patiëntbeoordelingen van geschiktheid
Duur van inschrijving = 30 maanden
Haalbaarheid van Jaspr in ED
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Gestructureerde klinische maatregel; kwalitatieve beoordeling van belemmeringen voor implementatie met behulp van de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Duur van inschrijving = 30 maanden
Gebruiksgemak, arts
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Gestructureerde meting van de perceptie van artsen over de bruikbaarheid van Jaspr met behulp van de System Usability Scale (SUS), Likert-typeschaal, hogere scores = sterkere beoordelingen van bruikbaarheid door artsen
Duur van inschrijving = 30 maanden
Gebruiksgemak, geduldig
Tijdsspanne: Duur van inschrijving = 30 maanden
Gestructureerde meting van de perceptie van artsen over de bruikbaarheid van Jaspr met behulp van de System Usability Scale (SUS), Likert-typeschaal, hogere scores = sterkere patiëntbeoordelingen van bruikbaarheid
Duur van inschrijving = 30 maanden
Impact op de systeemworkflow, opnames in psychiatrische afdelingen
Tijdsspanne: Tijdens index SEH-bezoek = Dag 1
Hoeveel van de patiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor Jaspr, hoeveel (welk percentage) worden opgenomen op een psychiatrische afdeling uit de index SEH-bezoek, binair, psychiatrische ziekenhuisopname = ja/nee
Tijdens index SEH-bezoek = Dag 1
Impact op de systeemworkflow, deur naar evaluatie van gedragsgezondheid
Tijdsspanne: Tijdens index SEH-bezoek = Dag 1
Hoe lang duurt het, in minuten, van de patiënten die voldoen aan de criteria voor Jaspr om een ​​gedragsmatige gezondheidsevaluatie te krijgen vanaf het moment dat ze geregistreerd zijn op de spoedeisende hulp, continu, gemeten in minuten, hogere minuten = langer wachten op de evaluatie
Tijdens index SEH-bezoek = Dag 1
Impact op de systeemworkflow, totale verblijfsduur
Tijdsspanne: Tijdens index SEH-bezoek = Dag 1
Hoe lang duurt het gehele bezoek van de patiënten die voldoen aan de criteria voor Jaspr, in minuten, van registratie tot ontslag, continu, gemeten in minuten, hogere minuten = langere totale verblijfsduur
Tijdens index SEH-bezoek = Dag 1
Impact op de systeemworkflow, 28 dagen opnieuw bezoeken
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na index-ED-bezoek
Hoeveel van de patiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor Jaspr, keren binnen 28 dagen terug naar de spoedeisende hulp, binair, ja/nee
Binnen 28 dagen na index-ED-bezoek
Impact van de systeemworkflow, perceptie van de arts
Tijdsspanne: Beoordeeld binnen 3 maanden na de implementatie van Jaspr
Perceptie door de arts van de impact van de workflow nadat Jaspr is geïmplementeerd, beoordeeld door een gestructureerd interview en kwalitatieve beschrijvingen
Beoordeeld binnen 3 maanden na de implementatie van Jaspr

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen voldoen aan de verwachtingen van het NIMH Data Archive (NDA) met betrekking tot datacomponenten en ondersteunende documenten, inclusief de aanbevolen tijdlijn

IPD-tijdsbestek voor delen

Op basis van de verwachtingen van de NDA van het NIMH zullen onderzoekers beginnen met het delen van gegevens en het delen van gegevens zolang als door het NIMH wordt verwacht

IPD-toegangscriteria voor delen

Zie NDA-aanvraag voor meer informatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren