Eficácia, Eficácia e Implementação do Jaspr Health no Departamento de Emergência - Parte A: RCT (Jaspr-PartA)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Avaliação da eficácia, eficácia e implementação da plataforma digital da Jaspr Health no pronto-socorro para pacientes com risco de suicídio - Parte A: ensaio clínico randomizado
Este estudo avaliará de forma abrangente uma tecnologia de prevenção de suicídio multicomponente (Jaspr Health) que facilita a entrega de práticas baseadas em evidências (EBPs) relacionadas ao suicídio, ao mesmo tempo que substitui o tempo de espera desperdiçado por tempo produtivo nos Departamentos de Emergência (DEs). Os EBPs satisfazem vários elementos-chave de desempenho para sistemas que adotam o Suicídio Zero.
Um ensaio complementar randomizado controlado e um estudo do mundo real para eficácia, efetividade e desenho de estudo de implementação (CREID) serão usados
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o aplicativo (aplicativo) baseado em tablet voltado para o paciente do Jaspr durante visitas ao pronto-socorro relacionadas ao suicídio. O aplicativo orienta os pacientes na conclusão da Entrevista de Status de Suicídio, que inclui ferramentas de prevenção de suicídio certificadas por Avaliação Colaborativa e Gerenciamento de Suicídio (CAMS) baseadas em evidências, como avaliação de risco de suicídio, planejamento de segurança inspirado em Stanley Brown e aconselhamento de segurança de meios letais . Ele também oferece acesso a um menu de módulos "Conforto e Habilidades" que ensinam aos pacientes habilidades comportamentais para gerenciar eficazmente o sofrimento iminente, enquanto as histórias compartilhadas oferecem uma biblioteca de vídeos inspiradores produzidos profissionalmente, racial e culturalmente diversos, de pessoas com experiências vividas centradas no suicídio. .
Os sujeitos que interagem com o Jaspr podem continuar a acessar seu plano de segurança, exercícios de conforto e habilidades de enfrentamento e a videoteca por meio do aplicativo móvel Jaspr at Home (JAH); um resumo da avaliação de risco autoadministrada é compartilhado com a equipe clínica diretamente por meio do prontuário eletrônico do paciente para ajudar a orientar o plano de tratamento.
A Parte A do estudo será um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) individual, em nível de paciente, para avaliar a eficácia e o mecanismo de ação da intervenção do aplicativo Jaspr em DEs. Todos os sujeitos completarão uma avaliação inicial antes da atribuição aleatória a uma das duas condições do estudo. Todos os participantes receberão ligações de acompanhamento por 12 meses após a inscrição nas semanas 6, 12, 24, 36 e 52. Essas ligações avaliarão os resultados relacionados ao suicídio e a utilização dos cuidados de saúde. Além disso, o registro de óbitos do Departamento de Saúde Pública de Massachusetts (MA DPH) será revisado e o registro eletrônico de saúde de cada sujeito será revisado.
A Parte B do estudo será um Estudo do Mundo Real (RWS) para avaliar a eficácia e os processos de implementação nos DEs e nos resultados.
Este ClinicalTrials.gov registro cobrirá apenas a Parte A. A Parte B está resumida em uma entrada separada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
670
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Edwin D Boudreaux, PhD
- Número de telefone: 508-334-3817
- E-mail: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mhd B Rahmoun, MD
- E-mail: Mhd.Rahmoun@umassmed.edu
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Recrutamento
- UMass Memorial Health
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Contato:
- Edwin D Boudreaux, PhD
- Número de telefone: 508-334-3817
- E-mail: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Positivo para risco de suicídio no Patient Safety Screener no pronto-socorro (ideação suicida ativa nas últimas 2 semanas ou tentativa de suicídio nos últimos 6 meses)
- Cognitivamente e emocionalmente capaz de consentir e se envolver no aplicativo Jaspr.
- Lê inglês no nível da 6ª série.
- Acesso telefônico confiável.
- Possui um smartphone
- Mora em Massachussets
Critério de exclusão:
- Prisioneiros ou sob custódia do Estado
- Adultos incapazes de consentir
- Paciente <18 anos
- Indivíduos inscritos durante o período de acompanhamento de 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento aprimorado como de costume (ETAU) sozinho
Os indivíduos neste braço receberão os cuidados habituais para pacientes com risco de suicídio no UMass Memorial ED, que pode incluir uma avaliação de saúde comportamental por um médico treinado e precauções de segurança ambiental ditadas pelo nível de risco (leve, moderado, alto).
Indivíduos considerados adequados para alta passam por planejamento de alta e recebem um plano de segurança personalizado usando a Intervenção de Planejamento de Segurança Stanley-Brown, incluindo aconselhamento de segurança sobre meios letais.
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Cuidados habituais para pacientes suicidas no UMass Memorial ED, que podem incluir avaliação de saúde comportamental por um médico treinado.
Precauções de segurança ambiental.
Segurança personalizada na alta
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção Jaspr com tratamento reforçado como habitual (ETAU)
Os indivíduos neste braço receberão ETAU além disso, eles completarão uma entrevista guiada sobre status de suicídio (SSI), planejamento de segurança e aconselhamento de meios letais no aplicativo Jaspr para tablet antes do acesso aberto à biblioteca de recursos Jaspr. Os participantes podem se inscrever para receber o aplicativo móvel JAH. |
Cuidados habituais para pacientes suicidas no UMass Memorial ED, que podem incluir avaliação de saúde comportamental por um médico treinado.
Precauções de segurança ambiental.
Segurança personalizada na alta
Outros nomes:
Com a assistência de um coordenador de pesquisa, o sujeito irá completar a avaliação de risco de suicídio autoadministrada no tablet por meio do aplicativo Jaspr e, em seguida, o sujeito se envolverá com as habilidades e recursos de enfrentamento relacionados ao suicídio que o aplicativo fornece.
O sujeito continuará a ter acesso às habilidades de enfrentamento e aos vídeos por meio de um aplicativo móvel após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suicídio composto, binário
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Morte por suicídio OU utilização de cuidados intensivos relacionados ao suicídio dentro de 12 meses após a inscrição
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12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativa de suicídio
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Tentativa de suicídio medida pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), tentativa de suicídio presente S/N
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12 meses após a inscrição
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Comportamento suicida
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Comportamento suicida medido pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (CSSRS), incluindo quaisquer tentativas de suicídio preparatórias, abortadas, interrompidas e reais.
Comportamento suicida presente S/N
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12 meses após a inscrição
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Gravidade da ideação suicida
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Gravidade da ideação suicida medida pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Ideação suicida (nível mais alto endossado 1-5.
1= menos grave e 5= maior gravidade)
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12 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrega de Prática Baseada em Evidências (PBE)
Prazo: Durante a visita de índice= Dia 1
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Número de pacientes que recebem cuidados baseados em evidências, incluindo avaliação de risco de suicídio baseada em evidências, planejamento de segurança, aconselhamento de segurança sobre meios letais, treinamento em habilidades de enfrentamento em terapia cognitivo-comportamental (TCC), materiais educativos sobre suicídio e recursos de referência de saúde comportamental.
Contagem mais alta = mais EBPs entregues
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Durante a visita de índice= Dia 1
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Envolvimento do paciente-alvo, apoio social percebido
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Apoio social percebido (apego/afiliação) medido pelo Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ-15), escala tipo Likert, pontuações mais altas = apoio social mais forte
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12 meses após a inscrição
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Envolvimento do paciente-alvo, enfrentamento relacionado ao suicídio
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Enfrentamento relacionado ao suicídio (inibição comportamental) medido pela Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio (SRCS), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = melhor capacidade de lidar com pensamentos suicidas
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12 meses após a inscrição
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Envolvimento do alvo do paciente, ativação comportamental
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Ativação comportamental (esforço) medida pela Escala de Ativação Comportamental (BAS) - subescala Impulso, escala tipo Likert, pontuações mais altas = maior ativação comportamental
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12 meses após a inscrição
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Autolesão in situ
Prazo: Visita de índice= Dia 1
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Comportamento de automutilação intencional durante a visita índice ao pronto-socorro e internação relacionada à consulta índice, binário, autolesão in situ Sim/Não
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Visita de índice= Dia 1
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Sofrimento in situ
Prazo: Visita de índice= Dia 1
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Medida de sofrimento pré-pós que usará uma escala de sofrimento de 0 a 10 no início da inscrição e 1, 2, 3 horas depois.
Ele avaliará o sofrimento do paciente durante o índice ED
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Visita de índice= Dia 1
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Enfrentamento relacionado ao suicídio in situ
Prazo: Visita de índice= Dia 1
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Medida de enfrentamento pré-pós-suicídio que usará uma escala de enfrentamento de 0 a 10 no início da inscrição e 1, 2, 3 horas depois.
Ele avaliará o enfrentamento do paciente relacionado ao suicídio durante o índice ED
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Visita de índice= Dia 1
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Satisfação da visita ao pronto-socorro
Prazo: Visita de índice= Dia 1
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Escala de satisfação de 0 a 10 visitas no início da inscrição e 1, 2, 3 horas depois para avaliar a satisfação do paciente com o atendimento no pronto-socorro durante a visita índice
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Visita de índice= Dia 1
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: Visita de índice e 12 meses após a inscrição
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Sintomas psiquiátricos no manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM-5) Medida transversal, escala tipo Likert, pontuações mais altas = sintomas psiquiátricos mais graves
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Visita de índice e 12 meses após a inscrição
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Alcance do paciente
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Porcentagem de pacientes elegíveis que iniciaram o Jaspr respondendo a pelo menos uma pergunta na Entrevista sobre Estado de Suicídio (SSI) no aplicativo Jaspr
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Duração da inscrição = 30 meses
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Fidelidade
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Percentual de pacientes que iniciaram a Entrevista sobre Situação Suicida (ISC) no aplicativo Jaspr e que completaram a ISC e um plano de segurança (fidelidade)
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Duração da inscrição = 30 meses
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Período de exposição
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Entre os pacientes que iniciaram a Entrevista sobre Status Suicida (SSI) no aplicativo Jaspr, tempo total gasto em todos os componentes.
Medido em minutos
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Duração da inscrição = 30 meses
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Exposição, módulos
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Entre os pacientes que iniciaram a Entrevista sobre o Status Suicida (SSI) no aplicativo Jaspr, número total de módulos concluídos
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Duração da inscrição = 30 meses
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Custos
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Custos associados à preparação, treinamento, implantação, uso e alterações no fluxo de trabalho do Jaspr
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Duração da inscrição = 30 meses
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Aceitabilidade do médico
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Medida estruturada que considera o Jaspr agradável, palatável e satisfatório usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), escala tipo Likert, pontuações mais altas = maior aceitabilidade clínica
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Duração da inscrição = 30 meses
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Aceitabilidade do paciente
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Medida estruturada que considera o Jaspr agradável, palatável e satisfatório usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = maior aceitabilidade do paciente
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Duração da inscrição = 30 meses
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Adequação do paciente
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Medida estruturada que considera o Jaspr apropriado usando a Medida de Adequação de Intervenção (IAM), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = avaliações de adequação mais fortes do paciente
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Duração da inscrição = 30 meses
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Viabilidade do Jaspr em ED
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Medida clínica estruturada; revisão qualitativa das barreiras à implementação usando Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
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Duração da inscrição = 30 meses
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Usabilidade, clínico
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Medida estruturada da percepção dos médicos sobre a usabilidade do Jaspr usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = classificações de usabilidade mais fortes dos médicos
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Duração da inscrição = 30 meses
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Usabilidade, paciente
Prazo: Duração da inscrição = 30 meses
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Medida estruturada da percepção dos médicos sobre a usabilidade do Jaspr usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), escala do tipo Likert, pontuações mais altas = avaliações de usabilidade mais fortes dos pacientes
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Duração da inscrição = 30 meses
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Impacto no fluxo de trabalho do sistema, internações em unidades psiquiátricas
Prazo: Durante a visita do índice ED= Dia 1
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Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quantos (qual porcentagem) são internados em uma unidade psiquiátrica a partir da visita ao pronto-socorro índice, binário, hospitalização psiquiátrica = sim/Não
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Durante a visita do índice ED= Dia 1
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Impacto no fluxo de trabalho do sistema, porta para avaliação de saúde comportamental
Prazo: Durante a visita do índice ED= Dia 1
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Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quanto tempo, em minutos, leva para obter uma avaliação de saúde comportamental a partir do momento em que são registrados no pronto-socorro, contínuo, medido em minutos, minutos mais altos = espera de avaliação mais longa
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Durante a visita do índice ED= Dia 1
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Impacto no fluxo de trabalho do sistema, duração total da estadia
Prazo: Durante a visita do índice ED= Dia 1
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Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quanto tempo, em minutos, leva para toda a visita, desde o registro até a alta, contínuo, medido em minutos, minutos mais altos = tempo total de internação mais longo
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Durante a visita do índice ED= Dia 1
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Impacto no fluxo de trabalho do sistema, revisão de 28 dias
Prazo: Dentro de 28 dias após a visita ao ED índice
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Dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade para o Jaspr, quantos retornam ao pronto-socorro dentro de 28 dias, binário, Sim/Não
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Dentro de 28 dias após a visita ao ED índice
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Impacto no fluxo de trabalho do sistema, percepção do médico
Prazo: Avaliado dentro de 3 meses após a implementação do Jaspr
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Percepção do médico sobre o impacto do fluxo de trabalho após a implementação do Jaspr, avaliada por uma entrevista estruturada e descrições qualitativas
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Avaliado dentro de 3 meses após a implementação do Jaspr
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000716 Part A
- 1P50MH129701 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores cumprirão as expectativas do NIMH Data Archive (NDA) em relação aos componentes de dados e documentos de suporte, incluindo o cronograma recomendado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Com base nas expectativas do NIMH NDA, os investigadores começarão a compartilhar dados e a compartilhar dados pelo tempo esperado pelo NIMH
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Consulte o pedido de NDA para obter detalhes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .