Jaspr Healthin tehokkuus, tehokkuus ja käyttöönotto ensiapuosastolla – Osa A: RCT (Jaspr-PartA)
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Jaspr Healthin digitaalisen alustan tehokkuuden, tehokkuuden ja käyttöönoton arviointi itsemurhariskistä kärsivien potilaiden ensiapuosastolla - Osa A: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kattavasti monikomponenttinen itsemurhien ehkäisyteknologia (Jaspr Health), joka helpottaa itsemurhiin liittyvien näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) toimittamista ja korvaa turhaan odotusajan tuottavasti päivystysosastoilla (EDs). EBP:t täyttävät useita keskeisiä suorituskykyelementtejä järjestelmissä, jotka käyttävät Zero Suicidea.
Käytetään täydentävää satunnaistettua kontrolloitua kokeilua ja reaalimaailman tehokkuutta, tehokkuutta ja toteutustutkimusta (CREID) koskevaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Jasprin potilaalle suunnattua tablettipohjaista sovellusta (sovellusta) itsemurhaan liittyvien ensiapukäyntien aikana. Sovellus opastaa potilaita suorittamaan Suicide Status Interview -haastattelun, joka sisältää näyttöön perustuvan itsemurhien yhteisarvioinnin ja hallinnan (CAMS) sertifioidut itsemurhien ehkäisytyökalut, kuten itsemurhariskin arvioinnin, Stanley Brownin inspiroiman turvallisuussuunnittelun ja tappavien keinojen turvallisuusneuvonnan. . Se tarjoaa myös pääsyn "Mukavuus ja taidot" -moduulien valikkoon, joka opettaa potilaille käyttäytymistaitoja uhkaavien vaikeuksien tehokkaaseen hallintaan, ja jaetut tarinat tarjoavat kirjaston ammattimaisesti tuotettuja, rodullisesti ja kulttuurisesti erilaisia, inspiroivia videoita ihmisistä, joilla on itsemurhakeskeinen kokemus. .
Koehenkilöt, jotka ovat vuorovaikutuksessa Jasprin kanssa, voivat edelleen käyttää turvasuunnitelmaansa, mukavuus- ja selviytymistaitojen harjoituksia sekä videokirjastoa Jaspr at Home (JAH) -mobiilisovelluksen kautta. tiivistelmä itse tehdystä riskinarvioinnista jaetaan kliiniselle tiimille suoraan potilaan sähköisen sairauskertomuksen kautta hoitosuunnitelman ohjaamiseksi.
Tutkimuksen osa A on yksilöllinen, potilastason satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan Jasprin sovellusinterventioiden tehoa ja vaikutusmekanismia ED-sairauksissa. Kaikki koehenkilöt suorittavat perusarvioinnin ennen satunnaista kohdistamista toiseen kahdesta tutkimusehdosta. Kaikki koehenkilöt saavat jatkopuhelut 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen viikoilla 6, 12, 24, 36 ja 52. Näissä puheluissa arvioidaan itsemurhiin liittyviä tuloksia ja terveydenhuollon käyttöä. Lisäksi Massachusettsin kansanterveysministeriön (MA DPH) kuolinrekisteri tarkistetaan ja jokaisen henkilön sähköinen terveyskertomus tarkistetaan.
Tutkimuksen osa B on Real-World Study (RWS), jonka tarkoituksena on arvioida ED:n ja tulosten tehokkuutta ja toteutusprosesseja.
Tämä ClinicalTrials.gov tietue kattaa vain osan A. Osa B on tiivistetty erillisessä kohdassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
670
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edwin D Boudreaux, PhD
- Puhelinnumero: 508-334-3817
- Sähköposti: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mhd B Rahmoun, MD
- Sähköposti: Mhd.Rahmoun@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- UMass Memorial Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Edwin D Boudreaux, PhD
- Puhelinnumero: 508-334-3817
- Sähköposti: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen itsemurhariski potilasturvallisuusseulonnassa ED:ssä (aktiiviset itsemurha-ajatukset viimeisen 2 viikon aikana tai itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kognitiivisesti ja emotionaalisesti kykenevä suostumaan ja sitoutumaan Jaspr-sovellukseen.
- Lukee englantia kuudennen luokan tasolla.
- Luotettava puhelinyhteys.
- Omistaa älypuhelimen
- Asuu Massachusettsissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vankeja tai valtion säilöönottoa
- Aikuiset eivät voi suostua
- Potilas <18 v
- Ilmoittautuneita koehenkilöitä 12 kuukauden seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (ETAU) yksinään
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat UMass Memorial ED:n tavanomaista itsemurhariskin omaavien potilaiden hoitoa, johon voi sisältyä koulutetun kliinikon suorittaman käyttäytymisterveyden arvioinnin ja riskitason (lievä, kohtalainen, korkea) määräämiä ympäristöturvallisuusvarotoimia.
Henkilöt, jotka katsottiin soveltuviksi purkamiseen, käyvät läpi purkamissuunnittelun ja tarjosivat henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman käyttämällä Stanley-Brownin turvallisuussuunnittelun interventiota, mukaan lukien tappavien keinojen turvallisuusneuvonta.
|
Tavanomainen itsemurhapotilaiden hoito UMass Memorial ED:ssä, johon voi sisältyä koulutetun kliinikon tekemä käyttäytymisterveyden arviointi.
Ympäristönsuojelutoimenpiteet.
Henkilökohtainen turvallisuus purkamisen yhteydessä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jaspr-interventio tehostetulla hoidolla tavalliseen tapaan (ETAU)
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat lisäksi ETAU:n, he suorittavat ohjatun itsemurhatilan haastattelun (SSI), turvallisuussuunnittelun ja tappavat keinot -neuvontaa Jaspr-tablettipohjaisessa sovelluksessa ennen vapaan pääsyn Jaspr-resurssikirjastoon. Koehenkilöt voivat rekisteröityä vastaanottamaan JAH-mobiilisovelluksen. |
Tavanomainen itsemurhapotilaiden hoito UMass Memorial ED:ssä, johon voi sisältyä koulutetun kliinikon tekemä käyttäytymisterveyden arviointi.
Ympäristönsuojelutoimenpiteet.
Henkilökohtainen turvallisuus purkamisen yhteydessä
Muut nimet:
Tutkimuskoordinaattorin avustuksella tutkittava suorittaa itse itsemurhariskin arvioinnin tabletilla Jaspr-sovelluksen kautta, minkä jälkeen tutkittava ottaa osaa itsemurhaan liittyviin selviytymistaitoihin ja sovelluksen tarjoamiin resursseihin.
Koehenkilöllä on jatkossakin pääsy selviytymistaitoihin ja videoihin mobiilisovelluksen kautta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakomposiitti, binäärinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurhakuolema TAI itsemurhaan liittyvä akuuttihoito 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurhayritys mitattuna Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla, itsemurhayritys on K/E
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsetuhoinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurhakäyttäytyminen mitattuna Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla, mukaan lukien kaikki valmistelevat, keskeytyneet, keskeytetyt ja todelliset itsemurhayritykset.
Itsemurhakäyttäytyminen läsnä K/E
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitattuna Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla.
Itsemurha-ajatukset (korkein taso hyväksytty 1-5.
1 = vähiten vakava ja 5 = suurin vakavuus)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evidence-Based Practice (EBP) -toimitus
Aikaikkuna: Indeksikäynnin aikana = päivä 1
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat näyttöön perustuvaa hoitoa, mukaan lukien näyttöön perustuva itsemurhariskin arviointi, turvallisuussuunnittelu, kuolemaan johtavien keinojen turvallisuusneuvonta, kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) selviytymistaitojen koulutus, itsemurhakoulutusmateriaalit ja käyttäytymisterveyden resurssit.
Suurempi määrä = enemmän toimitettuja EBP:itä
|
Indeksikäynnin aikana = päivä 1
|
|
Potilaskohteen sitoutuminen, havaittu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Koettu sosiaalinen tuki (kiintymys/affiliaatio) mitattuna Interpersonal Needs Questionnaire -kyselyllä (INQ-15), Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = vahvempi sosiaalinen tuki
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaskohteen sitoutuminen, itsemurhaan liittyvä selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Itsemurhaan liittyvä selviytyminen (käyttäytymisen esto) mitattuna Suicide-Related Coping Scale (SRCS) -asteikolla, Likert-tyyppinen asteikolla, korkeammat pisteet = parempi kyky selviytyä itsemurha-ajatuksista
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan kohdentaminen, käyttäytymisen aktivointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Käyttäytymisaktivaatio (ponnistelu) mitattuna Behavioral Activation Scale (BAS) -asteikolla - Drive-alaasteikko, Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = suurempi käyttäytymisaktivaatio
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
In situ itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Indeksikäynti = päivä 1
|
Tahallinen itsetuhokäyttäytyminen indeksi-ED-käynnin ja indeksikäyntiin liittyvän potilashoidon aikana, binäärinen, In situ -itsevamma Kyllä/Ei
|
Indeksikäynti = päivä 1
|
|
In situ -hätä
Aikaikkuna: Indeksikäynti = päivä 1
|
Pre-post hätämittaus, joka käyttää hätäasteikolla 0-10 ilmoittautumisen alussa ja 1, 2, 3 tunnin kuluttua.
Se arvioi potilaan ahdistusta ED-indeksin aikana
|
Indeksikäynti = päivä 1
|
|
In situ itsemurhaan liittyvä selviytyminen
Aikaikkuna: Indeksikäynti = päivä 1
|
Itsemurhaa edeltävä selviytymismittari, joka käyttää selviytymisasteikkoa 0-10 ilmoittautumisen alussa ja 1, 2, 3 tunnin kuluttua.
Se arvioi potilaan itsemurhaan liittyvää selviytymistä ED-indeksin aikana
|
Indeksikäynti = päivä 1
|
|
ED-käyntityytyväisyys
Aikaikkuna: Indeksikäynti = päivä 1
|
0-10 käyntityytyväisyysasteikko ilmoittautumisen alussa ja 1, 2, 3 tuntia myöhemmin potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi ED-hoitoon indeksikäynnin aikana
|
Indeksikäynti = päivä 1
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Indeksikäynti ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Psykiatriset oireet mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) Poikkileikkausmitta, Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = vakavammat psykiatriset oireet
|
Indeksikäynti ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan ulottuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka aloittivat Jasprin vastaamalla vähintään yhteen kysymykseen Jaspr-sovelluksen Suicide Status Interview (SSI) -kyselyssä
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittivat itsemurhatilan haastattelun (SSI) Jaspr-sovelluksessa ja jotka suorittivat SSI:n ja turvallisuussuunnitelman (uskollisuus)
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Altistumisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Potilaiden, jotka aloittivat Suicide Status Interview (SSI) Jaspr-sovelluksessa, kaikkiin komponentteihin käytetty kokonaisaika.
Mitattu minuuteissa
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Valotus, moduulit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Potilaiden, jotka aloittivat Suicide Status Interview (SSI) Jaspr-sovelluksessa, suoritettujen moduulien kokonaismäärä
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Jasprin valmisteluun, koulutukseen, käyttöönottoon, käyttöön ja työnkulun muutoksiin liittyvät kulut
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Kliinikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Strukturoitu mitta, jossa Jaspr nähdään miellyttävänä, maistuvana, tyydyttävänä interventiomittauksen hyväksyttävyysasteikolla (AIM), Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = vahvempi kliinikon hyväksyttävyys
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Strukturoitu mitta, jossa Jaspr pidetään miellyttävänä, maistuvana, tyydyttävänä interventiomittauksen hyväksyttävyyden (AIM), Likert-tyyppisen asteikon avulla, korkeammat pisteet = vahvempi potilaan hyväksyttävyys
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Potilaan asianmukaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Strukturoitu mitta, jossa Jaspr tarkastellaan asianmukaisesti käyttämällä Intervention Apropriateness Measure (IAM) -mittausta, Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = vahvempi potilasarvio sopivuudesta
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Jaspr:n toteutettavuus ED:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Strukturoitu kliinikon mitta; täytäntöönpanon esteiden laadullinen katsaus Intervention toteutettavuustoimenpiteen (FIM) avulla
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Käytettävyys, lääkäri
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Strukturoitu mitta lääkäreiden käsityksestä Jasprin käytettävyydestä käyttämällä System Usability Scale (SUS) -asteikkoa, Likert-tyyppinen asteikko, korkeammat pisteet = vahvempi kliinikon käytettävyysarvio
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Käytettävyys, kärsivällinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
Strukturoitu mitta lääkäreiden käsityksestä Jasprin käytettävyydestä käyttämällä System Usability Scalea (SUS), Likert-tyyppistä asteikkoa, korkeammat pisteet = vahvempi potilaiden käytettävyysarvio
|
Ilmoittautumisen kesto = 30 kuukautta
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, vastaanotto psykiatrisille yksiköille
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnin aikana = päivä 1
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, kuinka moni (kuinka prosenttiosuus) päätyy psykiatriseen yksikköön indeksin ED-käynnistä, binäärinen, psykiatrinen sairaalahoito = kyllä/ei
|
Indeksi-ED-käynnin aikana = päivä 1
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, ovi käyttäytymisen terveysarviointiin
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnin aikana = päivä 1
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, kuinka kauan minuutteissa kuluu käyttäytymisen terveysarvioinnin saaminen päivystyslääkärille ilmoittautumisesta, jatkuva, mitattuna minuutteina, korkeammat minuutit = pidempi arvioinnin odotus
|
Indeksi-ED-käynnin aikana = päivä 1
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Indeksi-ED-käynnin aikana = päivä 1
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävillä potilailla, kuinka kauan minuutteina koko käynti kestää rekisteröinnistä kotiutukseen, jatkuva, minuutteina mitattuna, korkeammat minuutit = pidempi kokonaishoidon kesto
|
Indeksi-ED-käynnin aikana = päivä 1
|
|
Järjestelmän työnkulun vaikutus, 28 päivän uudelleenkäynti
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
Jaspr-kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, kuinka moni palaa ensiapuun 28 päivän kuluessa, binaarinen, kyllä/ei
|
28 päivän sisällä indeksi-ED-käynnistä
|
|
Vaikutus järjestelmän työnkulkuun, lääkärin käsitys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluessa Jasprin käyttöönotosta
|
Kliinikon käsitys työnkulun vaikutuksesta Jasprin käyttöönoton jälkeen, arvioituna jäsennellyllä haastattelulla, laadullisilla kuvauksilla
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluessa Jasprin käyttöönotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000716 Part A
- 1P50MH129701 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat noudattavat NIMH-tietoarkiston (NDA) odotuksia datakomponenttien ja tukiasiakirjojen suhteen, mukaan lukien suositeltu aikajana
IPD-jaon aikakehys
NIMH NDA:n odotusten perusteella tutkijat alkavat jakaa tietoja ja tietoja niin kauan kuin NIMH odottaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso lisätietoja NDA-sovelluksesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .