Eficacia, efectividad e implementación de Jaspr Health en el departamento de emergencias - Parte A: ECA (Jaspr-PartA)
18 de febrero de 2026 actualizado por: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester
Evaluación de la eficacia, efectividad e implementación de la plataforma digital de Jaspr Health en el departamento de emergencias para pacientes con riesgo de suicidio - Parte A: ensayo controlado aleatorio
Este estudio evaluará exhaustivamente una tecnología de prevención del suicidio de componentes múltiples (Jaspr Health) que facilita la implementación de prácticas basadas en evidencia (EBP) relacionadas con el suicidio mientras reemplaza el tiempo de espera perdido con tiempo productivo en los departamentos de emergencia (SU). Los EBP satisfacen varios elementos clave de rendimiento para los sistemas que adoptan Zero Suicide.
Se utilizará un ensayo controlado aleatorio complementario y un estudio del mundo real para la eficacia, la efectividad y el diseño del estudio de implementación (CREID).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la aplicación (aplicación) basada en tableta orientada al paciente de Jaspr durante las visitas al servicio de urgencias relacionadas con el suicidio. La aplicación guía a los pacientes para completar la Entrevista sobre el estado de suicidio, que consta de herramientas de prevención del suicidio certificadas por Evaluación y Gestión Colaborativa del Suicidio (CAMS) basadas en evidencia, como una evaluación del riesgo de suicidio, una planificación de seguridad inspirada en Stanley Brown y asesoramiento sobre seguridad en medios letales. . También ofrece acceso a un menú de módulos de "Comodidad y habilidades" que enseña a los pacientes habilidades de comportamiento para manejar eficazmente la angustia inminente, mientras que las historias compartidas ofrecen una biblioteca de videos inspiradores, racial y culturalmente diversos, producidos profesionalmente, de personas con experiencias vividas centradas en el suicidio. .
Los sujetos que interactúan con Jaspr pueden continuar accediendo a su plan de seguridad, ejercicios de comodidad y habilidades de afrontamiento, y a la videoteca a través de la aplicación móvil Jaspr at Home (JAH); Se comparte un resumen de la evaluación de riesgos autoadministrada con el equipo clínico directamente a través del registro médico electrónico del paciente para ayudar a guiar el plan de tratamiento.
La parte A del estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) individual a nivel de paciente para evaluar la eficacia y el mecanismo de acción de la intervención de la aplicación de Jaspr en los servicios de urgencias. Todos los sujetos completarán una evaluación inicial antes de la asignación aleatoria a una de las dos condiciones del estudio. Todos los sujetos recibirán llamadas telefónicas de seguimiento durante 12 meses después de la inscripción en las semanas 6, 12, 24, 36 y 52. Estas llamadas evaluarán los resultados relacionados con el suicidio y la utilización de la atención médica. Además, se revisará el registro de defunciones del Departamento de Salud Pública de Massachusetts (MA DPH) y se revisará el registro médico electrónico de cada sujeto.
La Parte B del estudio será un estudio del mundo real (RWS) para evaluar la efectividad y los procesos de implementación en los SU y los resultados.
Este ClinicalTrials.gov El expediente cubrirá únicamente la Parte A. La Parte B se resume en una entrada separada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
670
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edwin D Boudreaux, PhD
- Número de teléfono: 508-334-3817
- Correo electrónico: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mhd B Rahmoun, MD
- Correo electrónico: Mhd.Rahmoun@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Reclutamiento
- UMass Memorial Health
-
Contacto:
- Edwin D Boudreaux, PhD
- Número de teléfono: 508-334-3817
- Correo electrónico: Edwin.Boudreaux@umassmed.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Positivo para riesgo de suicidio en el Evaluador de seguridad del paciente en el servicio de urgencias (ideación suicida activa en las últimas 2 semanas o intento de suicidio en los últimos 6 meses)
- Cognitiva y emocionalmente capaz de dar consentimiento y participar en la aplicación Jaspr.
- Lee inglés a nivel de sexto grado.
- Acceso telefónico confiable.
- Posee un teléfono inteligente
- Vive en Massachusetts
Criterio de exclusión:
- Prisioneros o bajo custodia estatal
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Paciente <18 años
- Sujetos inscritos durante el período de seguimiento de 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento mejorado habitual (ETAU) solo
Los sujetos de este grupo recibirán la atención habitual para pacientes con riesgo de suicidio en UMass Memorial ED que puede incluir una evaluación de salud conductual realizada por un médico capacitado y precauciones de seguridad ambiental dictadas por el nivel de riesgo (Leve, Moderado, Alto).
Las personas consideradas apropiadas para el alta se someten a una planificación del alta y se les ofrece un plan de seguridad personalizado utilizando la Intervención de planificación de seguridad de Stanley-Brown, que incluye asesoramiento sobre seguridad sobre medios letales.
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Atención habitual para pacientes suicidas en UMass Memorial ED que puede incluir una evaluación de la salud conductual por parte de un médico capacitado.
Precauciones de seguridad ambiental.
Seguridad personalizada al alta
Otros nombres:
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Experimental: Intervención de Jaspr con tratamiento mejorado habitual (ETAU)
Los sujetos de este brazo recibirán ETAU además, completarán una entrevista guiada sobre el estado de suicidio (SSI), planificación de seguridad y asesoramiento sobre medios letales en la aplicación para tableta Jaspr antes del acceso abierto a la biblioteca de recursos de Jaspr. Los sujetos pueden registrarse para recibir la aplicación móvil JAH. |
Atención habitual para pacientes suicidas en UMass Memorial ED que puede incluir una evaluación de la salud conductual por parte de un médico capacitado.
Precauciones de seguridad ambiental.
Seguridad personalizada al alta
Otros nombres:
Con la ayuda de un coordinador de investigación, el sujeto completará una evaluación de riesgo de suicidio autoadministrada en la tableta a través de la aplicación Jaspr, luego el sujeto participará en las habilidades y recursos para afrontar el suicidio que proporciona la aplicación.
El sujeto seguirá teniendo acceso a las habilidades de afrontamiento y a los videos a través de una aplicación móvil después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suicidio compuesto, binario.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Muerte por suicidio O utilización de cuidados intensivos relacionados con el suicidio dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
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12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intento suicida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Intento de suicidio medido por la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS), Intento de suicidio presente S/N
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12 meses después de la inscripción
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Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Comportamiento suicida medido por la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS), que incluye cualquier intento de suicidio preparatorio, abortado, interrumpido y real.
Comportamiento suicida presente S/N
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12 meses después de la inscripción
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Gravedad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Gravedad de la ideación suicida medida mediante la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS).
Ideación suicida (Nivel más alto aprobado 1-5.
1= menos grave y 5= más grave)
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12 meses después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrega de prácticas basadas en evidencia (PBE)
Periodo de tiempo: Durante la visita índice = Día 1
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Número de pacientes que reciben atención basada en evidencia, incluida evaluación del riesgo de suicidio basada en evidencia, planificación de seguridad, asesoramiento sobre seguridad de medios letales, capacitación en habilidades de afrontamiento de terapia cognitivo-conductual (TCC), materiales educativos sobre el suicidio y recursos de derivación de salud conductual.
Mayor recuento = más EBP entregadas
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Durante la visita índice = Día 1
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Compromiso objetivo del paciente, apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Apoyo social percibido (apego/afiliación) medido mediante el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ-15), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = apoyo social más fuerte
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12 meses después de la inscripción
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Compromiso objetivo del paciente, afrontamiento relacionado con el suicidio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Afrontamiento relacionado con el suicidio (inhibición conductual) medido mediante la Escala de afrontamiento relacionado con el suicidio (SRCS), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = mejor capacidad para afrontar pensamientos suicidas
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12 meses después de la inscripción
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Compromiso objetivo del paciente, activación conductual
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Activación conductual (esfuerzo) medida mediante Behavioral Activation Scale (BAS) - Subescala Drive, escala tipo Likert, puntuaciones más altas = mayor activación conductual
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12 meses después de la inscripción
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Autolesión in situ
Periodo de tiempo: Visita índice= Día 1
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Comportamiento de autolesión intencional durante la visita índice al servicio de urgencias y la estancia hospitalaria relacionada con la visita índice, binario, autolesión in situ Sí/No
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Visita índice= Día 1
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Angustia in situ
Periodo de tiempo: Visita índice= Día 1
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Medida de angustia previa y posterior que utilizará una escala de angustia de 0 a 10 al inicio de la inscripción y 1, 2, 3 horas después.
Evaluará la angustia del paciente durante el servicio de urgencias índice.
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Visita índice= Día 1
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Afrontamiento relacionado con el suicidio in situ
Periodo de tiempo: Visita índice= Día 1
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Medida de afrontamiento pre-post-suicidio que utilizará una escala de afrontamiento de 0 a 10 al inicio de la inscripción y 1, 2, 3 horas después.
Evaluará el afrontamiento del paciente relacionado con el suicidio durante el servicio de urgencias índice.
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Visita índice= Día 1
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Satisfacción de la visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Visita índice= Día 1
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Escala de satisfacción de visitas de 0 a 10 al inicio de la inscripción y 1, 2, 3 horas después para evaluar la satisfacción del paciente con la atención del servicio de urgencias durante la visita índice.
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Visita índice= Día 1
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Visita índice y 12 meses después de la inscripción.
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Síntomas psiquiátricos en el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) Medida transversal, escala tipo Likert, puntuaciones más altas = síntomas psiquiátricos más graves
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Visita índice y 12 meses después de la inscripción.
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Alcance del paciente
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Porcentaje de pacientes elegibles que iniciaron Jaspr respondiendo al menos una pregunta en la Entrevista sobre estado de suicidio (SSI) en la aplicación Jaspr
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Porcentaje de pacientes que iniciaron la Entrevista sobre el estado de suicidio (SSI) en la aplicación Jaspr y que completaron la SSI y un plan de seguridad (fidelidad)
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Tiempo de exposición
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Dentro de los pacientes que iniciaron la Entrevista sobre el estado de suicidio (SSI) en la aplicación Jaspr, tiempo total dedicado a todos los componentes.
Medido en minutos
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Exposición, módulos
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Entre los pacientes que iniciaron la Entrevista sobre el estado de suicidio (SSI) en la aplicación Jaspr, número total de módulos completados
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Costos
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Costos asociados con la preparación, capacitación, implementación, uso y cambios en el flujo de trabajo de Jaspr.
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Aceptabilidad clínica
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Medida estructurada que considera a Jaspr como agradable, apetecible y satisfactorio utilizando la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = mayor aceptabilidad médica
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Medida estructurada que considera a Jaspr como agradable, apetecible y satisfactorio utilizando la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = mayor aceptabilidad del paciente
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Adecuación del paciente
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Medida estructurada que considera apropiado a Jaspr utilizando la Medida de idoneidad de la intervención (IAM), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = calificaciones más sólidas de idoneidad del paciente
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Viabilidad de Jaspr en la disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Medida clínica estructurada; Revisión cualitativa de las barreras a la implementación utilizando la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Usabilidad, clínico
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Medida estructurada de la percepción de los médicos sobre la usabilidad de Jaspr utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = calificaciones de usabilidad de los médicos más fuertes
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Usabilidad, paciente
Periodo de tiempo: Duración de la inscripción = 30 meses
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Medida estructurada de la percepción de los médicos sobre la usabilidad de Jaspr utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS), escala tipo Likert, puntuaciones más altas = calificaciones de usabilidad más sólidas de los pacientes
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Duración de la inscripción = 30 meses
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Impacto en el flujo de trabajo del sistema, admisiones a unidades psiquiátricas
Periodo de tiempo: Durante la visita índice al servicio de urgencias = Día 1
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De los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad para Jaspr, ¿cuántos (qué porcentaje) son admitidos en una unidad psiquiátrica desde la visita inicial al servicio de urgencias, binario, hospitalización psiquiátrica = sí/No?
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Durante la visita índice al servicio de urgencias = Día 1
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Impacto del flujo de trabajo del sistema, puerta a la evaluación de la salud conductual
Periodo de tiempo: Durante la visita índice al servicio de urgencias = Día 1
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De los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad para Jaspr, ¿cuánto tiempo en minutos se tarda en obtener una evaluación de salud conductual desde el momento en que se registran en el servicio de urgencias?, continua, medida en minutos, minutos más altos = espera de evaluación más larga
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Durante la visita índice al servicio de urgencias = Día 1
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Impacto en el flujo de trabajo del sistema, duración total de la estancia
Periodo de tiempo: Durante la visita índice al servicio de urgencias = Día 1
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De los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad para Jaspr, ¿cuánto tiempo en minutos toma toda su visita desde el registro hasta el alta, continua, medida en minutos? Minutos más altos = duración total de la estadía más larga
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Durante la visita índice al servicio de urgencias = Día 1
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Impacto en el flujo de trabajo del sistema, revisión de 28 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores a la visita índice al servicio de urgencias
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De los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad para Jaspr, cuántos regresan al servicio de urgencias dentro de los 28 días, binario, Sí/No
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Dentro de los 28 días posteriores a la visita índice al servicio de urgencias
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Impacto del flujo de trabajo del sistema, percepción del médico
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la implementación de Jaspr
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Percepción del médico sobre el impacto del flujo de trabajo después de la implementación de Jaspr, evaluada mediante una entrevista estructurada y descripciones cualitativas.
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Evaluado dentro de los 3 meses posteriores a la implementación de Jaspr
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000716 Part A
- 1P50MH129701 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores cumplirán con las expectativas del Archivo de datos del NIMH (NDA) con respecto a los componentes de datos y los documentos de respaldo, incluido el cronograma recomendado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Según las expectativas de la NDA del NIMH, los investigadores comenzarán a compartir datos y los compartirán durante el tiempo esperado por el NIMH.
Criterios de acceso compartido de IPD
Consulte la solicitud de NDA para obtener más detalles.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .