Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, результативность и внедрение Jaspr Health в отделениях неотложной помощи – Часть A: РКИ (Jaspr-PartA)

18 февраля 2026 г. обновлено: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Оценка эффективности, результативности и внедрения цифровой платформы Jaspr Health в отделении неотложной помощи для пациентов с суицидальным риском. Часть A: Рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет всесторонне оценена многокомпонентная технология предотвращения самоубийств (Jaspr Health), которая облегчает реализацию научно обоснованных практик (EBP), связанных с самоубийствами, одновременно заменяя бесполезное время ожидания продуктивным временем в отделениях неотложной помощи (ED). EBP удовлетворяют нескольким ключевым элементам производительности систем, использующих Zero Suicide.

Будет использовано дополнительное рандомизированное контролируемое исследование и реальное исследование эффективности, результативности и дизайна исследования внедрения (CREID).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться планшетное приложение (приложение) Jaspr, ориентированное на пациентов, во время посещений неотложной помощи, связанных с самоубийством. Приложение помогает пациентам пройти собеседование о суицидальном статусе, которое включает в себя основанные на фактических данных инструменты предотвращения самоубийств, сертифицированные Совместной оценкой и управлением суицидальностью (CAMS), такие как оценка риска самоубийства, планирование безопасности, вдохновленное Стэнли Брауном, и консультирование по вопросам безопасности при использовании смертельных средств. . Он также предлагает доступ к меню модулей «Комфорт и навыки», которые обучают пациентов поведенческим навыкам, позволяющим эффективно справляться с неизбежным стрессом, а общие истории предлагают библиотеку профессионально созданных, разнообразных в расовом и культурном отношении вдохновляющих видеороликов о людях с жизненным опытом, ориентированным на самоубийство. .

Субъекты, которые взаимодействуют с Jaspr, могут продолжать получать доступ к своему плану безопасности, упражнениям по комфорту и навыкам преодоления трудностей, а также видеотеке через мобильное приложение Jaspr at Home (JAH); сводная информация о самостоятельной оценке риска передается клинической команде непосредственно через электронную медицинскую карту пациента, что помогает составить план лечения.

Часть А исследования будет представлять собой индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) на уровне пациентов для оценки эффективности и механизма действия приложения Jaspr при лечении неотложной помощи. Все субъекты пройдут базовую оценку перед случайным распределением в одно из двух условий исследования. Всем субъектам будут звонить по телефону в течение 12 месяцев после регистрации на 6, 12, 24, 36 и 52 неделях. В ходе этих звонков будут оцениваться последствия, связанные с самоубийством, и использование медицинских услуг. Кроме того, будет проверен реестр смертей Департамента общественного здравоохранения Массачусетса (MA DPH), а также электронная медицинская карта каждого субъекта.

Часть B исследования будет представлять собой исследование в реальных условиях (RWS) для оценки эффективности и процессов реализации ED и результатов.

Это ClinicalTrials.gov запись будет охватывать только часть A. Часть B сведена в отдельную запись.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

670

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Положительный суицидальный риск по данным обследования безопасности пациентов в отделении неотложной помощи (активные суицидальные мысли в течение последних 2 недель или суицидальная попытка в течение последних 6 месяцев)
  • Когнитивно и эмоционально способен соглашаться и участвовать в приложении Jaspr.
  • Читает английский на уровне 6 класса.
  • Надежный телефонный доступ.
  • Имеет смартфон
  • Живет в Массачусетсе

Критерий исключения:

  • Заключенные или находящиеся под стражей в государстве
  • Взрослые не могут дать согласие
  • Пациент <18 лет
  • Зарегистрированные субъекты в течение 12-месячного периода наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только расширенное обычное лечение (ETAU)
Субъекты в этой группе будут получать обычную помощь для пациентов с суицидальным риском в отделении неотложной помощи Мемориала Массачусетского университета, которая может включать оценку поведенческого здоровья квалифицированным врачом и меры экологической безопасности, диктуемые уровнем риска (легкий, средний, высокий). Лица, признанные подходящими для выписки, проходят планирование выписки и им предлагается индивидуальный план безопасности с использованием вмешательства Стэнли-Брауна по планированию безопасности, включая консультирование по вопросам безопасности при использовании летальных средств.
Поведенческий: ЭТАУ
Обычный уход за суицидальными пациентами в отделении неотложной помощи Мемориала Массачусетского университета, который может включать оценку поведенческого здоровья квалифицированным врачом. Меры экологической безопасности. Персонализированная безопасность при выписке
Другие имена:
  • Расширенное лечение как обычно
Экспериментальный: Вмешательство Jaspr с расширенным лечением в обычном режиме (ETAU)

Субъекты в этой группе дополнительно получат ETAU, они пройдут управляемое интервью о суицидальном статусе (SSI), планирование безопасности и консультации по смертельным средствам с помощью приложения Jaspr для планшетов, прежде чем открыть доступ к библиотеке ресурсов Jaspr.

Субъекты могут подписаться на получение мобильного приложения JAH.
Поведенческий: ЭТАУ
Обычный уход за суицидальными пациентами в отделении неотложной помощи Мемориала Массачусетского университета, который может включать оценку поведенческого здоровья квалифицированным врачом. Меры экологической безопасности. Персонализированная безопасность при выписке
Другие имена:
  • Расширенное лечение как обычно
Устройство: Приложение Jaspr + JAH
С помощью координатора исследования субъект самостоятельно выполнит оценку риска самоубийства на планшете через приложение Jaspr, затем субъект будет использовать навыки преодоления суицидального поведения и ресурсы, которые предоставляет приложение. После выписки субъект по-прежнему будет иметь доступ к видео, посвященным навыкам преодоления трудностей, и видеороликам через мобильное приложение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицид составной, бинарный
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Смерть в результате самоубийства ИЛИ обращение за неотложной помощью в связи с самоубийством в течение 12 месяцев после включения в программу
12 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальная попытка
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Суицидальная попытка, измеренная по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (CSSRS), присутствует попытка суицида Да/Нет
12 месяцев после регистрации
Суицидальное поведение
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Суицидальное поведение измеряется по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (CSSRS), включая любые подготовительные, прерванные, прерванные и фактические суицидальные попытки. Суицидальное поведение присутствует Да/Нет
12 месяцев после регистрации
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Тяжесть суицидальных мыслей измеряется по шкале оценки тяжести суицида Колумбии (CSSRS). Суицидальные мысли (самый высокий одобренный уровень 1-5. 1 = наименее серьезная и 5 = самая высокая степень тяжести)
12 месяцев после регистрации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательная практика (EBP)
Временное ограничение: Во время индексного визита = день 1
Число пациентов, получающих помощь, основанную на фактических данных, включая основанную на фактических данных оценку риска самоубийства, планирование безопасности, консультирование по вопросам безопасности смертельных средств, обучение навыкам преодоления трудностей с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), материалы по обучению суициду и ресурсы для направления к поведенческому здоровью. Большее количество = доставлено больше EBP.
Во время индексного визита = день 1
Целевое вовлечение пациентов, воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Воспринимаемая социальная поддержка (привязанность/принадлежность), измеряемая с помощью опросника межличностных потребностей (INQ-15), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более сильная социальная поддержка
12 месяцев после регистрации
Целевое взаимодействие с пациентами, преодоление последствий самоубийства
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Совладание, связанное с суицидом (поведенческое торможение), измеряемое по шкале совладания, связанной с суицидом (SRCS), шкале типа Лайкерта, более высокие баллы = лучшая способность справляться с суицидальными мыслями.
12 месяцев после регистрации
Целевое взаимодействие с пациентом, поведенческая активация
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
Поведенческая активация (усилие), измеряемая по шкале поведенческой активации (BAS) — подшкала влечения, шкала типа Лайкерта, более высокие баллы = большая поведенческая активация
12 месяцев после регистрации
Самоповреждения на месте
Временное ограничение: Индексное посещение = день 1
Преднамеренное самоповреждение во время основного посещения отделения неотложной помощи и пребывания в стационаре, связанное с основным посещением, бинарное, членовредительство на месте Да/Нет
Индексное посещение = день 1
Бедствие на месте
Временное ограничение: Индексное посещение = день 1
Измерение дистресса до и после, при котором будет использоваться шкала дистресса от 0 до 10 в начале регистрации и через 1, 2, 3 часа спустя. Он оценит дистресс пациента во время индексной ЭД.
Индексное посещение = день 1
Решение проблем, связанных с самоубийством, на месте
Временное ограничение: Индексное посещение = день 1
Мера преодоления трудностей до и после самоубийства, которая будет использовать шкалу преодоления от 0 до 10 в начале регистрации и через 1, 2, 3 часа спустя. Он будет оценивать способность пациента справиться с самоубийством во время индексной ЭД.
Индексное посещение = день 1
Удовлетворение от посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Индексное посещение = день 1
Шкала удовлетворенности посещениями от 0 до 10 в начале регистрации и через 1, 2, 3 часа для оценки удовлетворенности пациента услугами отделения неотложной помощи во время индексного визита.
Индексное посещение = день 1
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Индексный визит и через 12 месяцев после регистрации
Психиатрические симптомы в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5) Сквозной показатель, шкала Лайкерта, более высокие баллы = более тяжелые психиатрические симптомы
Индексный визит и через 12 месяцев после регистрации
Охват пациентов
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Процент подходящих пациентов, которые начали использовать Jaspr, ответив хотя бы на один вопрос в интервью о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr.
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Верность
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Процент пациентов, которые начали интервью о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr и завершили SSI и план безопасности (верность)
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Время контакта
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Общее время, затраченное на все компоненты, среди пациентов, начавших опрос о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr. Измеряется в минутах
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Экспозиция, модули
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Общее количество завершенных модулей среди пациентов, которые начали опрос о суицидальном статусе (SSI) в приложении Jaspr
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Расходы
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Затраты, связанные с подготовкой, обучением, развертыванием, использованием Jaspr и изменениями рабочего процесса.
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Приемлемость для клиницистов
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Структурированная оценка, рассматривающая Jaspr как приятный, приемлемый и удовлетворительный, с использованием шкалы приемлемости вмешательства (AIM), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокая приемлемость для клиницистов.
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Приемлемость пациента
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Структурированная оценка, рассматривающая Jaspr как приятный, приемлемый и удовлетворительный, с использованием шкалы приемлемости вмешательства (AIM), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокая приемлемость для пациентов.
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Пригодность пациента
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Структурированный показатель, рассматривающий Jaspr как подходящий, с использованием показателя целесообразности вмешательства (IAM), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокие оценки пациентами целесообразности
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Возможность использования Jaspr в ED
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Структурированная клиническая мера; качественный анализ препятствий на пути реализации с использованием технико-экономического обоснования мер вмешательства (FIM)
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Удобство использования, врач
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Структурированный показатель восприятия клиницистами удобства использования Jaspr с использованием шкалы удобства использования системы (SUS), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокие оценки удобства использования клиницистами.
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Удобство использования, терпеливость
Временное ограничение: Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Структурированный показатель восприятия клиницистами удобства использования Jaspr с использованием шкалы удобства использования системы (SUS), шкалы типа Лайкерта, более высокие баллы = более высокие оценки удобства использования пациентами.
Продолжительность регистрации = 30 месяцев
Влияние системы на рабочий процесс, госпитализация в психиатрические отделения
Временное ограничение: Во время индексного визита в отделение неотложной помощи = день 1
Сколько (какой процент) пациентов, соответствующих критериям отбора для Джаспра, поступают в психиатрическое отделение после индексного посещения отделения неотложной помощи, бинарной, психиатрической госпитализации = да/нет
Во время индексного визита в отделение неотложной помощи = день 1
Влияние на рабочий процесс системы, возможность оценки поведенческого здоровья
Временное ограничение: Во время индексного визита в отделение неотложной помощи = день 1
Сколько времени в минутах требуется для получения оценки поведенческого здоровья пациентов, соответствующих критериям отбора Jaspr, с момента их регистрации в отделении неотложной помощи, непрерывно, измеряется в минутах, большее количество минут = более длительное ожидание оценки
Во время индексного визита в отделение неотложной помощи = день 1
Влияние на рабочий процесс системы, общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: Во время индексного визита в отделение неотложной помощи = день 1
Сколько времени в минутах занимает весь период визита пациентов от регистрации до выписки среди пациентов, соответствующих критериям участия в программе Jaspr, непрерывный, измеряется в минутах, более высокие минуты = более продолжительная общая продолжительность пребывания
Во время индексного визита в отделение неотложной помощи = день 1
Влияние на рабочий процесс системы, повторный визит через 28 дней
Временное ограничение: В течение 28 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Сколько пациентов, соответствующих критериям отбора для Джаспра, возвращаются в отделение неотложной помощи в течение 28 дней, бинарно, да/нет
В течение 28 дней после основного визита в отделение неотложной помощи
Влияние рабочего процесса системы на восприятие клиницистами
Временное ограничение: Оценено в течение 3 месяцев после внедрения Jaspr
Восприятие клиницистами влияния на рабочий процесс после внедрения Jaspr, оценка с помощью структурированного интервью, качественные описания
Оценено в течение 3 месяцев после внедрения Jaspr

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Следователи

  • Главный следователь: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи будут соответствовать ожиданиям Архива данных NIMH (NDA) в отношении компонентов данных и подтверждающих документов, включая рекомендуемые сроки.

Сроки обмена IPD

В соответствии с ожиданиями NIMH NDA, следователи начнут обмениваться данными и делиться ими до тех пор, пока этого ожидает NIMH.

Критерии совместного доступа к IPD

Подробности см. в заявлении о неразглашении.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться