Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, skuteczność i wdrożenie Jaspr Health na oddziale ratunkowym – Część A: RCT (Jaspr-PartA)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Ocena skuteczności, efektywności i wdrożenia platformy cyfrowej Jaspr Health na oddziale ratunkowym dla pacjentów z ryzykiem samobójstwa – Część A: Randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to kompleksowo oceni wieloelementową technologię zapobiegania samobójstwom (Jaspr Health), która ułatwia wdrażanie praktyk opartych na dowodach związanych z samobójstwem (EBP), zastępując jednocześnie zmarnowany czas oczekiwania produktywnym czasem na oddziałach ratunkowych (ED). EBP spełniają kilka kluczowych elementów wydajności systemów przyjmujących Zero Suicide.

Wykorzystane zostanie uzupełniające randomizowane badanie kontrolowane i badanie w świecie rzeczywistym dotyczące skuteczności, efektywności i projektu badania wdrożeniowego (CREID).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu oceniana będzie aplikacja (aplikacja) firmy Jaspr przeznaczona na tablety skierowana do pacjenta podczas wizyt na SOR związanych z samobójstwem. Aplikacja pomaga pacjentom w wypełnieniu wywiadu na temat statusu samobójstwa, który obejmuje oparte na dowodach narzędzia oparte na wspólnej ocenie i zarządzaniu samobójstwem (CAMS), certyfikowane narzędzia zapobiegania samobójstwom, takie jak ocena ryzyka samobójstwa, planowanie bezpieczeństwa inspirowane Stanleyem Brownem oraz doradztwo dotyczące bezpieczeństwa w przypadku śmiercionośnych środków . Oferuje także dostęp do menu modułów „Komfort i umiejętności”, które uczą pacjentów umiejętności behawioralnych pozwalających skutecznie radzić sobie z nieuchronnym cierpieniem, podczas gdy udostępniane historie oferują bibliotekę profesjonalnie wyprodukowanych, zróżnicowanych rasowo i kulturowo, inspirujących filmów przedstawiających osoby z doświadczeniem samobójczym .

Osoby, które wchodzą w interakcję z Jaspr, mogą nadal uzyskiwać dostęp do swojego planu bezpieczeństwa, ćwiczeń zapewniających komfort i umiejętności radzenia sobie, a także biblioteki wideo za pośrednictwem aplikacji mobilnej Jaspr at Home (JAH); podsumowanie samodzielnie przeprowadzonej oceny ryzyka jest udostępniane zespołowi klinicznemu bezpośrednio za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, aby pomóc w ustaleniu planu leczenia.

Część A badania będzie indywidualną, randomizowaną, kontrolowaną próbą (RCT) przeprowadzoną na poziomie pacjenta, mającą na celu ocenę skuteczności i mechanizmu działania interwencji w postaci aplikacji Jaspr na SOR. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową przed losowym przydzieleniem do jednego z dwóch warunków badania. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać dalsze rozmowy telefoniczne przez 12 miesięcy po włączeniu do badania w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 52. Podczas tych rozmów oceniane będą skutki samobójstwa i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Ponadto dokonany zostanie przegląd rejestru zgonów Departamentu Zdrowia Publicznego stanu Massachusetts (MA DPH), a także elektroniczna dokumentacja zdrowia każdego uczestnika.

Część B badania będzie badaniem w świecie rzeczywistym (RWS), mającym na celu ocenę efektywności i procesów wdrażania w ramach ED i wyników.

Ta strona ClinicalTrials.gov rekord obejmie tylko Część A. Część B została podsumowana w osobnym wpisie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik testu przesiewowego bezpieczeństwa pacjenta na SOR w kierunku ryzyka samobójstwa (aktywne myśli samobójcze w ciągu ostatnich 2 tygodni lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Posiada zdolność poznawczą i emocjonalną do wyrażenia zgody i zaangażowania się w aplikację Jaspr.
  • Czyta angielski na poziomie 6 klasy.
  • Niezawodny dostęp telefoniczny.
  • Jest właścicielem smartfona
  • Mieszka w Massachusetts

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie lub w areszcie państwowym
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Pacjent < 18 lat
  • Pacjenci włączeni do badania w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko ulepszone leczenie jak zwykle (ETAU).
Uczestnicy tej grupy otrzymają w ośrodku UMass Memorial ED typową opiekę dla pacjentów z ryzykiem samobójstwa, która może obejmować ocenę stanu zdrowia behawioralnego przeprowadzoną przez przeszkolonego lekarza oraz środki ostrożności w zakresie bezpieczeństwa środowiskowego podyktowane poziomem ryzyka (łagodny, umiarkowany, wysoki). Osoby uznane za odpowiednie do wypisu przechodzą planowanie wypisu i otrzymują spersonalizowany plan bezpieczeństwa z wykorzystaniem Interwencji planowania bezpieczeństwa Stanleya-Browna, obejmujący poradę dotyczącą bezpieczeństwa w przypadku stosowania środków śmiercionośnych.
Behawioralne: ETAU
Typowa opieka nad pacjentami ze skłonnościami samobójczymi w UMass Memorial ED, która może obejmować ocenę stanu zdrowia behawioralnego przeprowadzoną przez przeszkolonego lekarza. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska. Spersonalizowane bezpieczeństwo po wypisie
Inne nazwy:
  • Ulepszone leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Interwencja Jaspr ze wzmocnionym leczeniem jak zwykle (ETAU)

Pacjenci w tej grupie otrzymają dodatkowo ETAU, przejdą wywiad z przewodnikiem dotyczący statusu samobójstwa (SSI), planowanie bezpieczeństwa i poradnictwo dotyczące środków śmiertelnych w aplikacji Jaspr na tablety przed otwarciem dostępu do biblioteki zasobów Jaspr.

Pacjenci mogą zarejestrować się, aby otrzymać aplikację mobilną JAH.
Behawioralne: ETAU
Typowa opieka nad pacjentami ze skłonnościami samobójczymi w UMass Memorial ED, która może obejmować ocenę stanu zdrowia behawioralnego przeprowadzoną przez przeszkolonego lekarza. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska. Spersonalizowane bezpieczeństwo po wypisie
Inne nazwy:
  • Ulepszone leczenie jak zwykle
Urządzenie: Aplikacja Jaspr + JAH
Z pomocą koordynatora badania uczestnik samodzielnie przeprowadzi ocenę ryzyka samobójstwa na tablecie za pośrednictwem aplikacji Jaspr, a następnie zajmie się umiejętnościami radzenia sobie z samobójstwem i zasobami udostępnianymi przez aplikację. Po wypisie pacjent nadal będzie miał dostęp do umiejętności radzenia sobie ze stresem i filmów za pośrednictwem aplikacji mobilnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo złożone, binarne
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Śmierć w wyniku samobójstwa LUB skorzystanie z opieki doraźnej w związku z samobójstwem w ciągu 12 miesięcy od włączenia
12 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba samobójcza
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Próba samobójcza mierzona za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Rating Scale (CSSRS), obecna próba samobójcza T/N
12 miesięcy od rejestracji
Zachowanie samobójcze
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Zachowania samobójcze mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), obejmujące wszelkie próby samobójcze przygotowawcze, przerwane, przerwane i faktyczne. Obecne zachowanie samobójcze T/N
12 miesięcy od rejestracji
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Nasilenie myśli samobójczych mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Rating Scale (CSSRS). Myśli samobójcze (najwyższy poziom zatwierdzony 1-5. 1 = najmniej dotkliwa i 5 = najwyższa dotkliwość)
12 miesięcy od rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostarczanie praktyk opartych na dowodach (EBP).
Ramy czasowe: Podczas wizyty indeksowej = dzień 1
Liczba pacjentów otrzymujących opiekę opartą na dowodach, w tym ocenę ryzyka samobójstwa opartą na dowodach, planowanie bezpieczeństwa, poradnictwo dotyczące bezpieczeństwa w przypadku stosowania środków śmiertelnych, szkolenie w zakresie umiejętności radzenia sobie w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), materiały edukacyjne dotyczące samobójstwa i zasoby dotyczące zdrowia behawioralnego. Większa liczba = więcej dostarczonych EBP
Podczas wizyty indeksowej = dzień 1
Zaangażowanie docelowego pacjenta, postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Postrzegane wsparcie społeczne (przywiązanie/afiliacja) mierzone Kwestionariuszem Potrzeb Interpersonalnych (INQ-15), skala typu Likerta, wyższe wyniki = silniejsze wsparcie społeczne
12 miesięcy od rejestracji
Zaangażowanie pacjenta docelowego, radzenie sobie z samobójstwem
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Radzenie sobie związane z samobójstwem (hamowanie behawioralne) mierzone za pomocą Skali Radzenia sobie z Samobójstwem (SRCS), skala typu Likerta, wyższe wyniki = lepsza zdolność radzenia sobie z myślami samobójczymi
12 miesięcy od rejestracji
Zaangażowanie pacjenta docelowego, aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Aktywacja behawioralna (wysiłek) mierzona Skalą Aktywacji Behawioralnej (BAS) - podskala Popędu, skala typu Likerta, wyższe wyniki = większa aktywacja behawioralna
12 miesięcy od rejestracji
Samookaleczenie na miejscu
Ramy czasowe: Wizyta indeksowa = dzień 1
Zamierzone samookaleczenie podczas wizyty indeksowej na SOR i pobytu w szpitalu w związku z wizytą indeksową, binarnie, samookaleczenie na miejscu Tak/Nie
Wizyta indeksowa = dzień 1
Niepokój na miejscu
Ramy czasowe: Wizyta indeksowa = dzień 1
Miara niepokoju przed i po, która będzie wykorzystywać skalę niepokoju od 0 do 10 na początku rejestracji i 1, 2, 3 godziny później. Oceni cierpienie pacjenta podczas indeksu ED
Wizyta indeksowa = dzień 1
Radzenie sobie związane z samobójstwem in situ
Ramy czasowe: Wizyta indeksowa = dzień 1
Miara radzenia sobie przed samobójstwem przed samobójstwem, w której wykorzystana zostanie skala radzenia sobie od 0 do 10 na początku rejestracji oraz 1, 2, 3 godziny później. Oceni radzenie sobie przez pacjenta z samobójstwem podczas wskaźnika ED
Wizyta indeksowa = dzień 1
Satysfakcja z wizyty na SOR
Ramy czasowe: Wizyta indeksowa = dzień 1
Skala zadowolenia z wizyt od 0 do 10 na początku rejestracji oraz 1, 2, 3 godziny później w celu oceny zadowolenia pacjenta z opieki SOR podczas wizyty indeksowej
Wizyta indeksowa = dzień 1
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Wizyta indeksowa i 12 miesięcy po rejestracji
Objawy psychiczne w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5) Miara przekrojowa, skala typu Likerta, wyższe wyniki = poważniejsze objawy psychiczne
Wizyta indeksowa i 12 miesięcy po rejestracji
Dotarcie do pacjenta
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy rozpoczęli Jaspr, odpowiadając na co najmniej jedno pytanie w wywiadzie dotyczącym statusu samobójstwa (SSI) w aplikacji Jaspr
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Wierność
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy rozpoczęli wywiad dotyczący statusu samobójstwa (SSI) w aplikacji Jaspr i którzy ukończyli SSI oraz plan bezpieczeństwa (wierność)
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Czas narażenia
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
W przypadku pacjentów, którzy rozpoczęli wywiad dotyczący stanu samobójstwa (SSI) w aplikacji Jaspr, całkowity czas spędzony na wszystkich komponentach. Mierzone w minutach
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ekspozycja, moduły
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
W przypadku pacjentów, którzy rozpoczęli wywiad dotyczący stanu samobójstwa (SSI) w aplikacji Jaspr, łączna liczba ukończonych modułów
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Koszty związane z przygotowaniem, szkoleniem, wdrożeniem, użytkowaniem, zmianami przepływu pracy Jaspr
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Akceptowalność klinicysty
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ustrukturyzowana miara postrzegająca Jaspr jako przyjemny, smaczny i zadowalający przy użyciu miary akceptowalności interwencji (AIM), skali typu Likerta, wyższe wyniki = większa akceptowalność przez klinicystę
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Akceptowalność pacjenta
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ustrukturyzowana miara postrzegająca Jaspr jako przyjemny, smaczny i zadowalający przy użyciu miary akceptowalności interwencji (AIM), skali typu Likerta, wyższe wyniki = większa akceptacja pacjenta
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Odpowiedniość pacjenta
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ustrukturyzowana miara oceniająca Jaspr jako odpowiedni przy użyciu miary stosowności interwencji (IAM), skali typu Likerta, wyższe wyniki = silniejsza ocena stosowności przez pacjenta
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Wykonalność Jaspr w ED
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ustrukturyzowany środek kliniczny; przegląd jakościowy barier wdrożeniowych przy użyciu środka wykonalności interwencji (FIM)
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Użyteczność, klinicysta
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ustrukturyzowany pomiar postrzegania przez klinicystów użyteczności Jaspr przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS), skali typu Likerta, wyższe wyniki = silniejsza ocena użyteczności przez klinicystę
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Użyteczność, pacjent
Ramy czasowe: Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Ustrukturyzowana miara postrzegania przez klinicystów użyteczności Jaspr przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS), skali typu Likerta, wyższe wyniki = lepsza ocena użyteczności przez pacjentów
Czas trwania rejestracji = 30 miesięcy
Wpływ na przebieg pracy systemu, przyjęcia na oddziały psychiatryczne
Ramy czasowe: Podczas indeksacyjnej wizyty na SOR = Dzień 1
Spośród pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne do Jaspr, ilu (jaki procent) zostaje przyjętych na oddział psychiatryczny z indeksu Wizyta SOR, binarna, hospitalizacja psychiatryczna = tak/Nie
Podczas indeksacyjnej wizyty na SOR = Dzień 1
Wpływ na przepływ pracy systemu, drzwi do oceny zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: Podczas indeksacyjnej wizyty na SOR = Dzień 1
W przypadku pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne do Jaspr, ile minut zajmuje uzyskanie oceny stanu zdrowia behawioralnego od momentu zarejestrowania się na SOR, ciągła, mierzona w minutach, dłuższe minuty = dłuższy czas oczekiwania na ocenę
Podczas indeksacyjnej wizyty na SOR = Dzień 1
Wpływ na przepływ pracy w systemie, łączna długość pobytu
Ramy czasowe: Podczas indeksacyjnej wizyty na SOR = Dzień 1
W przypadku pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne do Jaspr, ile minut zajmuje cała wizyta od rejestracji do wypisu, ciągła, mierzona w minutach, większa liczba minut = dłuższy całkowity czas pobytu
Podczas indeksacyjnej wizyty na SOR = Dzień 1
Wpływ na przepływ pracy w systemie, ponowna wizyta w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od wizyty na SOR
Ilu pacjentów spełnia kryteria kwalifikacyjne do Jaspr ilu powraca na SOR w ciągu 28 dni, binarnie, Tak/Nie
W ciągu 28 dni od wizyty na SOR
Wpływ na przebieg pracy systemu, percepcja lekarza
Ramy czasowe: Ocena w ciągu 3 miesięcy od wdrożenia Jaspr
Postrzeganie przez klinicystę wpływu na przebieg pracy po wdrożeniu Jaspr, oceniane na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu, opisów jakościowych
Ocena w ciągu 3 miesięcy od wdrożenia Jaspr

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Mental Health (NIMH)
Ohio State University
Worcester Polytechnic Institute
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000716 Part A
  • 1P50MH129701 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze będą przestrzegać oczekiwań Archiwum Danych NIMH (NDA) w zakresie komponentów danych i dokumentów pomocniczych, w tym zalecanego harmonogramu

Ramy czasowe udostępniania IPD

W oparciu o oczekiwania NIMH NDA śledczy rozpoczną udostępnianie danych tak długo, jak tego oczekuje NIMH

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Szczegóły znajdziesz we wniosku NDA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj