股骨颈骨折手术区域麻醉方法比较
2026年8月5日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
腰丛阻滞与低压单侧椎管内麻醉在股骨颈骨折手术中的效果比较
股骨骨折手术经常进行，尤其是在老年人群中。 与全身麻醉相比，区域麻醉在老年患者群体中优于全身麻醉，因为其术后肺部并发症较低、谵妄发生频率和镇痛需求减少、术中血流动力学稳定、术后早期活动和早期出院。
中央和周围区域麻醉方法各有优缺点。 这种情况给麻醉方法的选择带来困难。 与周围麻醉方法相比，中央区域麻醉技术具有更多的血流动力学效应和更高的并发症发生率。 外周方法的缺点是需要超声波、阻滞针、神经刺激器，并且需要知识丰富且技术熟练的从业者。
由于没有研究显示周围神经阻滞和低压脊髓麻醉与客观伤害感受值的比较，并且在这方面麻醉方法的选择存在困难，因此认为有必要进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁且 <90 岁
- ASA（美国麻醉医师协会）评分介于 I 和 IV 之间
- 即将接受股骨颈骨折手术的患者
排除标准：
- 既往局部麻醉药过敏史
- 有出血素质障碍者
- 有精神障碍
- 对所用药物过敏者
- 不同意参加研究的患者
- 街区区域存在感染情况
- 体重指数>30
- 术前或术中全身麻醉
- 无法获得同意的患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：hypobaric spinal anaesthesia
A 25 gauge Quincke needle will be used for spinal anesthesia.
After positioning the patient on the side to be operated on, an incision will be made in the appropriate space (L3-4 or L4-5) to administer hypobaric spinal anesthesia.
Once a feeling of falling is obtained in the subdural region, the flow of cerebrospinal fluid will be observed, and a solution of 0.5% bupivacaine and distilled water, containing the active ingredient bupivacaine hydrochloride, will be administered.
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0.5% Bupivacain and distilled water with bupivacaine hydrochloride active ingredient will be applied .
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有源比较器：lumbar plexus block
A 10-15 cm peripheral block needle, ultrasound and nerve stimulator will be used for lumbar plexus block.
Buvicaine with 0.5% Bupivacaine Hydrochloride active substance will be used.
It will be diluted half and half with saline.
It will be applied in accordance with the patient's height and weight.
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超声和神经刺激器将用于腰丛神经阻滞
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有源比较器：hyperbaric spinal anaesthesia
25 gauge quincke needle will be used for spinal anaesthesia.
After the lateral position is given to the patient with the side to be operated on, the patient will be entered through the appropriate interval (L3-4 or L4-5) to apply hypobaric spinal anaesthesia, and after the feeling of falling in the subdural area is obtained, Cerebro Spinal Fluid arrival will be seen and the drug consisting of 0.5% hyper Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied .
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0.5% hyperbaric Bupivacain hydrochloride active ingredient will be applied .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中血流动力学参数
大体时间：术中2小时
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无创收缩压、舒张压和平均动脉压 平均动脉压 (mm/hg)
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术中2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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熵
大体时间：术中2小时
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熵监测涉及使用脑电图（一条贴在前额的电极）来评估手术患者的全身麻醉深度。
熵监测的目标是确保患者获得适当水平的麻醉，从而更快地恢复。
熵监测提供麻醉深度的定量测量。
响应熵范围从 0（无大脑活动）到 100（完全清醒），状态熵范围从 0（无大脑活动）到 91（完全清醒）。
临床相关的熵值目标范围是 40-60。
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术中2小时
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SPI
大体时间：术中2小时
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手术体积指数 (SPI) 是一种无量纲评分，基于脉搏波和心跳间隔的光电体积描记分析。
手术期间监测的 SPI 评分可能反映患者对某些伤害性刺激的自主反应。
SPI 的值范围为 0 到 100。
全身麻醉期间，通常建议将值维持在 20 至 50 之间
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术中2小时
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镇静镇痛
大体时间：术中2小时
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术中镇静和镇痛需要（是否需要，总剂量为mg或mcg）
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术中2小时
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术中出血
大体时间：术中2小时
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术中2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月13日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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