Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod znieczulenia regionalnego podczas operacji złamania szyjki kości udowej

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności blokady splotu lędźwiowego i jednostronnego znieczulenia hipobarycznego kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej

Operację złamania kości udowej wykonuje się często, zwłaszcza u osób starszych. W porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, w populacji pacjentów geriatrycznych preferuje się znieczulenie przewodowe od ogólnego ze względu na mniejszą liczbę pooperacyjnych powikłań płucnych, zmniejszoną częstotliwość majaczenia i zapotrzebowania na leki przeciwbólowe, śródoperacyjną stabilność hemodynamiczną, wczesną mobilizację pooperacyjną i wcześniejszy wypis.

Metody znieczulenia przewodowego centralnego i obwodowego mają zalety i wady. Sytuacja ta powoduje trudności w wyborze metody znieczulenia. Techniki centralnego znieczulenia przewodowego charakteryzują się większym efektem hemodynamicznym i większą częstością powikłań w porównaniu z metodami obwodowymi. Wadą metod obwodowych jest to, że wymagają one ultradźwięków, blokady igły, stymulatora nerwów i wymagają wiedzy i wykwalifikowanych specjalistów.

Ponieważ nie ma badań porównujących blokady nerwów obwodowych i znieczulenia hipobarycznego kręgosłupa z obiektywnymi wartościami nocycepcji oraz istnieją trudności w wyborze metody znieczulenia w tym zakresie, uznano, że przeprowadzenie badania jest konieczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat i < 90 lat
  • Wynik ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) mieści się w przedziale od I do IV
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza alergia na środki znieczulające miejscowo
  • Osoby ze skazą krwotoczną
  • Posiadanie zaburzenia psychicznego
  • Osoby uczulone na stosowane leki
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Obecność infekcji w obszarze bloku
  • Wskaźnik masy ciała >30
  • Znieczulenie ogólne przedoperacyjne lub śródoperacyjne
  • Pacjenci, dla których nie można uzyskać zgody
  • Pacjenci w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok splotu lędźwiowego
W przypadku blokady splotu lędźwiowego stosuje się igłę do blokowania obwodowego o długości 10-15 cm, ultradźwięki i stymulator nerwów. Stosowana będzie buwikaina z 0,5% substancją czynną chlorowodorku bupiwakainy. Będzie rozcieńczony pół na pół solą fizjologiczną. Będzie on stosowany w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta, nie przekraczając 2 mg/kg.
Procedura: blok splotu lędźwiowego
W przypadku blokady splotu lędźwiowego zostanie zastosowana ultradźwięki i stymulator nerwów
Aktywny komparator: Hipobaryczne znieczulenie kręgosłupa
Do znieczulenia kręgosłupa zostanie użyta igła o wartości 25 mierników. Po podaniu pozycji bocznej pacjenta z bokiem, na którym można go obsługiwać, pacjent zostanie wprowadzony przez odpowiedni odstęp (L3-4 lub L4-5) w celu zastosowania hipobarycznego znieczulenia wirusowego, a po uczuciu spadku w obszarze podtwardżycielskim zostanie uzyskana, że ​​wykończenie płynów rdzeniowych w kolorze podtwardowym. zostanie zastosowany w zakresie 2-4 cm3 zgodnie z wysokością i wagą pacjenta.
Procedura: znieczulenie hipobaryczne podpajęczynówkowe
Należy zastosować 0,5% bupiwakainę i wodę destylowaną z aktywnym składnikiem chlorowodorku bupiwakainy w ilości 2–4 cm3, w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta.
Aktywny komparator: Hiperbaryczne znieczulenie kręgosłupa
Do znieczulenia kręgosłupa zostanie użyta igła o wartości 25 mierników. Po podaniu pozycji bocznej pacjentowi z bokiem, na którym można go obsługiwać, pacjent zostanie wprowadzony przez odpowiedni odstęp (L3-4 lub L4-5) w celu zastosowania hipobarycznego znieczulenia kręgosłupa, a po uczuciu spadku w obszarze podtwardównym zostanie uzyskane, wykończenie płynu rdzeniowego mózgowego będzie widoczne w zakresie składu w zakresie w zakresie składania w zakresie w zakresie w zakresie w zakresie w zakresie w zakresie w zakresie w zakresie w zakres 2-4 cm3 zgodnie z wysokością i wagą pacjenta.
Procedura: Hiperbaryczne znieczulenie kręgosłupa
0,5% hiperbaryczny składnik aktywny chlorowodorek bupiwakainowy zostanie zastosowany w zakresie 2-4 cm3 zgodnie z wysokością i wagą pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie 2 godziny
nieinwazyjne ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze średnie ciśnienie tętnicze (mm/hg)
śródoperacyjnie 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Entropia
Ramy czasowe: śródoperacyjnie 2 godziny
Monitorowanie entropii polega na wykorzystaniu elektroencefalografii – paska elektrod przykładanych do czoła – w celu oceny głębokości znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Celem monitorowania entropii jest zapewnienie pacjentom odpowiedniego poziomu znieczulenia, co umożliwi szybszy powrót do zdrowia. Monitorowanie entropii zapewnia ilościowy pomiar głębokości znieczulenia. Skala Entropii Reakcji waha się od 0 (brak aktywności mózgu) do 100 (całkowicie przebudzony), a skala Entropii Stanu mieści się w zakresie od 0 (brak aktywności mózgu) do 91 (całkowicie przebudzony). Klinicznie istotny docelowy zakres wartości entropii wynosi 40–60.
śródoperacyjnie 2 godziny
SPI
Ramy czasowe: śródoperacyjnie 2 godziny
Chirurgiczny wskaźnik pletyzmu (SPI) to bezwymiarowy wynik oparty na analizie fotopletyzmograficznej fali tętna i odstępu uderzeń serca. Wyniki SPI monitorowane podczas operacji mogą odzwierciedlać autonomiczną reakcję pacjenta na określone bodźce nocyceptywne. Wartości SPI mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Podczas znieczulenia ogólnego zazwyczaj zaleca się utrzymywanie wartości pomiędzy 20 a 50
śródoperacyjnie 2 godziny
uspokajające i przeciwbólowe
Ramy czasowe: śródoperacyjnie 2 godziny
Śródoperacyjna sedacja i potrzeba podania leku przeciwbólowego (czy była taka potrzeba, czy nie, ile podano łącznie w mg lub mcg)
śródoperacyjnie 2 godziny
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjnie 2 godziny
śródoperacyjnie 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-5/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na znieczulenie hipobaryczne podpajęczynówkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj